- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03631485
Изучение психического здоровья родителей детей, больных раком
Исследовательское исследование устойчивости родителей детей, больных раком
Уход за детьми, больными раком, описывается как опыт, который меняет жизнь, и является огромным стрессом для родителей. У этой популяции были обнаружены низкое качество жизни и проблемы с психическим здоровьем, такие как депрессия и тревога. Психологическое состояние их еще ждет улучшения. В качестве доминирующего термина в позитивной психологии устойчивость обычно рассматривается как способность двигаться вперед или сохранять нормальное состояние в неблагоприятных условиях. Было доказано, что это связано с психологическими последствиями у подростков и пациентов с хроническими заболеваниями, повышенной устойчивостью, как правило, наряду с улучшением психического здоровья, в то время как у родителей детей, больных раком, было мало доказательств.
Будет проведено кросс-секционное исследование для изучения уровня устойчивости и психологических результатов, таких как качество жизни, депрессия, тревога и благополучие у родителей детей, больных раком, с использованием анкет. Такие результаты будут сравниваться с нормальным населением, чтобы помочь оценить психологический статус этих родителей. Также будет рассмотрена связь между устойчивостью и этими психологическими результатами. Более низкая устойчивость и более высокая устойчивость родителей будут определяться самой низкой и самой высокой квартилями баллов по шкале устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC). Впоследствии будет проведено качественное исследование для изучения опыта родителей с более низкой и более высокой устойчивостью.
Ожидается, что рискованные родители детей, больных раком, можно будет определить по худшим результатам устойчивости и психологическим результатам. Как результаты поперечного, так и качественного исследования будут служить ориентиром для разработки вмешательств, направленных на повышение устойчивости и стимулирование положительных психологических результатов среди целевых родителей детей с раком, находящихся в группе риска.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- иметь ребенка (0-19 лет) с онкологическим диагнозом. Житель Китая, может читать по-китайски и говорить на мандаринском диалекте.
Критерий исключения:
- имеют физические недостатки или когнитивные проблемы и проблемы с обучением, выявленные в семейном анамнезе медицинских записей.
участие в других исследованиях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
родители детей больных раком
Без вмешательства.
|
Без вмешательства.
Облучение – рождение детей, больных раком.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение устойчивости с использованием шкалы устойчивости Коннора-Дэвидсона.
Временное ограничение: Поперечное исследование будет проводиться в сентябре 2018 г. и январе 2019 г. Измерение будет проводиться один раз для каждого участника.
|
Будет измеряться устойчивость родителей, у которых есть дети, больные раком.
Общий балл колеблется от 0 до 100 и выше, что отражает более высокий уровень устойчивости.
|
Поперечное исследование будет проводиться в сентябре 2018 г. и январе 2019 г. Измерение будет проводиться один раз для каждого участника.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение качества жизни с использованием краткой формы 6D (SF-6D).
Временное ограничение: Поперечное исследование будет проводиться в сентябре 2018 г. и январе 2019 г. Измерение будет проводиться один раз для каждого участника.
|
Будет измеряться качество жизни родителей детей, больных раком.
Общий балл варьируется от 0,32 для наихудшего состояния здоровья до 1 для полного здоровья.
|
Поперечное исследование будет проводиться в сентябре 2018 г. и январе 2019 г. Измерение будет проводиться один раз для каждого участника.
|
|
Измерение депрессии с помощью шкалы самооценки депрессии.
Временное ограничение: Поперечное исследование будет проводиться в сентябре 2018 г. и январе 2019 г. Измерение будет проводиться один раз для каждого участника.
|
Будет измеряться депрессия родителей, у которых есть дети, больные раком.
Общий балл колеблется от 20 до 80. Более высокий общий балл указывает на более серьезный статус депрессии.
|
Поперечное исследование будет проводиться в сентябре 2018 г. и январе 2019 г. Измерение будет проводиться один раз для каждого участника.
|
|
Измерение тревожности с помощью шкалы самооценки тревожности.
Временное ограничение: Поперечное исследование будет проводиться в сентябре 2018 г. и январе 2019 г. Измерение будет проводиться один раз для каждого участника.
|
Тревога родителей детей, больных раком, будет измеряться.
Общий балл колеблется от 25 до 100, а более высокий балл отражает худшее состояние тревоги.
|
Поперечное исследование будет проводиться в сентябре 2018 г. и январе 2019 г. Измерение будет проводиться один раз для каждого участника.
|
|
Измерение стресса с использованием шкалы воспринимаемого стресса.
Временное ограничение: Поперечное исследование будет проводиться в сентябре 2018 г. и январе 2019 г. Измерение будет проводиться один раз для каждого участника.
|
Стресс родителей, у которых есть дети, больные раком, будет измеряться.
Сумма баллов варьируется от 0 до 40.
Более высокий общий балл свидетельствует о большем воспринимаемом стрессе.
|
Поперечное исследование будет проводиться в сентябре 2018 г. и январе 2019 г. Измерение будет проводиться один раз для каждого участника.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Luo Y, Li HCW, Xia W, Cheung AT, Ho LLK, Chung JOK. The Lived Experience of Resilience in Parents of Children With Cancer: A Phenomenological Study. Front Pediatr. 2022 May 30;10:871435. doi: 10.3389/fped.2022.871435. eCollection 2022.
- Luo YH, Li WHC, Cheung AT, Ho LLK, Xia W, He XL, Zhang JP, Chung JOK. Relationships between resilience and quality of life in parents of children with cancer. J Health Psychol. 2022 Apr;27(5):1048-1056. doi: 10.1177/1359105321990806. Epub 2021 Jan 31.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UW 18-371
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .