Léčba suchým jehlováním u bicepsové tendinopatie
Účinek na symptomatické uvolňování suchého jehlování u pacientů s tendinopatií bicepsu
Bicepsová tendinopatie je běžnou příčinou symptomů bolesti ramen. Hlavním mechanismem je nadměrné zatížení bicepsových svalů. Dlouhodobě nahromaděné a špatně opravené trauma způsobuje myofasciální spouštěcí body v souvisejících svalech.
Provedeme randomizovaný, jednoduchý slepý experiment, abychom vyhodnotili okamžitý, krátkodobý a dlouhodobý účinek DN.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bicepsová tendinopatie je běžnou příčinou symptomů bolesti ramen. Hlavním mechanismem je nadměrné zatížení bicepsových svalů. Dlouhodobě nahromaděné a špatně opravené trauma způsobuje myofasciální spouštěcí body v souvisejících svalech. Častými příznaky jsou bolest v předních ramenech a vyzařující bolest v bicepsu. Bolest lze dále vyvolat zvedáním, taháním a opakovanou činností nad hlavou. Proto může mít zásadní dopad na pacientovu aktivitu v každodenním životě.
Vyšetřovatel provedl ošetření suchou jehlou (DN) s akupunkturními jehlami. Při stimulaci postiženého svalu vyšetřovatel několikrát pohybuje jehlou dopředu a dozadu. Při našem postupu se mohou objevit svalové záškuby. Bolest způsobená myofasciálními spouštěcími body lze účinně snížit současně. Dosud neexistuje žádný solidní výzkum nebo klinická studie, která by zhodnotila účinnost léčby.
Výzkumník provede randomizovaný, jednoduchý slepý experiment, aby vyhodnotil okamžitý, krátkodobý a dlouhodobý účinek DN. Mezi výsledná měření patří vizuální analogová stupnice, index bolesti v rameni a invalidity, práh tlakové bolesti, test bezbolestného úchopu, změny svalového tonu a ultrasonografické hodnocení peritendinózního výpotku bicepsu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 999079
- China Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty starší 20 let, které mohou spolupracovat s experimentálními dobrovolníky.
- Trpět lézemi šlachy bicepsu déle než jeden měsíc a subjektivní intenzitou bolesti (VAS) vyšší než 5 bodů.
- Před ramenem je místní citlivý bod a test pronace ramenního kloubu může vyvolat bolest.
- Při ultrazvuku měkkých tkání je tloušťka bicepsového peritendinózního výpotku (BPE) na postižené straně šlachy bicepsu větší než 1 mm.
Kritéria vyloučení:
- Existují kontraindikace obecné léčby, jako jsou vážné zdravotní problémy, nedávná vážná traumata nebo těhotné ženy.
- V anamnéze se vyskytlo zneužívání drog (včetně nadměrného alkoholu), které postihlo hodnotitele bolesti.
- Podstoupili operaci ramene, krku nebo horní části zad.
- Lidé s onemocněním centrálních nebo periferních nervů.
- Kognitivní porucha, neschopnost spolupracovat s experimentátorem.
- Pacienti v současné době dostávají jinou léčbu tendinopatie bicepsu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suché jehlování
V tomto rameni dostanou subjekty intervenci DN v Den 1, Den 2 a Den 4, celkem 3 ošetření a budou uspořádány tak, aby absolvují dvě hodnocení účinnosti v Den 8 a Den 15, samostatně.
|
Suché vpichování, také známé jako myofasciální spouštěcí bod suché vpichování, je dobře osvědčená technika v alternativní medicíně podobná akupunktuře.
Zahrnuje použití buď pevných nitkových jehel nebo hypodermických jehel s dutým jádrem pro terapii svalové bolesti, včetně bolesti související se syndromem myofasciální bolesti.
Suché vpichování je někdy také známé jako intramuskulární stimulace (IMS).
|
|
Aktivní komparátor: Transkutánní elektrická nervová stimulace
V tomto rameni dostanou subjekty intervenci transkutánní elektrické nervové stimulace v Den 1, Den 2 a Den 4, celkem 3 ošetření a budou uspořádány tak, aby absolvují hodnocení účinnosti dva v Den 8 a Den 15, samostatně.
|
Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS nebo TNS) je použití elektrického proudu produkovaného zařízením ke stimulaci nervů pro terapeutické účely. TENS podle definice pokrývá kompletní rozsah transkutánně aplikovaných proudů používaných pro nervovou excitaci, i když se tento termín často používá s restriktivnějším záměrem, jmenovitě k popisu druhu pulzů produkovaných přenosnými stimulátory používanými k léčbě bolesti. Jednotka je obvykle připojena ke kůži pomocí dvou nebo více elektrod. Typická bateriově napájená jednotka TENS je schopna modulovat šířku, frekvenci a intenzitu pulzu. Obecně se TENS aplikuje při vysoké frekvenci (>50 Hz) s intenzitou pod motorickou kontrakcí (senzorická intenzita) nebo nízkou frekvencí ( |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogové váhy
Časové okno: 1 den
|
Vizuální analogová škála nebo vizuální analogová škála je psychometrická škála odezvy, kterou lze použít v dotaznících.
Tento nástroj pomáhal člověku hodnotit intenzitu určitých vjemů a pocitů, jako je bolest.
Přímá čára 100 mm je ve skutečnosti označena 0 mm zcela vlevo a 100 mm zcela vpravo.
Na obou koncích jsou nakresleny dvě plochy.
Vysvětlete pacientovi, že 0 mm znamená žádnou bolest a 100 mm znamená velmi bolestivou.
Od levého konce Posun vpravo ukazuje na stále větší bolest.
Vezměte pero a nechte pacienta nakreslit na čáru svisle krátkou čáru představující jeho bolestivou polohu a zaznamenejte naměřenou hodnotu cm.
V tomto testu, pokud se skóre subjektu sníží, může to znamenat, že léčba je užitečná pro zlepšení pacientovy bolesti.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tlakový práh bolesti
Časové okno: 1 den
|
Tlakový práh bolesti (PPT) je definován jako minimální použitá síla, která vyvolává bolest.
Toto opatření se ukázalo být běžně užitečné při hodnocení symptomu citlivosti.
|
1 den
|
|
Svalové napětí
Časové okno: 1 den
|
Svalové napětí je odolnost svalu vůči pasivnímu protažení během klidového stavu.
Měřicí nástroj nazvaný Myotone vypočítá tři parametry, jako je tonus, elasticita a tuhost, a získá hodnotu představující svalové napětí.
Pokud se hodnota sníží, může to znamenat, že léčba je užitečná pro subjektivní uvolnění svalů.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMUH107-REC2-101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .