- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03639454
Trattamento Dry Needling per la tendinopatia del bicipite
Effetto sul rilascio sintomatico di dry needling su pazienti con tendinopatia del bicipite
La tendinopatia del bicipite è una causa comune nei sintomi del dolore alla spalla. Il meccanismo principale è l'uso eccessivo dei muscoli bicipiti. Il trauma accumulato a lungo termine e scarsamente riparato provoca punti trigger miofasciali nei muscoli correlati.
Condurremo l'esperimento randomizzato, in singolo cieco per valutare l'effetto immediato, a breve termine ea lungo termine di DN.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tendinopatia del bicipite è una causa comune nei sintomi del dolore alla spalla. Il meccanismo principale è l'uso eccessivo dei muscoli bicipiti. Il trauma accumulato a lungo termine e scarsamente riparato provoca punti trigger miofasciali nei muscoli correlati. I sintomi più comuni sono dolore alle spalle anteriori e dolore radiante ai bicipiti. Il dolore può essere ulteriormente suscitato con il sollevamento, la trazione e l'attività ripetitiva sopra la testa. Pertanto, può avere un impatto importante sull'attività quotidiana del paziente.
L'investigatore ha eseguito trattamenti con ago secco (DN) con aghi di agopuntura. Stimolando il muscolo interessato, l'investigatore sposta l'ago avanti e indietro più volte. La contrazione muscolare può verificarsi con la nostra procedura. Il dolore causato dai punti trigger miofasciali può essere ridotto efficacemente contemporaneamente. Finora, non esiste ancora una solida ricerca o sperimentazione clinica per valutare l'efficacia del trattamento.
L'investigatore condurrà l'esperimento randomizzato, in singolo cieco per valutare l'effetto immediato, a breve termine ea lungo termine di DN. Le misure di esito includono scala analogica visiva, dolore alla spalla e indice di disabilità, soglia del dolore alla pressione, test di presa senza dolore, cambiamenti del tono muscolare e valutazione ecografica del versamento peritendinoso del bicipite.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan, 999079
- China Medical University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età superiore ai 20 anni che possono collaborare con i volontari sperimentali.
- Soffre di lesioni al tendine del bicipite per più di un mese e intensità del dolore soggettivo (VAS) superiore a 5 punti.
- C'è un punto tenero locale davanti alla spalla e il test di pronazione dell'articolazione della spalla può indurre dolore.
- Sotto l'ecografia dei tessuti molli, lo spessore del versamento peritendinoso del bicipite (BPE) sul lato interessato del tendine del bicipite è maggiore di 1 mm.
Criteri di esclusione:
- Ci sono controindicazioni al trattamento generale, come gravi problemi medici, traumi gravi recenti o donne incinte.
- C'è stata una storia di abuso di droghe (compreso l'eccesso di alcol) che colpisce i valutatori del dolore.
- Hanno subito un intervento chirurgico alla spalla, al collo o alla parte superiore della schiena.
- Le persone con malattia del nervo centrale o periferico.
- Compromissione cognitiva, incapace di collaborare con lo sperimentatore.
- Pazienti attualmente sottoposti ad altri trattamenti per la tendinopatia del bicipite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Agugliatura a secco
In questo braccio, i soggetti riceveranno l'intervento di DN il giorno 1, il giorno 2 e il giorno 4, in totale 3 trattamenti e saranno organizzati per eseguire la valutazione dell'efficacia due il giorno 8 e il giorno 15, separatamente.
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Il dry needling, noto anche come dry needling del punto trigger miofasciale, è una tecnica ben collaudata nella medicina alternativa simile all'agopuntura.
Implica l'uso di aghi filiformi solidi o aghi ipodermici a nucleo cavo per la terapia del dolore muscolare, compreso il dolore correlato alla sindrome del dolore miofasciale.
Il dry needling è talvolta noto anche come stimolazione intramuscolare (IMS).
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Comparatore attivo: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea
In questo braccio, i soggetti riceveranno l'intervento di stimolazione nervosa elettrica transcutanea il giorno 1, il giorno 2 e il giorno 4, in totale 3 trattamenti e saranno organizzati per eseguire la valutazione dell'efficacia due il giorno 8 e il giorno 15, separatamente.
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La stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS o TNS) è l'uso di corrente elettrica prodotta da un dispositivo per stimolare i nervi a scopo terapeutico. La TENS, per definizione, copre l'intera gamma di correnti applicate per via transcutanea utilizzate per l'eccitazione nervosa, sebbene il termine sia spesso usato con un intento più restrittivo, vale a dire per descrivere il tipo di impulsi prodotti dagli stimolatori portatili usati per trattare il dolore. L'unità è solitamente collegata alla pelle mediante due o più elettrodi. Una tipica unità TENS a batteria è in grado di modulare l'ampiezza, la frequenza e l'intensità dell'impulso. Generalmente la TENS viene applicata ad alta frequenza (>50 Hz) con un'intensità inferiore alla contrazione motoria (intensità sensoriale) o a bassa frequenza ( |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scale analogiche visive
Lasso di tempo: 1 giorno
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La scala analogica visiva o scala analogica visiva è una scala di risposta psicometrica che può essere utilizzata nei questionari.
Questo strumento utilizzato per aiutare una persona a valutare l'intensità di determinate sensazioni e sentimenti, come il dolore.
Una linea retta di 100 mm è effettivamente contrassegnata con 0 mm all'estrema sinistra e 100 mm all'estrema destra.
Due facce sono disegnate su entrambe le estremità.
Spiegare al paziente che 0 mm significa nessun dolore e 100 mm significa molto doloroso.
Dall'estremità sinistra Lo spostamento a destra indica sempre più dolore.
Prendi una penna e lascia che il paziente tracci una breve linea verticalmente sulla linea, che rappresenta la sua posizione dolorosa, e registra il valore misurato in cm.
In questo test, se il punteggio del soggetto diminuisce, può rappresentare che il trattamento è utile per il miglioramento del dolore del paziente.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 1 giorno
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La soglia del dolore da pressione (PPT) è definita come la forza minima applicata che induce dolore.
Questa misura ha dimostrato di essere comunemente utile nella valutazione del sintomo di tenerezza.
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1 giorno
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Tensione muscolare
Lasso di tempo: 1 giorno
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La tensione muscolare è la resistenza del muscolo all'allungamento passivo durante lo stato di riposo.
Lo strumento di misurazione chiamato Myotone calcolerà tre parametri come tono, elasticità e rigidità e otterrà un valore per rappresentare la tensione muscolare.
Se il valore diminuisce, può rappresentare che il trattamento è utile per il rilassamento muscolare soggettivo.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH107-REC2-101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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