Program sousedství soucitných komunit (WECCC-NHB)
14. srpna 2018 aktualizováno: Michelle Howard, McMaster University
Program sousedství soucitných komunit: Cluster Randomized Trial
Tato studie bude hodnotit intervenci založenou na Compassionate Communities zaměřenou na snížení sociální izolace mobilizací jednotlivců, aby jednali na základě svých zdravotních a sociálních potřeb individuálně a ve spolupráci s ostatními členy své komunity.
Intervenční program zahrnuje usnadnění budování sousedských sítí (výhody pro členy zahrnují přístup k praktické pomoci, příležitost rozvíjet smysluplné vztahy a mobilizaci komunity) a podporu koučování pro práci na individuálním stanovení cílů a podrobnější navigační podporu a plánování.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intervence Compassionate Communities je katalyzována profesionálními facilitátory, kteří navštěvují komunity s vysokou koncentrací starších a zranitelných obyvatel a rekrutují ty, kteří mají zájem o projekt, aby zjistili své vlastní zdravotní a sociální potřeby, aktiva a priority; společně pracovat na vzájemné podpoře při dosahování těchto cílů; a zavést sousedskou výměnu za účelem snadnějšího přiřazování nabídek pomoci lidem, kteří pomoc potřebují.
Mobilizační práce začíná u facilitátora, který je zaměstnán komunitou nebo organizací sociálních služeb, ale stále více čerpá energii z mobilizovaných počátečních účastníků jako dobrovolníků, kteří provádějí další komunitní dosah ve své komunitě, přitahují a mobilizují další obyvatele, vrstevníky a sousední zdroje v práci.
Účastníci také plánují a realizují širokou škálu aktivit, které obyvatelé označili za své priority pro budování sousedství.
Účastníci a jejich pečovatelé mají možnost získat podrobnější koučovací podporu 1:1, aby mohli pracovat na individuálním stanovení cílů, podrobnější navigační podporu nebo pokročilé plánování péče po sezeních.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Michelle Howard, PhD
- Telefonní číslo: 28502 905-525-9140
- E-mail: mhoward@mcmaster.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Deborah Sattler
- Telefonní číslo: 416-879-2371
- E-mail: deborah@deborahsattler.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Windsor, Ontario, Kanada, N8T 1B5
- Hospice of Windsor-Essex
-
Kontakt:
- Diane Mulcaster
- Telefonní číslo: 519-974-7100
- E-mail: DMulcaster@thehospice.ca
-
Kontakt:
- Diane Halbgewachs
- Telefonní číslo: 519-974-7100
- E-mail: dhalbgewachs@thehospice.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Deborah Sattler
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Senioři (65 let a starší)
- lidé s handicapem
- pečovatelé o seniory nebo osoby se zdravotním postižením
- sídlící v určených budovách/ čtvrtích, kde se spouští program WECCC Compassionate Communities Neighborhood
- schopni komunikovat v angličtině nebo lze zajistit tlumočníka
Kritéria vyloučení:
- neumí komunikovat v angličtině a nelze zajistit tlumočníka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bezprostřední
Hodnocení kvality života plus usnadněná implementace sousedské výměny a podpory osobní péče
|
Usnadněná podpora koučování k identifikaci potřeb a priorit a propojení se zdroji – osobními, komunitními, přáteli a rodinou nebo od profesionálních poskytovatelů služeb; plánovat a implementovat personalizovanou cestu péče prostřednictvím komunitní výměny
Dokončení základních opatření
|
|
Aktivní komparátor: Zpožděno
Hodnocení kvality života
|
Dokončení základních opatření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání sociální odpojenosti
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 7 měsících
|
Stupnice sociální odpojenosti; 8-položková validovaná škála (Cornwell a Waite, 2008), vyšší skóre značí větší sociální odpojení
|
změna od výchozí hodnoty po 7 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání osobní pohody
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 7 měsících
|
Hodnotí se indexem osobní pohody (PWI); 8-položková škála (Index osobní pohody 5. vydání, 2013).
Vyšší skóre znamená větší pohodu
|
změna od výchozí hodnoty po 7 měsících
|
|
Vnímaná stupnice osamělosti
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 7 měsících
|
Hodnotí se stupnicí vnímané osamělosti; 9-položková validovaná škála (Cornwell a Waite, 2009).
Vyšší skóre naznačovalo větší vnímanou izolaci
|
změna od výchozí hodnoty po 7 měsících
|
|
Dosažení osobních cílů
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 7 měsících
|
Vyhodnoceno nástrojem GAS (Goal Attainment Scaling), měřeno na 5bodové škále pro každý identifikovaný cíl (Hurn et al, 2006), vyšší skóre ukazuje na lepší dosažení cíle.
|
Změna od výchozího stavu po 7 měsících
|
|
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 7 měsících
|
Posouzeno podle Euroqol 5 dimenze 5 stupnice (5D-5L); 5 úrovní odezvy pro každou z 5 položek, skóre je převedeno na jeden index, standardizováno na stupnici od 0 do 1, 1 je perfektní zdraví
|
změna od výchozí hodnoty po 7 měsících
|
|
Vnímaná ustanovení sociálních vztahů
Časové okno: změna od výchozí hodnoty po 7 měsících
|
Stupnice sociálního zabezpečení; 10-položková validovaná škála skládající se z 5 subškál (Caron, 2013).
SPS 10 měří vnímání sociální opory a skládá se z 10 položek vyjádřených jako výroky s odpověďmi kódovanými na 4bodové škále od zcela nesouhlasím (= 1) po silně souhlasím (= 4).
Celkové skóre SPS-10 je tvořeno součtem hrubých skóre, přičemž vysoké skóre naznačuje vyšší stupeň sociálního zabezpečení (maximální skóre 40)
|
změna od výchozí hodnoty po 7 měsících
|
|
Počet návštěv pohotovosti
Časové okno: 7 měsíců
|
Počet návštěv pohotovostního oddělení měřený ze zdravotních administrativních údajů
|
7 měsíců
|
|
Počet hospitalizací
Časové okno: 7 měsíců
|
Počet hospitalizací měřený ze zdravotních administrativních údajů
|
7 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Efektivita nákladů
Časové okno: 7 měsíců
|
Poměr efektivnosti nákladů měřený jako rozdíl mezi skupinami v celkových nákladech na využití zdravotní péče (měřeno z administrativních údajů) dělený roky života přizpůsobenými kvalitě získanými z intervence
|
7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michelle Howard, PhD, McMaster University
- Vrchní vyšetřovatel: Lisa Dolovich, PharmD, McMaster University
- Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Pfaff, PhD, University of Windsor
- Vrchní vyšetřovatel: Merrick Zwarenstein, PhD, Western University
- Vrchní vyšetřovatel: Denise Marshall, McMaster University
- Vrchní vyšetřovatel: Ross Upshur, Sinai Health Systems
- Vrchní vyšetřovatel: Carol Bennett, Ottawa Hospital Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
31. března 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 001-WECCC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .