- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03639454
Kuivaneulahoito hauislihaksen tendinopatiaan
Vaikutus kuivaneulauksen oireenmukaiseen vapautumiseen potilailla, joilla on hauislihastendinopatia
Biceps tendinopatia on yleinen syy olkapääkipuoireisiin. Päämekanismi on hauislihasten liikakäyttö. Pitkään kertynyt ja huonosti korjattu trauma aiheuttaa myofaskiaalisia triggerpisteitä vastaaviin lihaksiin.
Suoritamme satunnaistetun, yksisokkokokeen arvioidaksemme DN:n välitöntä, lyhytaikaista ja pitkäaikaista vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Biceps tendinopatia on yleinen syy olkapääkipuoireisiin. Päämekanismi on hauislihasten liikakäyttö. Pitkään kertynyt ja huonosti korjattu trauma aiheuttaa myofaskiaalisia triggerpisteitä vastaaviin lihaksiin. Yleisiä oireita ovat kipu hartioiden etuosassa ja säteilevä kipu hauislihaksessa. Kipua voidaan edelleen saada aikaan nostamalla, vetämällä ja toistuvalla pään päällä tapahtuvalla toiminnalla. Siksi sillä voi olla suuri vaikutus potilaan jokapäiväiseen toimintaan.
Tutkija suoritti kuivaneulahoitoja (DN) akupunktioneuloilla. Vaikutettua lihasta stimuloimalla tutkija liikuttaa neulaa eteen- ja taaksepäin useita kertoja. Menettelymme voi aiheuttaa lihasnykitystä. Myofaskiaalisten triggerpisteiden aiheuttamaa kipua voidaan vähentää tehokkaasti samanaikaisesti. Toistaiseksi ei ole vielä tehty vankkaa tutkimusta tai kliinistä tutkimusta hoidon tehokkuuden arvioimiseksi.
Tutkija suorittaa satunnaistetun, yksisokkokokeen arvioidakseen DN:n välitöntä, lyhytaikaista ja pitkäaikaista vaikutusta. Tulosmittauksiin kuuluvat visuaalinen analoginen asteikko, olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi, painekipukynnys, kivuton pitotesti, lihasten sävymuutokset ja hauislihaksen vatsalihaksen effuusion ultraääniarviointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 999079
- China Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotiaat koehenkilöt, jotka voivat tehdä yhteistyötä kokeellisten vapaaehtoisten kanssa.
- Kärsi hauislihasjännevaurioista yli kuukauden ja subjektiivinen kivun voimakkuus (VAS) on yli 5 pistettä.
- Olkapään edessä on paikallinen arkapiste, ja olkanivelen pronaatiotesti voi aiheuttaa kipua.
- Pehmytkudosten ultraäänitutkimuksessa hauislihaksen peritendinous-effuusion (BPE) paksuus hauislihaksen jänteen vahingoittuneella puolella on yli 1 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Yleishoidolla on vasta-aiheita, kuten vakavat sairaudet, äskettäiset vakavat traumat tai raskaana olevat naiset.
- Huumeiden väärinkäyttöä (mukaan lukien liiallinen alkoholi) on esiintynyt, mikä vaikuttaa kivun arvioijiin.
- Sinulle on tehty olkapää-, niska- tai yläselkäleikkaus.
- Ihmiset, joilla on keskus- tai ääreishermosairaus.
- Kognitiivinen vajaatoiminta, ei pysty yhteistyöhön kokeilijan kanssa.
- Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä muita hoitoja hauislihasjännepatiaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuiva neulaus
Tässä haarassa koehenkilöt saavat DN:n interventioon päivänä 1, päivänä 2 ja päivänä 4, yhteensä 3 hoitoa, ja heille järjestetään kaksi tehonarviointia päivänä 8 ja päivänä 15 erikseen.
|
Kuivaneulaus, joka tunnetaan myös nimellä myofascial trigger point dry neling, on hyvin todistettu tekniikka vaihtoehtoisessa lääketieteessä, joka muistuttaa akupunktiota.
Se sisältää joko kiinteiden filiformisten neulojen tai onttoytimeisten ihonalaisen neulojen käytön lihaskivun, mukaan lukien myofaskiaaliseen kipuoireyhtymään liittyvän kivun, hoitoon.
Kuivaneulausta kutsutaan joskus myös lihaksensisäiseksi stimulaatioksi (IMS).
|
|
Active Comparator: Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio
Tässä haarassa koehenkilöt saavat transkutaanisen sähköisen hermostimulaation interventioon päivänä 1, päivänä 2 ja päivänä 4, yhteensä 3 hoitoa, ja heille järjestetään kaksi tehoarviointia päivänä 8 ja päivänä 15 erikseen.
|
Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS tai TNS) on laitteen tuottaman sähkövirran käyttöä hermojen stimuloimiseksi terapeuttisiin tarkoituksiin. TENS kattaa määritelmän mukaan täydellisen valikoiman transkutaanisesti kohdistettuja virtoja, joita käytetään hermoviritykseen, vaikka termiä käytetään usein rajoittavammalla tarkoituksella, nimittäin kuvaamaan pulsseja, joita kivun hoitoon käytettävät kannettavat stimulaattorit tuottavat. Yksikkö liitetään yleensä ihoon kahdella tai useammalla elektrodilla. Tyypillinen akkukäyttöinen TENS-yksikkö pystyy moduloimaan pulssin leveyttä, taajuutta ja intensiteettiä. Yleensä TENS:ää käytetään korkealla taajuudella (> 50 Hz) intensiteetillä, joka on pienempi kuin moottorin supistuminen (sensorinen intensiteetti) tai matalalla taajuudella ( |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaaliset analogiset asteikot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Visuaalinen analoginen asteikko tai visuaalinen analoginen asteikko on psykometrinen vasteasteikko, jota voidaan käyttää kyselylomakkeissa.
Tätä työkalua käytetään auttamaan henkilöä arvioimaan tiettyjen tunteiden ja tunteiden, kuten kivun, voimakkuutta.
100 mm:n suora viiva on itse asiassa merkitty 0 mm:llä äärivasemmalla ja 100 mm:llä äärioikealla.
Molempiin päihin on piirretty kaksi kasvoa.
Selitä potilaalle, että 0 mm tarkoittaa, että ei ole kipua ja 100 mm tarkoittaa erittäin tuskallista.
Vasemmasta päästä Oikea siirto osoittaa enemmän ja enemmän kipua.
Ota kynä ja anna potilaan piirtää pystysuoraan viivan päälle lyhyt viiva, joka edustaa hänen tuskallista asentoaan, ja kirjaa mitattu cm-arvo.
Tässä testissä, jos kohteen pisteet laskevat, se voi tarkoittaa, että hoidosta on apua potilaan kivun lievittämisessä.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Painekipukynnys (PPT) määritellään vähimmäisvoimaksi, joka aiheuttaa kipua.
Tämä toimenpide on osoittautunut yleisesti hyödylliseksi arkuuden oireiden arvioinnissa.
|
1 päivä
|
|
Lihasjännitys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lihasjännitys on lihaksen vastustuskykyä passiiviselle venymiselle lepotilan aikana.
Myotone-niminen mittaustyökalu laskee kolme parametria, kuten sävyn, elastisuuden ja jäykkyyden, ja saa arvon, joka kuvaa lihasjännitystä.
Jos arvo laskee, se voi tarkoittaa, että hoito on hyödyllistä subjektiivisen lihasten rentoutumisen kannalta.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH107-REC2-101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .