- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03631485
Utforske den mentale helsen til foreldre som har barn med kreft
En utforskende studie av motstandskraft hos foreldre til barn med kreft
Omsorg for barn med kreft beskrives som livsendrende opplevelse og overveldende stress for foreldre. Dårlig livskvalitet og psykiske helseproblemer som depresjon og angst ble funnet i denne populasjonen. Den psykologiske statusen til dem er fortsatt ventet på å bli forbedret. Som et dominerende begrep i positiv psykologi, blir resiliens ofte sett på som evnen til å bevege seg fremover eller holde normal under motgang. Det viste seg å være assosiert med psykologiske utfall hos ungdom og pasienter med kroniske sykdommer, økt motstandskraft vanligvis sammen med forbedret mental helse, mens lite bevis var tilgjengelig hos foreldre til barn med kreft.
En tverrsnittsstudie vil bli utført for å utforske nivået av motstandskraft og psykologiske utfall som livskvalitet, depresjon, angst og velvære hos foreldre til barn med kreft ved hjelp av spørreskjemaer. Slike resultater vil bli sammenlignet med normalbefolkningen for å hjelpe til med å evaluere den psykologiske statusen til disse foreldrene. Sammenhengen mellom resiliens og disse psykologiske utfallene vil også bli undersøkt. Lavere motstandskraft og høyere motstandskraft hos foreldrene vil bli bestemt av den laveste og høyeste kvartilen av The Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) score. Deretter vil det bli gjennomført en kvalitativ studie for å utforske erfaringene til de foreldrene med lavere resiliens og høyere resiliens.
Det forventes at risikoforeldre til barn med kreft kan identifiseres fra de dårligere resultatene av motstandskraft og psykologiske utfall. Både resultatene av tverrsnittsstudier og kvalitative studier vil lede utviklingen av intervensjoner designet for å øke motstandskraften og fremme positive psykologiske utfall blant målrettede foreldre til barn med risiko for kreft.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- har et barn (0-19 år) med kreftdiagnose. Kinesisk bosatt og kan lese kinesisk og snakke mandarin.
Ekskluderingskriterier:
- har fysisk svekkelse eller kognitive og læringsproblemer identifisert fra familiehistorie med medisinske journaler.
deltar på andre undersøkelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
foreldre som har barn med kreft
Ingen inngrep.
|
Ingen inngrep.
Eksponeringen er å få barn med kreft.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Resiliensmåling ved å bruke Connor-Davidsons resiliensskala.
Tidsramme: En tverrsnittsstudie vil bli gjennomført i løpet av september 2018 og januar 2019. Målingen vil bli tatt én gang for hver deltaker.
|
Det vil bli målt motstandskraft hos foreldre som har barn med kreft.
Den totale poengsummen varierer fra 0-100 og høyere poengsum som gjenspeiler høyere grad av motstandskraft.
|
En tverrsnittsstudie vil bli gjennomført i løpet av september 2018 og januar 2019. Målingen vil bli tatt én gang for hver deltaker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling av livskvalitet ved bruk av Short Form 6D (SF-6D).
Tidsramme: En tverrsnittsstudie vil bli gjennomført i løpet av september 2018 og januar 2019. Målingen vil bli tatt én gang for hver deltaker.
|
Livskvaliteten til foreldre som har barn med kreft vil bli målt.
Den totale poengsummen varierer fra 0,32 for den dårligste helsetilstanden til 1 for full helse.
|
En tverrsnittsstudie vil bli gjennomført i løpet av september 2018 og januar 2019. Målingen vil bli tatt én gang for hver deltaker.
|
Depresjonsmåling ved å bruke selvvurderingsskala.
Tidsramme: En tverrsnittsstudie vil bli gjennomført i løpet av september 2018 og januar 2019. Målingen vil bli tatt én gang for hver deltaker.
|
Depresjon hos foreldre som har barn med kreft vil bli målt.
Totalskåren varierer fra 20 til 80. Høyere totalskåre indikerer mer alvorlig depresjonsstatus.
|
En tverrsnittsstudie vil bli gjennomført i løpet av september 2018 og januar 2019. Målingen vil bli tatt én gang for hver deltaker.
|
Angstmåling ved hjelp av selvvurdering angstskala.
Tidsramme: En tverrsnittsstudie vil bli gjennomført i løpet av september 2018 og januar 2019. Målingen vil bli tatt én gang for hver deltaker.
|
Angst hos foreldre som får barn med kreft vil bli målt.
Den totale poengsummen varierer fra 25 til 100 og høyere poengsum reflekterer dårligere angststatus.
|
En tverrsnittsstudie vil bli gjennomført i løpet av september 2018 og januar 2019. Målingen vil bli tatt én gang for hver deltaker.
|
Stressmåling ved bruk av opplevd stressskala.
Tidsramme: En tverrsnittsstudie vil bli gjennomført i løpet av september 2018 og januar 2019. Målingen vil bli tatt én gang for hver deltaker.
|
Stress fra foreldre som har barn med kreft vil bli målt.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 40.
Høyere totalscore tyder på mer opplevd stress.
|
En tverrsnittsstudie vil bli gjennomført i løpet av september 2018 og januar 2019. Målingen vil bli tatt én gang for hver deltaker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Luo Y, Li HCW, Xia W, Cheung AT, Ho LLK, Chung JOK. The Lived Experience of Resilience in Parents of Children With Cancer: A Phenomenological Study. Front Pediatr. 2022 May 30;10:871435. doi: 10.3389/fped.2022.871435. eCollection 2022.
- Luo YH, Li WHC, Cheung AT, Ho LLK, Xia W, He XL, Zhang JP, Chung JOK. Relationships between resilience and quality of life in parents of children with cancer. J Health Psychol. 2022 Apr;27(5):1048-1056. doi: 10.1177/1359105321990806. Epub 2021 Jan 31.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UW 18-371
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .