Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuivaneulahoito hauislihaksen tendinopatiaan

keskiviikko 11. syyskuuta 2019 päivittänyt: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

Vaikutus kuivaneulauksen oireenmukaiseen vapautumiseen potilailla, joilla on hauislihastendinopatia

Biceps tendinopatia on yleinen syy olkapääkipuoireisiin. Päämekanismi on hauislihasten liikakäyttö. Pitkään kertynyt ja huonosti korjattu trauma aiheuttaa myofaskiaalisia triggerpisteitä vastaaviin lihaksiin.

Suoritamme satunnaistetun, yksisokkokokeen arvioidaksemme DN:n välitöntä, lyhytaikaista ja pitkäaikaista vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Biceps tendinopatia on yleinen syy olkapääkipuoireisiin. Päämekanismi on hauislihasten liikakäyttö. Pitkään kertynyt ja huonosti korjattu trauma aiheuttaa myofaskiaalisia triggerpisteitä vastaaviin lihaksiin. Yleisiä oireita ovat kipu hartioiden etuosassa ja säteilevä kipu hauislihaksessa. Kipua voidaan edelleen saada aikaan nostamalla, vetämällä ja toistuvalla pään päällä tapahtuvalla toiminnalla. Siksi sillä voi olla suuri vaikutus potilaan jokapäiväiseen toimintaan.

Tutkija suoritti kuivaneulahoitoja (DN) akupunktioneuloilla. Vaikutettua lihasta stimuloimalla tutkija liikuttaa neulaa eteen- ja taaksepäin useita kertoja. Menettelymme voi aiheuttaa lihasnykitystä. Myofaskiaalisten triggerpisteiden aiheuttamaa kipua voidaan vähentää tehokkaasti samanaikaisesti. Toistaiseksi ei ole vielä tehty vankkaa tutkimusta tai kliinistä tutkimusta hoidon tehokkuuden arvioimiseksi.

Tutkija suorittaa satunnaistetun, yksisokkokokeen arvioidakseen DN:n välitöntä, lyhytaikaista ja pitkäaikaista vaikutusta. Tulosmittauksiin kuuluvat visuaalinen analoginen asteikko, olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi, painekipukynnys, kivuton pitotesti, lihasten sävymuutokset ja hauislihaksen vatsalihaksen effuusion ultraääniarviointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taichung, Taiwan, 999079
        • China Medical University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 20-vuotiaat koehenkilöt, jotka voivat tehdä yhteistyötä kokeellisten vapaaehtoisten kanssa.
  2. Kärsi hauislihasjännevaurioista yli kuukauden ja subjektiivinen kivun voimakkuus (VAS) on yli 5 pistettä.
  3. Olkapään edessä on paikallinen arkapiste, ja olkanivelen pronaatiotesti voi aiheuttaa kipua.
  4. Pehmytkudosten ultraäänitutkimuksessa hauislihaksen peritendinous-effuusion (BPE) paksuus hauislihaksen jänteen vahingoittuneella puolella on yli 1 mm.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Yleishoidolla on vasta-aiheita, kuten vakavat sairaudet, äskettäiset vakavat traumat tai raskaana olevat naiset.
  2. Huumeiden väärinkäyttöä (mukaan lukien liiallinen alkoholi) on esiintynyt, mikä vaikuttaa kivun arvioijiin.
  3. Sinulle on tehty olkapää-, niska- tai yläselkäleikkaus.
  4. Ihmiset, joilla on keskus- tai ääreishermosairaus.
  5. Kognitiivinen vajaatoiminta, ei pysty yhteistyöhön kokeilijan kanssa.
  6. Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä muita hoitoja hauislihasjännepatiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuiva neulaus
Tässä haarassa koehenkilöt saavat DN:n interventioon päivänä 1, päivänä 2 ja päivänä 4, yhteensä 3 hoitoa, ja heille järjestetään kaksi tehonarviointia päivänä 8 ja päivänä 15 erikseen.
Kuivaneulaus, joka tunnetaan myös nimellä myofascial trigger point dry neling, on hyvin todistettu tekniikka vaihtoehtoisessa lääketieteessä, joka muistuttaa akupunktiota. Se sisältää joko kiinteiden filiformisten neulojen tai onttoytimeisten ihonalaisen neulojen käytön lihaskivun, mukaan lukien myofaskiaaliseen kipuoireyhtymään liittyvän kivun, hoitoon. Kuivaneulausta kutsutaan joskus myös lihaksensisäiseksi stimulaatioksi (IMS).
Active Comparator: Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
Tässä haarassa koehenkilöt saavat transkutaanisen sähköisen hermostimulaation interventioon päivänä 1, päivänä 2 ja päivänä 4, yhteensä 3 hoitoa, ja heille järjestetään kaksi tehoarviointia päivänä 8 ja päivänä 15 erikseen.

Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS tai TNS) on laitteen tuottaman sähkövirran käyttöä hermojen stimuloimiseksi terapeuttisiin tarkoituksiin.

TENS kattaa määritelmän mukaan täydellisen valikoiman transkutaanisesti kohdistettuja virtoja, joita käytetään hermoviritykseen, vaikka termiä käytetään usein rajoittavammalla tarkoituksella, nimittäin kuvaamaan pulsseja, joita kivun hoitoon käytettävät kannettavat stimulaattorit tuottavat. Yksikkö liitetään yleensä ihoon kahdella tai useammalla elektrodilla. Tyypillinen akkukäyttöinen TENS-yksikkö pystyy moduloimaan pulssin leveyttä, taajuutta ja intensiteettiä. Yleensä TENS:ää käytetään korkealla taajuudella (> 50 Hz) intensiteetillä, joka on pienempi kuin moottorin supistuminen (sensorinen intensiteetti) tai matalalla taajuudella (

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaaliset analogiset asteikot
Aikaikkuna: 1 päivä
Visuaalinen analoginen asteikko tai visuaalinen analoginen asteikko on psykometrinen vasteasteikko, jota voidaan käyttää kyselylomakkeissa. Tätä työkalua käytetään auttamaan henkilöä arvioimaan tiettyjen tunteiden ja tunteiden, kuten kivun, voimakkuutta. 100 mm:n suora viiva on itse asiassa merkitty 0 mm:llä äärivasemmalla ja 100 mm:llä äärioikealla. Molempiin päihin on piirretty kaksi kasvoa. Selitä potilaalle, että 0 mm tarkoittaa, että ei ole kipua ja 100 mm tarkoittaa erittäin tuskallista. Vasemmasta päästä Oikea siirto osoittaa enemmän ja enemmän kipua. Ota kynä ja anna potilaan piirtää pystysuoraan viivan päälle lyhyt viiva, joka edustaa hänen tuskallista asentoaan, ja kirjaa mitattu cm-arvo. Tässä testissä, jos kohteen pisteet laskevat, se voi tarkoittaa, että hoidosta on apua potilaan kivun lievittämisessä.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 1 päivä
Painekipukynnys (PPT) määritellään vähimmäisvoimaksi, joka aiheuttaa kipua. Tämä toimenpide on osoittautunut yleisesti hyödylliseksi arkuuden oireiden arvioinnissa.
1 päivä
Lihasjännitys
Aikaikkuna: 1 päivä
Lihasjännitys on lihaksen vastustuskykyä passiiviselle venymiselle lepotilan aikana. Myotone-niminen mittaustyökalu laskee kolme parametria, kuten sävyn, elastisuuden ja jäykkyyden, ja saa arvon, joka kuvaa lihasjännitystä. Jos arvo laskee, se voi tarkoittaa, että hoito on hyödyllistä subjektiivisen lihasten rentoutumisen kannalta.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa