- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03639454
Tratamento de agulhamento seco para tendinopatia do bíceps
Efeito na liberação sintomática de agulhamento seco em pacientes com tendinopatia do bíceps
A tendinopatia do bíceps é uma causa comum nos sintomas de dor no ombro. O principal mecanismo é o uso excessivo dos músculos bíceps. O trauma acumulado a longo prazo e mal reparado causa pontos-gatilho miofasciais nos músculos relacionados.
Conduziremos o experimento randomizado e cego para avaliar o efeito imediato, de curto prazo e de longo prazo da ND.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A tendinopatia do bíceps é uma causa comum nos sintomas de dor no ombro. O principal mecanismo é o uso excessivo dos músculos bíceps. O trauma acumulado a longo prazo e mal reparado causa pontos-gatilho miofasciais nos músculos relacionados. Os sintomas comuns são dor nos ombros anteriores e dor irradiada no bíceps. A dor pode ser ainda mais provocada ao levantar, puxar e atividades repetitivas acima da cabeça. Portanto, pode ter um grande impacto nas atividades diárias do paciente.
O investigador realizou tratamentos de agulha seca (DN) com agulhas de acupuntura. Estimulando o músculo afetado, o investigador move a agulha para frente e para trás várias vezes. Contração muscular pode ocorrer pelo nosso procedimento. A dor causada pelos pontos-gatilho miofasciais pode ser diminuída de forma efetiva simultaneamente. Até agora, não há nenhuma pesquisa sólida ou ensaio clínico para avaliar a eficácia do tratamento ainda.
O investigador conduzirá o experimento randomizado e cego simples para avaliar o efeito imediato, de curto prazo e de longo prazo do DN. As medidas de desfecho incluem escala visual analógica, dor no ombro e índice de incapacidade, limiar de dor à pressão, teste de preensão sem dor, alterações do tônus muscular e avaliação ultrassonográfica do derrame peritendinoso do bíceps.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taichung, Taiwan, 999079
- China Medical University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com mais de 20 anos de idade que possam cooperar com os voluntários experimentais.
- Sofrer de lesões no tendão do bíceps há mais de um mês e intensidade subjetiva de dor (EVA) maior que 5 pontos.
- Há um ponto doloroso local na frente do ombro, e o teste de pronação da articulação do ombro pode induzir dor.
- No ultrassom de tecidos moles, a espessura do derrame peritendinoso do bíceps (BPE) no lado afetado do tendão do bíceps é maior que 1 mm.
Critério de exclusão:
- Existem contra-indicações para o tratamento geral, como problemas médicos graves, trauma grave recente ou mulheres grávidas.
- Há um histórico de abuso de drogas (incluindo excesso de álcool) que afeta os avaliadores de dor.
- Recebeu cirurgia no ombro, pescoço ou parte superior das costas.
- Pessoas com doença nervosa central ou periférica.
- Comprometimento cognitivo, incapaz de cooperar com o experimentador.
- Pacientes atualmente recebendo outros tratamentos para tendinopatia do bíceps
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Agulhamento a seco
Neste braço, os sujeitos receberão a intervenção de DN no Dia 1, Dia 2 e Dia 4, em um total de 3 tratamentos e serão submetidos a duas avaliações de eficácia no Dia 8 e Dia 15, separadamente.
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O agulhamento seco, também conhecido como agulhamento seco de ponto-gatilho miofascial, é uma técnica comprovada na medicina alternativa semelhante à acupuntura.
Envolve o uso de agulhas filiformes sólidas ou agulhas hipodérmicas de núcleo oco para terapia de dor muscular, incluindo dor relacionada à síndrome de dor miofascial.
Às vezes, o agulhamento seco também é conhecido como estimulação intramuscular (IMS).
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Comparador Ativo: Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea
Neste braço, os sujeitos receberão a intervenção de Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea no Dia 1, Dia 2 e Dia 4, em um total de 3 tratamentos e serão submetidos a duas avaliações de eficácia no Dia 8 e Dia 15, separadamente.
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A estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS ou TNS) é o uso de corrente elétrica produzida por um dispositivo para estimular os nervos para fins terapêuticos. TENS, por definição, abrange toda a gama de correntes aplicadas transcutaneamente usadas para excitação nervosa, embora o termo seja frequentemente usado com uma intenção mais restritiva, ou seja, para descrever o tipo de pulsos produzidos por estimuladores portáteis usados para tratar a dor. A unidade geralmente é conectada à pele usando dois ou mais eletrodos. Uma unidade TENS típica operada por bateria é capaz de modular a largura, frequência e intensidade do pulso. Geralmente a TENS é aplicada em alta frequência (>50 Hz) com intensidade abaixo da contração motora (intensidade sensorial) ou baixa frequência ( |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escalas Analógicas Visuais
Prazo: 1 dia
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A escala visual analógica ou escala visual analógica é uma escala de resposta psicométrica que pode ser utilizada em questionários.
Esta ferramenta é usada para ajudar uma pessoa a avaliar a intensidade de certas sensações e sentimentos, como a dor.
Uma linha reta de 100 mm é realmente marcada com 0 mm na extrema esquerda e 100 mm na extrema direita.
Duas faces são desenhadas em ambas as extremidades.
Explique ao paciente que 0 mm significa nenhuma dor e 100 mm significa muito doloroso.
Da extremidade esquerda A mudança para a direita indica mais e mais dor.
Pegue uma caneta e deixe o paciente desenhar uma linha curta verticalmente na linha, representando sua posição dolorosa, e registre o valor medido em cm.
Nesse teste, se a pontuação do sujeito diminuir, pode representar que o tratamento é útil para a melhora da dor do paciente.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limiar de Dor de Pressão
Prazo: 1 dia
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O limiar de dor à pressão (PPT) é definido como a força mínima aplicada que induz a dor.
Esta medida provou ser comumente útil na avaliação do sintoma de dor.
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1 dia
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Tensão muscular
Prazo: 1 dia
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A tensão muscular é a resistência do músculo ao alongamento passivo durante o estado de repouso.
A ferramenta de medição chamada Myotone calculará três parâmetros como tônus, elasticidade e rigidez e obterá um valor para representar a tensão muscular.
Se o valor diminuir, pode representar que o tratamento é útil para o relaxamento muscular subjetivo.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH107-REC2-101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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