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Dry-Needling-Behandlung bei Bizeps-Tendinopathie

11. September 2019 aktualisiert von: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

Wirkung auf die symptomatische Freisetzung von Dry Needling bei Patienten mit Bizeps-Tendinopathie

Bizeps-Tendinopathie ist eine häufige Ursache für Schulterschmerzen. Der Hauptmechanismus ist die Überbeanspruchung der Bizepsmuskulatur. Das langfristig akkumulierte und schlecht reparierte Trauma verursacht myofasziale Triggerpunkte in den zugehörigen Muskeln.

Wir werden das randomisierte, einfach verblindete Experiment durchführen, um die unmittelbare, kurzfristige und langfristige Wirkung von DN zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bizeps-Tendinopathie ist eine häufige Ursache für Schulterschmerzen. Der Hauptmechanismus ist die Überbeanspruchung der Bizepsmuskulatur. Das langfristig akkumulierte und schlecht reparierte Trauma verursacht myofasziale Triggerpunkte in den zugehörigen Muskeln. Häufige Symptome sind Schmerzen in den vorderen Schultern und ausstrahlende Schmerzen im Bizeps. Schmerzen können durch Heben, Ziehen und wiederholte Aktivitäten über Kopf weiter ausgelöst werden. Daher kann es einen großen Einfluss auf die Aktivität des Patienten im täglichen Leben haben.

Der Prüfarzt führte Trockennadelbehandlungen (DN) mit Akupunkturnadeln durch. Um den betroffenen Muskel zu stimulieren, bewegt der Untersucher die Nadel mehrmals vor und zurück. Durch unser Verfahren kann es zu Muskelzuckungen kommen. Gleichzeitig können die durch myofasziale Triggerpunkte verursachten Schmerzen effektiv gemindert werden. Bisher gibt es noch keine solide Forschung oder klinische Studie, um die Wirksamkeit der Behandlung zu bewerten.

Der Prüfarzt führt das randomisierte Einzelblindexperiment durch, um die unmittelbare, kurzfristige und langfristige Wirkung von DN zu bewerten. Zu den Ergebnismessungen gehören visuelle Analogskala, Schulterschmerz- und Behinderungsindex, Druckschmerzschwelle, schmerzfreier Grifftest, Veränderungen des Muskeltonus und sonographische Beurteilung des peritendinösen Bizepsergusses.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taichung, Taiwan, 999079
        • China Medical University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Probanden älter als 20 Jahre, die mit den Versuchspersonen zusammenarbeiten können.
  2. Leiden an Bizepssehnenläsionen für mehr als einen Monat und einer subjektiven Schmerzintensität (VAS) von mehr als 5 Punkten.
  3. Es gibt einen lokalen Druckpunkt vor der Schulter, und der Pronationstest des Schultergelenks kann Schmerzen verursachen.
  4. Unter Weichteilultraschall ist die Dicke des peritendinösen Bizepsergusses (BPE) auf der betroffenen Seite der Bizepssehne größer als 1 mm.

Ausschlusskriterien:

  1. Es gibt Kontraindikationen für eine allgemeine Behandlung, wie z. B. schwerwiegende medizinische Probleme, kürzlich erlittenes schweres Trauma oder schwangere Frauen.
  2. Es gab eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch (einschließlich übermäßigem Alkohol), der Schmerzbewerter beeinträchtigte.
  3. Eine Schulter-, Nacken- oder obere Rückenoperation erhalten haben.
  4. Menschen mit Erkrankungen des zentralen oder peripheren Nervensystems.
  5. Kognitive Beeinträchtigung, nicht in der Lage, mit dem Experimentator zu kooperieren.
  6. Patienten, die derzeit andere Behandlungen für Bizeps-Tendinopathie erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Trockenes Nadeln
In diesem Arm erhalten die Probanden die DN-Intervention an Tag 1, Tag 2 und Tag 4, insgesamt 3 Behandlungen, und es wird arrangiert, dass an Tag 8 und Tag 15 separat eine Wirksamkeitsbewertung durchgeführt wird.
Dry Needling, auch bekannt als myofasziales Triggerpunkt-Dry-Needling, ist eine bewährte Technik in der Alternativmedizin, ähnlich der Akupunktur. Es beinhaltet die Verwendung von entweder massiven Filiformnadeln oder Injektionsnadeln mit Hohlkern zur Therapie von Muskelschmerzen, einschließlich Schmerzen im Zusammenhang mit dem myofaszialen Schmerzsyndrom. Dry Needling wird manchmal auch als intramuskuläre Stimulation (IMS) bezeichnet.
Aktiver Komparator: Transkutane elektrische Nervenstimulation
In diesem Arm erhalten die Probanden die Intervention der transkutanen elektrischen Nervenstimulation an Tag 1, Tag 2 und Tag 4, insgesamt 3 Behandlungen, und es wird arrangiert, dass sie an Tag 8 und Tag 15 getrennt eine Wirksamkeitsbewertung durchführen.

Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS oder TNS) ist die Verwendung von elektrischem Strom, der von einem Gerät erzeugt wird, um die Nerven zu therapeutischen Zwecken zu stimulieren.

TENS deckt per Definition den gesamten Bereich transkutan angelegter Ströme ab, die zur Nervenerregung verwendet werden, obwohl der Begriff oft in einer restriktiveren Absicht verwendet wird, nämlich um die Art von Impulsen zu beschreiben, die von tragbaren Stimulatoren zur Schmerzbehandlung erzeugt werden. Das Gerät wird in der Regel über zwei oder mehr Elektroden mit der Haut verbunden. Ein typisches batteriebetriebenes TENS-Gerät ist in der Lage, Impulsbreite, -frequenz und -intensität zu modulieren. Im Allgemeinen wird TENS bei hoher Frequenz (>50 Hz) mit einer Intensität unterhalb der motorischen Kontraktion (sensorische Intensität) oder niedriger Frequenz (

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskalen
Zeitfenster: 1 Tag
Die visuelle Analogskala oder visuelle Analogskala ist eine psychometrische Antwortskala, die in Fragebögen verwendet werden kann. Dieses Tool hilft einer Person, die Intensität bestimmter Empfindungen und Gefühle, wie z. B. Schmerzen, einzuschätzen. Eine gerade Linie von 100 mm ist tatsächlich mit 0 mm ganz links und 100 mm ganz rechts markiert. An beiden Enden werden zwei Flächen gezeichnet. Erklären Sie dem Patienten, dass 0 mm keine Schmerzen bedeutet und 100 mm sehr schmerzhaft bedeutet. Vom linken Ende Die rechte Verschiebung zeigt mehr und mehr Schmerz an. Nehmen Sie einen Stift und lassen Sie den Patienten eine kurze Linie senkrecht auf die Linie ziehen, die seine schmerzhafte Position darstellt, und notieren Sie den gemessenen cm-Wert. Wenn in diesem Test die Punktzahl des Probanden abnimmt, kann dies darstellen, dass die Behandlung zur Verbesserung der Schmerzen des Patienten hilfreich ist.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 1 Tag
Die Druckschmerzschwelle (PPT) ist definiert als die minimal ausgeübte Kraft, die Schmerzen hervorruft. Dieses Maß hat sich als allgemein nützlich bei der Bewertung von Zärtlichkeitssymptomen erwiesen.
1 Tag
Muskelspannung
Zeitfenster: 1 Tag
Muskelspannung ist der Widerstand des Muskels gegen passive Dehnung im Ruhezustand. Das Messtool namens Myotone berechnet drei Parameter wie Tonus, Elastizität und Steifheit und erhält einen Wert, der die Muskelspannung darstellt. Wenn der Wert sinkt, kann dies bedeuten, dass die Behandlung für die subjektive Muskelentspannung hilfreich ist.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMUH107-REC2-101

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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