Programma di quartiere delle comunità compassionevoli (WECCC-NHB)
14 agosto 2018 aggiornato da: Michelle Howard, McMaster University
Programma di vicinato delle comunità compassionevoli: sperimentazione randomizzata a grappolo
Questo studio valuterà un intervento basato sulle comunità compassionevoli volto a ridurre l'isolamento sociale mobilitando le persone ad agire individualmente sui loro bisogni sanitari e sociali e in collaborazione con i membri della loro comunità.
Il programma di intervento include la costruzione facilitata di reti di quartiere (i vantaggi per i membri includono l'accesso ad aiuti pratici, l'opportunità di sviluppare relazioni significative e la mobilitazione della comunità) e il supporto di coaching per lavorare sulla definizione di obiettivi personalizzati e supporto e pianificazione più dettagliati della navigazione.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'intervento delle comunità compassionevoli è catalizzato da facilitatori professionisti che visitano comunità con un'alta concentrazione di residenti anziani e vulnerabili e reclutano coloro che sono interessati a un progetto per identificare i propri bisogni, risorse e priorità sanitarie e sociali; lavorare collettivamente per sostenersi a vicenda nel raggiungimento di tali obiettivi; e implementare uno scambio di quartiere per abbinare più facilmente le offerte di aiuto alle persone che hanno bisogno di aiuto.
Il lavoro di mobilitazione inizia con il facilitatore, che è impiegato da una comunità o da un'organizzazione di servizi sociali, ma attinge sempre più alle energie dei partecipanti iniziali mobilitati come volontari che conducono ulteriori attività di sensibilizzazione della comunità nella loro comunità, attirando e mobilitando altri residenti, coetanei e risorse vicine nel lavoro.
I partecipanti pianificano e realizzano anche un'ampia gamma di attività identificate dai residenti come priorità per la costruzione del quartiere.
I partecipanti e i loro caregiver hanno la possibilità di ricevere un supporto di coaching 1:1 più approfondito per lavorare sulla definizione degli obiettivi individualizzati, un supporto di navigazione più dettagliato o una pianificazione avanzata dell'assistenza dopo le sessioni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Michelle Howard, PhD
- Numero di telefono: 28502 905-525-9140
- Email: mhoward@mcmaster.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Deborah Sattler
- Numero di telefono: 416-879-2371
- Email: deborah@deborahsattler.ca
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Windsor, Ontario, Canada, N8T 1B5
- Hospice of Windsor-Essex
-
Contatto:
- Diane Mulcaster
- Numero di telefono: 519-974-7100
- Email: DMulcaster@thehospice.ca
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Contatto:
- Diane Halbgewachs
- Numero di telefono: 519-974-7100
- Email: dhalbgewachs@thehospice.ca
-
Investigatore principale:
- Deborah Sattler
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Anziani (dai 65 anni in su)
- persone con disabilità
- caregiver di persone anziane o diversamente abili
- residenti in edifici/quartieri identificati in cui viene lanciato il programma WECCC Compassionate Communities Neighbourhood
- in grado di comunicare in inglese o interprete può essere organizzato
Criteri di esclusione:
- non è in grado di comunicare in inglese e l'interprete non può essere organizzato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Immediato
Valutazione della qualità della vita più implementazione facilitata dello scambio di vicinato e supporto per l'assistenza personale
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Supporto di coaching facilitato per identificare i bisogni e le priorità e collegarsi con le risorse - personale, comunità, amici e familiari o da fornitori di servizi professionali; pianificare e realizzare un percorso di cura personalizzato attraverso lo scambio comunitario
Completamento delle misure di base
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Comparatore attivo: Ritardato
Valutazione della qualità della vita
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Completamento delle misure di base
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezione della disconnessione sociale
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 7 mesi
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Scala di disconnessione sociale; Scala convalidata a 8 elementi (Cornwell e Waite, 2008), punteggi più alti indicano una maggiore disconnessione sociale
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variazione rispetto al basale a 7 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezione del benessere personale
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 7 mesi
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Valutato dall'indice di benessere personale (PWI); Scala a 8 item (Indice di benessere personale 5a edizione, 2013).
Punteggi più alti indicano un maggiore benessere
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variazione rispetto al basale a 7 mesi
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Scala della solitudine percepita
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 7 mesi
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Valutato dalla scala della solitudine percepita; Scala convalidata a 9 elementi (Cornwell e Waite, 2009).
Punteggi più alti indicavano un maggiore isolamento percepito
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variazione rispetto al basale a 7 mesi
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Raggiungimento di obiettivi personali
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 7 mesi
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Valutato dallo strumento Goal Attainment Scaling (GAS), misurato su una scala a 5 punti per ogni obiettivo identificato (Hurn et al, 2006), il punteggio più alto indica un maggiore raggiungimento dell'obiettivo
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Variazione rispetto al basale a 7 mesi
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 7 mesi
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Valutato dalla scala Euroqol 5 dimensione 5 livello (5D-5L); 5 livelli di risposta per ognuno dei 5 item, il punteggio viene convertito in un singolo indice, standardizzato su una scala da 0 a 1, dove 1 sta per perfetta salute
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variazione rispetto al basale a 7 mesi
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Disposizioni percepite delle relazioni sociali
Lasso di tempo: variazione rispetto al basale a 7 mesi
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Scala delle disposizioni sociali; Scala validata a 10 item composta da 5 sottoscale (Caron, 2013).
L'SPS 10 misura la percezione del sostegno sociale e consiste in 10 item espressi come affermazioni con risposte codificate su una scala a 4 punti da fortemente in disaccordo (= 1) a fortemente d'accordo (= 4).
Il punteggio totale SPS-10 è formato dalla somma dei punteggi grezzi, con un punteggio alto che indica un grado più elevato di disposizioni sociali (punteggio massimo di 40)
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variazione rispetto al basale a 7 mesi
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Numero di visite al pronto soccorso
Lasso di tempo: 7 mesi
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Numero di visite al pronto soccorso misurate dai dati amministrativi sanitari
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7 mesi
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Numero di ricoveri ospedalieri
Lasso di tempo: 7 mesi
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Numero di ricoveri ospedalieri misurato dai dati amministrativi sanitari
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7 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia dei costi
Lasso di tempo: 7 mesi
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Rapporto costo-efficacia misurato come differenza tra i gruppi nei costi totali di utilizzo dell'assistenza sanitaria (misurati dai dati amministrativi) diviso per gli anni di vita aggiustati per la qualità guadagnati dall'intervento
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7 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Michelle Howard, PhD, McMaster University
- Investigatore principale: Lisa Dolovich, PharmD, McMaster University
- Investigatore principale: Kathryn Pfaff, PhD, University of Windsor
- Investigatore principale: Merrick Zwarenstein, PhD, Western University
- Investigatore principale: Denise Marshall, McMaster University
- Investigatore principale: Ross Upshur, Sinai Health Systems
- Investigatore principale: Carol Bennett, Ottawa Hospital Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 settembre 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 marzo 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 001-WECCC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .