- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03639454
Dry-Needling-Behandlung bei Bizeps-Tendinopathie
Wirkung auf die symptomatische Freisetzung von Dry Needling bei Patienten mit Bizeps-Tendinopathie
Bizeps-Tendinopathie ist eine häufige Ursache für Schulterschmerzen. Der Hauptmechanismus ist die Überbeanspruchung der Bizepsmuskulatur. Das langfristig akkumulierte und schlecht reparierte Trauma verursacht myofasziale Triggerpunkte in den zugehörigen Muskeln.
Wir werden das randomisierte, einfach verblindete Experiment durchführen, um die unmittelbare, kurzfristige und langfristige Wirkung von DN zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bizeps-Tendinopathie ist eine häufige Ursache für Schulterschmerzen. Der Hauptmechanismus ist die Überbeanspruchung der Bizepsmuskulatur. Das langfristig akkumulierte und schlecht reparierte Trauma verursacht myofasziale Triggerpunkte in den zugehörigen Muskeln. Häufige Symptome sind Schmerzen in den vorderen Schultern und ausstrahlende Schmerzen im Bizeps. Schmerzen können durch Heben, Ziehen und wiederholte Aktivitäten über Kopf weiter ausgelöst werden. Daher kann es einen großen Einfluss auf die Aktivität des Patienten im täglichen Leben haben.
Der Prüfarzt führte Trockennadelbehandlungen (DN) mit Akupunkturnadeln durch. Um den betroffenen Muskel zu stimulieren, bewegt der Untersucher die Nadel mehrmals vor und zurück. Durch unser Verfahren kann es zu Muskelzuckungen kommen. Gleichzeitig können die durch myofasziale Triggerpunkte verursachten Schmerzen effektiv gemindert werden. Bisher gibt es noch keine solide Forschung oder klinische Studie, um die Wirksamkeit der Behandlung zu bewerten.
Der Prüfarzt führt das randomisierte Einzelblindexperiment durch, um die unmittelbare, kurzfristige und langfristige Wirkung von DN zu bewerten. Zu den Ergebnismessungen gehören visuelle Analogskala, Schulterschmerz- und Behinderungsindex, Druckschmerzschwelle, schmerzfreier Grifftest, Veränderungen des Muskeltonus und sonographische Beurteilung des peritendinösen Bizepsergusses.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Taichung, Taiwan, 999079
- China Medical University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden älter als 20 Jahre, die mit den Versuchspersonen zusammenarbeiten können.
- Leiden an Bizepssehnenläsionen für mehr als einen Monat und einer subjektiven Schmerzintensität (VAS) von mehr als 5 Punkten.
- Es gibt einen lokalen Druckpunkt vor der Schulter, und der Pronationstest des Schultergelenks kann Schmerzen verursachen.
- Unter Weichteilultraschall ist die Dicke des peritendinösen Bizepsergusses (BPE) auf der betroffenen Seite der Bizepssehne größer als 1 mm.
Ausschlusskriterien:
- Es gibt Kontraindikationen für eine allgemeine Behandlung, wie z. B. schwerwiegende medizinische Probleme, kürzlich erlittenes schweres Trauma oder schwangere Frauen.
- Es gab eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch (einschließlich übermäßigem Alkohol), der Schmerzbewerter beeinträchtigte.
- Eine Schulter-, Nacken- oder obere Rückenoperation erhalten haben.
- Menschen mit Erkrankungen des zentralen oder peripheren Nervensystems.
- Kognitive Beeinträchtigung, nicht in der Lage, mit dem Experimentator zu kooperieren.
- Patienten, die derzeit andere Behandlungen für Bizeps-Tendinopathie erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Trockenes Nadeln
In diesem Arm erhalten die Probanden die DN-Intervention an Tag 1, Tag 2 und Tag 4, insgesamt 3 Behandlungen, und es wird arrangiert, dass an Tag 8 und Tag 15 separat eine Wirksamkeitsbewertung durchgeführt wird.
