Programa de Vecindad de Comunidades Compasivas (WECCC-NHB)
14 de agosto de 2018 actualizado por: Michelle Howard, McMaster University
Programa de vecindarios de comunidades compasivas: ensayo aleatorizado por grupos
Este estudio evaluará una intervención basada en Comunidades Compasivas destinada a reducir el aislamiento social al movilizar a las personas para que actúen sobre sus necesidades sociales y de salud individualmente y en colaboración con otros miembros de su comunidad.
El programa de intervención incluye la construcción facilitada de redes vecinales (los beneficios para los miembros incluyen acceso a ayuda práctica, la oportunidad de desarrollar relaciones significativas y movilización comunitaria) y apoyo de entrenamiento para trabajar en el establecimiento de objetivos individualizados y apoyo y planificación de navegación más detallados.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención de Comunidades Compasivas está catalizada por facilitadores profesionales que visitan comunidades con altas concentraciones de ancianos y residentes vulnerables, y reclutan a aquellos que están interesados en un proyecto para identificar sus propias necesidades, activos y prioridades de salud y sociales; trabajar colectivamente para apoyarse mutuamente en el logro de estos; e implementar un intercambio vecinal para unir más fácilmente las ofertas de ayuda a las personas que necesitan ayuda.
El trabajo de movilización comienza con el facilitador, que es empleado de una comunidad o de una organización de servicio social, pero cada vez recurre más a las energías de los participantes iniciales movilizados como voluntarios que llevan a cabo más actividades de extensión comunitaria en su comunidad, atrayendo y movilizando a otros residentes, compañeros y recursos vecinos en la obra.
Los participantes también planifican e implementan una amplia gama de actividades identificadas por los residentes como sus prioridades para la construcción del vecindario.
Los participantes y sus cuidadores tienen la opción de recibir un apoyo de entrenamiento 1:1 más profundo para trabajar en el establecimiento de objetivos individualizados, apoyo de navegación más detallado o planificación de atención avanzada después de las sesiones.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Michelle Howard, PhD
- Número de teléfono: 28502 905-525-9140
- Correo electrónico: mhoward@mcmaster.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Deborah Sattler
- Número de teléfono: 416-879-2371
- Correo electrónico: deborah@deborahsattler.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Windsor, Ontario, Canadá, N8T 1B5
- Hospice of Windsor-Essex
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Contacto:
- Diane Mulcaster
- Número de teléfono: 519-974-7100
- Correo electrónico: DMulcaster@thehospice.ca
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Contacto:
- Diane Halbgewachs
- Número de teléfono: 519-974-7100
- Correo electrónico: dhalbgewachs@thehospice.ca
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Investigador principal:
- Deborah Sattler
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores (65 años de edad y mayores)
- gente con discapacidades
- cuidadores de personas mayores o personas con discapacidad
- residen en edificios/vecindarios identificados donde se está lanzando el programa de Vecindario de Comunidades Compasivas de WECCC
- capaz de comunicarse en inglés o se puede organizar un intérprete
Criterio de exclusión:
- no puede comunicarse en inglés y no se puede organizar un intérprete
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Inmediato
Evaluación de la calidad de vida más la implementación facilitada del intercambio vecinal y apoyo para el cuidado personal
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Se facilitó el apoyo de coaching para identificar necesidades y prioridades y vincular con recursos: personales, comunitarios, de amigos y familiares, o de proveedores de servicios profesionales; planificar e implementar una vía de atención personalizada a través del intercambio comunitario
Finalización de las medidas de referencia
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Comparador activo: Demorado
Evaluación de la calidad de vida
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Finalización de las medidas de referencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción de desconexión social
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 7 meses
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Escala de desconexión social; Escala validada de 8 ítems (Cornwell y Waite, 2008), las puntuaciones más altas indican una mayor desconexión social
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cambio desde el inicio a los 7 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción del bienestar personal.
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 7 meses
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Evaluado por el Índice de Bienestar Personal (PWI); Escala de 8 ítems (Índice de bienestar personal 5ª edición, 2013).
Las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar
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cambio desde el inicio a los 7 meses
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Escala de soledad percibida
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 7 meses
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Evaluado por la escala de soledad percibida; Escala validada de 9 ítems (Cornwell y Waite, 2009).
Las puntuaciones más altas indicaron un mayor aislamiento percibido
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cambio desde el inicio a los 7 meses
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Consecución de objetivos personales.
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 7 meses
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Evaluado por el instrumento Goal Attainment Scaling (GAS), medido en una escala de 5 puntos para cada meta identificada (Hurn et al, 2006), una puntuación más alta indica un mayor logro de la meta
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Cambio desde el inicio a los 7 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 7 meses
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Evaluado por escala Euroqol 5 dimensión 5 nivel (5D-5L); 5 niveles de respuesta para cada uno de los 5 elementos, la puntuación se convierte en un solo índice, estandarizado en una escala de 0 a 1, siendo 1 salud perfecta
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cambio desde el inicio a los 7 meses
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Disposiciones percibidas de las relaciones sociales
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio a los 7 meses
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Escala de prestaciones sociales; Escala validada de 10 ítems que consta de 5 subescalas (Caron, 2013).
El SPS 10 mide la percepción de apoyo social y consta de 10 ítems expresados como afirmaciones con respuestas codificadas en una escala de 4 puntos desde totalmente en desacuerdo (= 1) hasta totalmente de acuerdo (= 4).
La puntuación total de SPS-10 está formada por la suma de puntuaciones brutas, donde una puntuación alta indica un mayor grado de disposiciones sociales (puntuación máxima de 40)
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cambio desde el inicio a los 7 meses
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Número de visitas al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 7 meses
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Número de visitas al departamento de emergencias medido a partir de datos administrativos de salud
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7 meses
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Número de ingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: 7 meses
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Número de ingresos hospitalarios medidos a partir de datos administrativos sanitarios
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7 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rentabilidad
Periodo de tiempo: 7 meses
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Relación de costo-efectividad medida como la diferencia entre los grupos en los costos totales de utilización de la atención médica (medidos a partir de datos administrativos) dividido por los años de vida ajustados por calidad obtenidos de la intervención
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Howard, PhD, McMaster University
- Investigador principal: Lisa Dolovich, PharmD, McMaster University
- Investigador principal: Kathryn Pfaff, PhD, University of Windsor
- Investigador principal: Merrick Zwarenstein, PhD, Western University
- Investigador principal: Denise Marshall, McMaster University
- Investigador principal: Ross Upshur, Sinai Health Systems
- Investigador principal: Carol Bennett, Ottawa Hospital Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 001-WECCC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .