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Tratamento de agulhamento seco para tendinopatia do bíceps

11 de setembro de 2019 atualizado por: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

Efeito na liberação sintomática de agulhamento seco em pacientes com tendinopatia do bíceps

A tendinopatia do bíceps é uma causa comum nos sintomas de dor no ombro. O principal mecanismo é o uso excessivo dos músculos bíceps. O trauma acumulado a longo prazo e mal reparado causa pontos-gatilho miofasciais nos músculos relacionados.

Conduziremos o experimento randomizado e cego para avaliar o efeito imediato, de curto prazo e de longo prazo da ND.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A tendinopatia do bíceps é uma causa comum nos sintomas de dor no ombro. O principal mecanismo é o uso excessivo dos músculos bíceps. O trauma acumulado a longo prazo e mal reparado causa pontos-gatilho miofasciais nos músculos relacionados. Os sintomas comuns são dor nos ombros anteriores e dor irradiada no bíceps. A dor pode ser ainda mais provocada ao levantar, puxar e atividades repetitivas acima da cabeça. Portanto, pode ter um grande impacto nas atividades diárias do paciente.

O investigador realizou tratamentos de agulha seca (DN) com agulhas de acupuntura. Estimulando o músculo afetado, o investigador move a agulha para frente e para trás várias vezes. Contração muscular pode ocorrer pelo nosso procedimento. A dor causada pelos pontos-gatilho miofasciais pode ser diminuída de forma efetiva simultaneamente. Até agora, não há nenhuma pesquisa sólida ou ensaio clínico para avaliar a eficácia do tratamento ainda.

O investigador conduzirá o experimento randomizado e cego simples para avaliar o efeito imediato, de curto prazo e de longo prazo do DN. As medidas de desfecho incluem escala visual analógica, dor no ombro e índice de incapacidade, limiar de dor à pressão, teste de preensão sem dor, alterações do tônus ​​muscular e avaliação ultrassonográfica do derrame peritendinoso do bíceps.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taichung, Taiwan, 999079
        • China Medical University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Indivíduos com mais de 20 anos de idade que possam cooperar com os voluntários experimentais.
  2. Sofrer de lesões no tendão do bíceps há mais de um mês e intensidade subjetiva de dor (EVA) maior que 5 pontos.
  3. Há um ponto doloroso local na frente do ombro, e o teste de pronação da articulação do ombro pode induzir dor.
  4. No ultrassom de tecidos moles, a espessura do derrame peritendinoso do bíceps (BPE) no lado afetado do tendão do bíceps é maior que 1 mm.

Critério de exclusão:

  1. Existem contra-indicações para o tratamento geral, como problemas médicos graves, trauma grave recente ou mulheres grávidas.
  2. Há um histórico de abuso de drogas (incluindo excesso de álcool) que afeta os avaliadores de dor.
  3. Recebeu cirurgia no ombro, pescoço ou parte superior das costas.
  4. Pessoas com doença nervosa central ou periférica.
  5. Comprometimento cognitivo, incapaz de cooperar com o experimentador.
  6. Pacientes atualmente recebendo outros tratamentos para tendinopatia do bíceps

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Agulhamento a seco
Neste braço, os sujeitos receberão a intervenção de DN no Dia 1, Dia 2 e Dia 4, em um total de 3 tratamentos e serão submetidos a duas avaliações de eficácia no Dia 8 e Dia 15, separadamente.
O agulhamento seco, também conhecido como agulhamento seco de ponto-gatilho miofascial, é uma técnica comprovada na medicina alternativa semelhante à acupuntura. Envolve o uso de agulhas filiformes sólidas ou agulhas hipodérmicas de núcleo oco para terapia de dor muscular, incluindo dor relacionada à síndrome de dor miofascial. Às vezes, o agulhamento seco também é conhecido como estimulação intramuscular (IMS).
Comparador Ativo: Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea
Neste braço, os sujeitos receberão a intervenção de Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea no Dia 1, Dia 2 e Dia 4, em um total de 3 tratamentos e serão submetidos a duas avaliações de eficácia no Dia 8 e Dia 15, separadamente.

A estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS ou TNS) é o uso de corrente elétrica produzida por um dispositivo para estimular os nervos para fins terapêuticos.

TENS, por definição, abrange toda a gama de correntes aplicadas transcutaneamente usadas para excitação nervosa, embora o termo seja frequentemente usado com uma intenção mais restritiva, ou seja, para descrever o tipo de pulsos produzidos por estimuladores portáteis usados ​​para tratar a dor. A unidade geralmente é conectada à pele usando dois ou mais eletrodos. Uma unidade TENS típica operada por bateria é capaz de modular a largura, frequência e intensidade do pulso. Geralmente a TENS é aplicada em alta frequência (>50 Hz) com intensidade abaixo da contração motora (intensidade sensorial) ou baixa frequência (

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escalas Analógicas Visuais
Prazo: 1 dia
A escala visual analógica ou escala visual analógica é uma escala de resposta psicométrica que pode ser utilizada em questionários. Esta ferramenta é usada para ajudar uma pessoa a avaliar a intensidade de certas sensações e sentimentos, como a dor. Uma linha reta de 100 mm é realmente marcada com 0 mm na extrema esquerda e 100 mm na extrema direita. Duas faces são desenhadas em ambas as extremidades. Explique ao paciente que 0 mm significa nenhuma dor e 100 mm significa muito doloroso. Da extremidade esquerda A mudança para a direita indica mais e mais dor. Pegue uma caneta e deixe o paciente desenhar uma linha curta verticalmente na linha, representando sua posição dolorosa, e registre o valor medido em cm. Nesse teste, se a pontuação do sujeito diminuir, pode representar que o tratamento é útil para a melhora da dor do paciente.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Limiar de Dor de Pressão
Prazo: 1 dia
O limiar de dor à pressão (PPT) é definido como a força mínima aplicada que induz a dor. Esta medida provou ser comumente útil na avaliação do sintoma de dor.
1 dia
Tensão muscular
Prazo: 1 dia
A tensão muscular é a resistência do músculo ao alongamento passivo durante o estado de repouso. A ferramenta de medição chamada Myotone calculará três parâmetros como tônus, elasticidade e rigidez e obterá um valor para representar a tensão muscular. Se o valor diminuir, pode representar que o tratamento é útil para o relaxamento muscular subjetivo.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

22 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CMUH107-REC2-101

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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