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Dry Needling, auch bekannt als myofasziales Triggerpunkt-Dry-Needling, ist eine bewährte Technik in der Alternativmedizin, ähnlich der Akupunktur.
Es beinhaltet die Verwendung von entweder massiven Filiformnadeln oder Injektionsnadeln mit Hohlkern zur Therapie von Muskelschmerzen, einschließlich Schmerzen im Zusammenhang mit dem myofaszialen Schmerzsyndrom.
Dry Needling wird manchmal auch als intramuskuläre Stimulation (IMS) bezeichnet.
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Aktiver Komparator: Transkutane elektrische Nervenstimulation
In diesem Arm erhalten die Probanden die Intervention der transkutanen elektrischen Nervenstimulation an Tag 1, Tag 2 und Tag 4, insgesamt 3 Behandlungen, und es wird arrangiert, dass sie an Tag 8 und Tag 15 getrennt eine Wirksamkeitsbewertung durchführen.
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Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS oder TNS) ist die Verwendung von elektrischem Strom, der von einem Gerät erzeugt wird, um die Nerven zu therapeutischen Zwecken zu stimulieren. TENS deckt per Definition den gesamten Bereich transkutan angelegter Ströme ab, die zur Nervenerregung verwendet werden, obwohl der Begriff oft in einer restriktiveren Absicht verwendet wird, nämlich um die Art von Impulsen zu beschreiben, die von tragbaren Stimulatoren zur Schmerzbehandlung erzeugt werden. Das Gerät wird in der Regel über zwei oder mehr Elektroden mit der Haut verbunden. Ein typisches batteriebetriebenes TENS-Gerät ist in der Lage, Impulsbreite, -frequenz und -intensität zu modulieren. Im Allgemeinen wird TENS bei hoher Frequenz (>50 Hz) mit einer Intensität unterhalb der motorischen Kontraktion (sensorische Intensität) oder niedriger Frequenz ( |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskalen
Zeitfenster: 1 Tag
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Die visuelle Analogskala oder visuelle Analogskala ist eine psychometrische Antwortskala, die in Fragebögen verwendet werden kann.
Dieses Tool hilft einer Person, die Intensität bestimmter Empfindungen und Gefühle, wie z. B. Schmerzen, einzuschätzen.
Eine gerade Linie von 100 mm ist tatsächlich mit 0 mm ganz links und 100 mm ganz rechts markiert.
An beiden Enden werden zwei Flächen gezeichnet.
Erklären Sie dem Patienten, dass 0 mm keine Schmerzen bedeutet und 100 mm sehr schmerzhaft bedeutet.
Vom linken Ende Die rechte Verschiebung zeigt mehr und mehr Schmerz an.
Nehmen Sie einen Stift und lassen Sie den Patienten eine kurze Linie senkrecht auf die Linie ziehen, die seine schmerzhafte Position darstellt, und notieren Sie den gemessenen cm-Wert.
Wenn in diesem Test die Punktzahl des Probanden abnimmt, kann dies darstellen, dass die Behandlung zur Verbesserung der Schmerzen des Patienten hilfreich ist.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Druckschmerzschwelle (PPT) ist definiert als die minimal ausgeübte Kraft, die Schmerzen hervorruft.
Dieses Maß hat sich als allgemein nützlich bei der Bewertung von Zärtlichkeitssymptomen erwiesen.
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1 Tag
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Muskelspannung
Zeitfenster: 1 Tag
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Muskelspannung ist der Widerstand des Muskels gegen passive Dehnung im Ruhezustand.
Das Messtool namens Myotone berechnet drei Parameter wie Tonus, Elastizität und Steifheit und erhält einen Wert, der die Muskelspannung darstellt.
Wenn der Wert sinkt, kann dies bedeuten, dass die Behandlung für die subjektive Muskelentspannung hilfreich ist.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH107-REC2-101
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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