- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03631485
Explorando la salud mental de los padres que tienen hijos con cáncer
Un estudio exploratorio de resiliencia en padres de niños con cáncer
El cuidado de niños con cáncer se describe como una experiencia que cambia la vida y un estrés abrumador para los padres. En esta población se encontró mala calidad de vida y problemas de salud mental como depresión y ansiedad. El estado psicológico de ellos aún se espera que mejore. Como término dominante en la psicología positiva, la resiliencia se considera comúnmente como la capacidad de avanzar o mantenerse normal ante la adversidad. Se demostró que estaba asociado con resultados psicológicos en adolescentes y pacientes con enfermedades crónicas, una mayor resiliencia generalmente junto con una mejor salud mental, mientras que había poca evidencia disponible en los padres de niños con cáncer.
Se realizará un estudio transversal para explorar el nivel de resiliencia y los resultados psicológicos como la calidad de vida, la depresión, la ansiedad y el bienestar en los padres de niños con cáncer mediante cuestionarios. Dichos resultados se compararán con la población normal para ayudar a evaluar el estado psicológico de esos padres. También se examinará la relación entre la resiliencia y estos resultados psicológicos. La menor resiliencia y la mayor resiliencia de los padres estarán determinadas por el cuartil más bajo y el más alto de las puntuaciones de la Escala de resiliencia de Connor-Davidson (CD-RISC). Posteriormente, se realizará un estudio cualitativo para explorar la experiencia de aquellos padres con menor resiliencia y mayor resiliencia.
Se anticipa que los padres de riesgo de niños con cáncer podrían identificarse a partir de los resultados inferiores de resiliencia y resultados psicológicos. Tanto los resultados del estudio transversal como del estudio cualitativo guiarán el desarrollo de intervenciones diseñadas para mejorar la resiliencia y promover resultados psicológicos positivos entre los padres seleccionados de niños con riesgo de cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener un hijo (0-19 años) con diagnóstico de cáncer. Residente chino y puede leer chino y hablar mandarín.
Criterio de exclusión:
- tienen impedimentos físicos o problemas cognitivos y de aprendizaje identificados a partir de los antecedentes familiares de los registros médicos.
asistiendo a otras investigaciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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padres que tienen hijos con cancer
Sin intervención.
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Sin intervención.
La exposición es tener hijos con cáncer.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la resiliencia mediante el uso de la escala de resiliencia de Connor-Davidson.
Periodo de tiempo: Se realizará un estudio transversal durante septiembre de 2018 y enero de 2019. La medición se realizará una vez por cada participante.
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Se medirá la resiliencia de los padres que tienen hijos con cáncer.
La puntuación total varía de 0 a 100 y la puntuación más alta refleja un mayor nivel de resiliencia.
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Se realizará un estudio transversal durante septiembre de 2018 y enero de 2019. La medición se realizará una vez por cada participante.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la calidad de vida utilizando el Short Form 6D (SF-6D).
Periodo de tiempo: Se realizará un estudio transversal durante septiembre de 2018 y enero de 2019. La medición se realizará una vez por cada participante.
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Se medirá la calidad de vida de los padres que tienen hijos con cáncer.
La puntuación total oscila entre 0,32 para el peor estado de salud y 1 para la salud completa.
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Se realizará un estudio transversal durante septiembre de 2018 y enero de 2019. La medición se realizará una vez por cada participante.
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Medición de la depresión mediante el uso de una escala de autoevaluación de la depresión.
Periodo de tiempo: Se realizará un estudio transversal durante septiembre de 2018 y enero de 2019. La medición se realizará una vez por cada participante.
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Se medirá la depresión de los padres que tienen hijos con cáncer.
La puntuación total oscila entre 20 y 80. Una puntuación total más alta indica un estado de depresión más grave.
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Se realizará un estudio transversal durante septiembre de 2018 y enero de 2019. La medición se realizará una vez por cada participante.
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Medición de la ansiedad mediante el uso de escala de ansiedad de autoevaluación.
Periodo de tiempo: Se realizará un estudio transversal durante septiembre de 2018 y enero de 2019. La medición se realizará una vez por cada participante.
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Se medirá la ansiedad de los padres que tienen hijos con cáncer.
La puntuación total oscila entre 25 y 100 y una puntuación más alta refleja un peor estado de ansiedad.
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Se realizará un estudio transversal durante septiembre de 2018 y enero de 2019. La medición se realizará una vez por cada participante.
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Medición del estrés mediante el uso de la escala de estrés percibido.
Periodo de tiempo: Se realizará un estudio transversal durante septiembre de 2018 y enero de 2019. La medición se realizará una vez por cada participante.
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Se medirá el estrés de los padres que tienen hijos con cáncer.
La puntuación total oscila entre 0 y 40.
Una puntuación total más alta sugiere más estrés percibido.
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Se realizará un estudio transversal durante septiembre de 2018 y enero de 2019. La medición se realizará una vez por cada participante.
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Luo Y, Li HCW, Xia W, Cheung AT, Ho LLK, Chung JOK. The Lived Experience of Resilience in Parents of Children With Cancer: A Phenomenological Study. Front Pediatr. 2022 May 30;10:871435. doi: 10.3389/fped.2022.871435. eCollection 2022.
- Luo YH, Li WHC, Cheung AT, Ho LLK, Xia W, He XL, Zhang JP, Chung JOK. Relationships between resilience and quality of life in parents of children with cancer. J Health Psychol. 2022 Apr;27(5):1048-1056. doi: 10.1177/1359105321990806. Epub 2021 Jan 31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (ACTUAL)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UW 18-371
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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