Tratamiento de punción seca para la tendinopatía del bíceps
Efecto sobre la liberación sintomática de la punción seca en pacientes con tendinopatía del bíceps
La tendinopatía del bíceps es una causa común de los síntomas de dolor en el hombro. El mecanismo principal es el uso excesivo de los músculos bíceps. El trauma acumulado a largo plazo y mal reparado provoca puntos gatillo miofasciales en los músculos relacionados.
Llevaremos a cabo el experimento aleatorio simple ciego para evaluar el efecto inmediato, a corto y largo plazo de DN.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La tendinopatía del bíceps es una causa común de los síntomas de dolor en el hombro. El mecanismo principal es el uso excesivo de los músculos bíceps. El trauma acumulado a largo plazo y mal reparado provoca puntos gatillo miofasciales en los músculos relacionados. Los síntomas comunes son dolor en la parte anterior de los hombros y dolor irradiado en el bíceps. El dolor se puede provocar aún más con levantar, tirar y actividades repetitivas por encima de la cabeza. Por lo tanto, puede tener un gran impacto en la actividad de la vida diaria del paciente.
El investigador realizó tratamientos con aguja seca (DN) con agujas de acupuntura. Estimulando el músculo afectado, el investigador mueve la aguja hacia adelante y hacia atrás varias veces. La contracción muscular puede ocurrir por nuestro procedimiento. El dolor causado por los puntos gatillo miofasciales se puede disminuir de manera efectiva simultáneamente. Hasta el momento, no existe una investigación sólida o un ensayo clínico para evaluar la eficacia del tratamiento.
El investigador llevará a cabo el experimento aleatorio simple ciego para evaluar el efecto inmediato, a corto y largo plazo de la DN. Las medidas de resultado incluyen la escala analógica visual, el dolor de hombro y el índice de discapacidad, el umbral de dolor a la presión, la prueba de agarre sin dolor, los cambios en el tono muscular y la evaluación ultrasonográfica del derrame peritendinoso del bíceps.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taichung, Taiwán, 999079
- China Medical University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos mayores de 20 años que puedan colaborar con los voluntarios experimentales.
- Padecer lesiones en el tendón del bíceps durante más de un mes e intensidad del dolor subjetivo (EVA) superior a 5 puntos.
- Hay un punto sensible local frente al hombro y la prueba de pronación de la articulación del hombro puede inducir dolor.
- Bajo ultrasonido de tejidos blandos, el grosor del derrame peritendinoso del bíceps (BPE) en el lado afectado del tendón del bíceps es mayor a 1 mm.
Criterio de exclusión:
- Existen contraindicaciones para el tratamiento general, como problemas médicos graves, traumatismos graves recientes o mujeres embarazadas.
- Ha habido antecedentes de abuso de drogas (incluido el exceso de alcohol) que afecta a los evaluadores del dolor.
- Ha recibido cirugía de hombro, cuello o parte superior de la espalda.
- Personas con enfermedad nerviosa central o periférica.
- Deterioro cognitivo, incapaz de cooperar con el experimentador.
- Pacientes que actualmente reciben otros tratamientos para la tendinopatía del bíceps
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Punción seca
En este brazo, los sujetos recibirán la intervención de DN el Día 1, el Día 2 y el Día 4, en total 3 tratamientos y se organizarán para realizar dos evaluaciones de eficacia el Día 8 y el Día 15, por separado.
|
La punción seca, también conocida como punción seca de puntos gatillo miofasciales, es una técnica comprobada en medicina alternativa similar a la acupuntura.
Implica el uso de agujas filiformes sólidas o agujas hipodérmicas de núcleo hueco para el tratamiento del dolor muscular, incluido el dolor relacionado con el síndrome de dolor miofascial.
La punción seca a veces también se conoce como estimulación intramuscular (IMS).
|
|
Comparador activo: Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
En este brazo, los sujetos recibirán la intervención de Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea el Día 1, el Día 2 y el Día 4, en un total de 3 tratamientos y se organizarán para realizar dos evaluaciones de eficacia el Día 8 y el Día 15, por separado.
|
La estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS o TNS) es el uso de corriente eléctrica producida por un dispositivo para estimular los nervios con fines terapéuticos. TENS, por definición, cubre la gama completa de corrientes aplicadas transcutáneamente que se usan para la excitación nerviosa, aunque el término se usa a menudo con una intención más restrictiva, es decir, para describir el tipo de pulsos producidos por estimuladores portátiles que se usan para tratar el dolor. La unidad generalmente se conecta a la piel usando dos o más electrodos. Una unidad TENS típica que funciona con batería es capaz de modular el ancho, la frecuencia y la intensidad del pulso. Generalmente TENS se aplica a alta frecuencia (>50 Hz) con una intensidad por debajo de la contracción motora (intensidad sensorial) o baja frecuencia ( |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escalas analógicas visuales
Periodo de tiempo: 1 día
|
La escala analógica visual o escala analógica visual es una escala de respuesta psicométrica que se puede utilizar en cuestionarios.
Esta herramienta solía ayudar a una persona a calificar la intensidad de ciertas sensaciones y sentimientos, como el dolor.
Una línea recta de 100 mm en realidad está marcada con 0 mm en el extremo izquierdo y 100 mm en el extremo derecho.
Se dibujan dos caras en ambos extremos.
Explique al paciente que 0 mm significa sin dolor y 100 mm significa mucho dolor.
Desde el extremo izquierdo El desplazamiento a la derecha indica más y más dolor.
Tome un bolígrafo y deje que el paciente dibuje una línea corta verticalmente en la línea, representando su posición dolorosa, y registre el valor de cm medido.
En esta prueba, si la puntuación del sujeto disminuye, puede representar que el tratamiento es útil para mejorar el dolor del paciente.
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: 1 día
|
El umbral de dolor por presión (PPT) se define como la fuerza mínima aplicada que induce dolor.
Esta medida ha demostrado ser comúnmente útil para evaluar el síntoma de sensibilidad.
|
1 día
|
|
Tension muscular
Periodo de tiempo: 1 día
|
La tensión muscular es la resistencia del músculo al estiramiento pasivo durante el estado de reposo.
La herramienta de medición llamada Myotone calculará tres parámetros como el tono, la elasticidad y la rigidez y obtendrá un valor para representar la tensión muscular.
Si el valor disminuye, puede representar que el tratamiento es útil para la relajación muscular subjetiva.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH107-REC2-101
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .