Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suche igłowanie w leczeniu tendinopatii mięśnia dwugłowego

11 września 2019 zaktualizowane przez: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

Wpływ na objawowe uwalnianie suchego igłowania u pacjentów z tendinopatią mięśnia dwugłowego

Tendinopatia mięśnia dwugłowego jest częstą przyczyną objawów bólu barku. Głównym mechanizmem jest nadużywanie mięśni bicepsa. Długotrwały nagromadzony i źle naprawiony uraz powoduje powstawanie mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w powiązanych mięśniach.

Przeprowadzimy losowy, pojedynczo ślepy eksperyment, aby ocenić natychmiastowy, krótkoterminowy i długoterminowy efekt DN.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tendinopatia mięśnia dwugłowego jest częstą przyczyną objawów bólu barku. Głównym mechanizmem jest nadużywanie mięśni bicepsa. Długotrwały nagromadzony i źle naprawiony uraz powoduje powstawanie mięśniowo-powięziowych punktów spustowych w powiązanych mięśniach. Częstymi objawami są ból w przedniej części barków i promieniujący ból w bicepsie. Ból może być dodatkowo wywoływany przez podnoszenie, ciągnięcie i powtarzające się czynności nad głową. Dlatego może mieć duży wpływ na codzienną aktywność pacjenta.

Badacz wykonywał zabiegi suchą igłą (DN) za pomocą igieł do akupunktury. Stymulując zajęty mięsień, badacz kilkakrotnie przesuwa igłę do przodu i do tyłu. Podczas naszej procedury może wystąpić skurcz mięśni. Ból powodowany przez mięśniowo-powięziowe punkty spustowe można skutecznie zmniejszyć jednocześnie. Jak dotąd nie ma solidnych badań ani badań klinicznych oceniających skuteczność leczenia.

Badacz przeprowadzi randomizowany, pojedynczo ślepy eksperyment, aby ocenić natychmiastowy, krótkoterminowy i długoterminowy efekt DN. Miary wyników obejmują wizualną skalę analogową, wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku, próg bólu uciskowego, bezbolesny test chwytu, zmiany napięcia mięśniowego i ultrasonograficzną ocenę wysięku okołościęgnistego bicepsa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 999079
        • China Medical University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby w wieku powyżej 20 lat, które mogą współpracować z ochotnikami eksperymentalnymi.
  2. Cierpienie na uszkodzenia ścięgna bicepsa przez ponad miesiąc i subiektywne natężenie bólu (VAS) większe niż 5 punktów.
  3. Przed barkiem znajduje się miejscowy punkt tkliwości, a test pronacji stawu barkowego może wywoływać ból.
  4. W ultrasonografii tkanek miękkich grubość wysięku okołościęgnistego mięśnia dwugłowego (BPE) po dotkniętej chorobą stronie ścięgna mięśnia dwugłowego jest większa niż 1 mm.

Kryteria wyłączenia:

  1. Istnieją przeciwwskazania do leczenia ogólnego, takie jak poważne problemy zdrowotne, niedawno przebyty poważny uraz lub kobieta w ciąży.
  2. Istnieją przypadki nadużywania narkotyków (w tym nadmiaru alkoholu), które dotykają osoby oceniające ból.
  3. Przeszli operację barku, szyi lub górnej części pleców.
  4. Osoby z chorobą nerwów centralnych lub obwodowych.
  5. Zaburzenia poznawcze, niezdolność do współpracy z eksperymentatorem.
  6. Pacjenci otrzymujący obecnie inne metody leczenia tendinopatii mięśnia dwugłowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Suche igłowanie
W tej grupie pacjenci otrzymają interwencję DN w Dniu 1, Dniu 2 i Dniu 4, w sumie 3 zabiegi i zostaną umówieni na dwie oceny skuteczności w Dniu 8 i Dniu 15, oddzielnie.
Procedura: suche igłowanie
Suche igłowanie, znane również jako suche igłowanie mięśniowo-powięziowe punktu spustowego, jest dobrze sprawdzoną techniką w medycynie alternatywnej, podobną do akupunktury. Polega na zastosowaniu litych igieł nitkowatych lub igieł do iniekcji podskórnych z pustym rdzeniem do terapii bólu mięśniowego, w tym bólu związanego z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego. Suche igłowanie jest czasami znane jako stymulacja domięśniowa (IMS).
Aktywny komparator: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
W tej grupie pacjenci otrzymają interwencję przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów w Dniu 1, Dniu 2 i Dniu 4, w sumie 3 zabiegi i zostaną umówieni na drugą ocenę skuteczności w Dniu 8 i Dniu 15, oddzielnie.
Procedura: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów

Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS lub TNS) polega na wykorzystaniu prądu elektrycznego wytwarzanego przez urządzenie do stymulacji nerwów w celach terapeutycznych.

TENS z definicji obejmuje pełen zakres przezskórnych prądów stosowanych do pobudzenia nerwów, chociaż termin ten jest często używany w bardziej restrykcyjnym celu, a mianowicie do opisania rodzaju impulsów wytwarzanych przez przenośne stymulatory stosowane w leczeniu bólu. Urządzenie jest zwykle podłączane do skóry za pomocą dwóch lub więcej elektrod. Typowa zasilana bateryjnie jednostka TENS jest w stanie modulować szerokość, częstotliwość i intensywność impulsu. Generalnie TENS stosuje się przy wysokiej częstotliwości (>50 Hz) z intensywnością poniżej skurczu motorycznego (intensywność sensoryczna) lub niską częstotliwością (

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualne skale analogowe
Ramy czasowe: 1 dzień
Wizualna skala analogowa lub wizualna skala analogowa to psychometryczna skala odpowiedzi, którą można stosować w kwestionariuszach. To narzędzie pomaga osobie ocenić intensywność pewnych doznań i uczuć, takich jak ból. Linia prosta o długości 100 mm jest w rzeczywistości oznaczona jako 0 mm po lewej stronie i 100 mm po prawej stronie. Na obu końcach narysowane są dwie twarze. Wyjaśnij pacjentowi, że 0 mm oznacza brak bólu, a 100 mm oznacza bardzo bolesny. Z lewej strony Prawe przesunięcie wskazuje na coraz większy ból. Weź długopis i pozwól pacjentowi narysować krótką pionową linię na linii, przedstawiającą jego bolesną pozycję, i zapisz zmierzoną wartość cm. W tym teście, jeśli punktacja pacjenta spada, może to oznaczać, że leczenie jest pomocne w łagodzeniu bólu pacjenta.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: 1 dzień
Próg bólu uciskowego (PPT) definiuje się jako minimalną przyłożoną siłę, która wywołuje ból. Miara ta okazała się powszechnie przydatna w ocenie objawu tkliwości.
1 dzień
Napięcie mięśni
Ramy czasowe: 1 dzień
Napięcie mięśniowe to odporność mięśnia na bierne rozciąganie w stanie spoczynku. Narzędzie pomiarowe o nazwie Myotone obliczy trzy parametry, takie jak napięcie, elastyczność i sztywność, i uzyska wartość reprezentującą napięcie mięśni. Jeśli wartość spada, może to oznaczać, że zabieg jest pomocny w subiektywnym rozluźnieniu mięśni.
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH107-REC2-101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na suche igłowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj