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Trattamento Dry Needling per la tendinopatia del bicipite

11 settembre 2019 aggiornato da: Li-Wei Chou, China Medical University Hospital

Effetto sul rilascio sintomatico di dry needling su pazienti con tendinopatia del bicipite

La tendinopatia del bicipite è una causa comune nei sintomi del dolore alla spalla. Il meccanismo principale è l'uso eccessivo dei muscoli bicipiti. Il trauma accumulato a lungo termine e scarsamente riparato provoca punti trigger miofasciali nei muscoli correlati.

Condurremo l'esperimento randomizzato, in singolo cieco per valutare l'effetto immediato, a breve termine ea lungo termine di DN.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La tendinopatia del bicipite è una causa comune nei sintomi del dolore alla spalla. Il meccanismo principale è l'uso eccessivo dei muscoli bicipiti. Il trauma accumulato a lungo termine e scarsamente riparato provoca punti trigger miofasciali nei muscoli correlati. I sintomi più comuni sono dolore alle spalle anteriori e dolore radiante ai bicipiti. Il dolore può essere ulteriormente suscitato con il sollevamento, la trazione e l'attività ripetitiva sopra la testa. Pertanto, può avere un impatto importante sull'attività quotidiana del paziente.

L'investigatore ha eseguito trattamenti con ago secco (DN) con aghi di agopuntura. Stimolando il muscolo interessato, l'investigatore sposta l'ago avanti e indietro più volte. La contrazione muscolare può verificarsi con la nostra procedura. Il dolore causato dai punti trigger miofasciali può essere ridotto efficacemente contemporaneamente. Finora, non esiste ancora una solida ricerca o sperimentazione clinica per valutare l'efficacia del trattamento.

L'investigatore condurrà l'esperimento randomizzato, in singolo cieco per valutare l'effetto immediato, a breve termine ea lungo termine di DN. Le misure di esito includono scala analogica visiva, dolore alla spalla e indice di disabilità, soglia del dolore alla pressione, test di presa senza dolore, cambiamenti del tono muscolare e valutazione ecografica del versamento peritendinoso del bicipite.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan, 999079
        • China Medical University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Soggetti di età superiore ai 20 anni che possono collaborare con i volontari sperimentali.
  2. Soffre di lesioni al tendine del bicipite per più di un mese e intensità del dolore soggettivo (VAS) superiore a 5 punti.
  3. C'è un punto tenero locale davanti alla spalla e il test di pronazione dell'articolazione della spalla può indurre dolore.
  4. Sotto l'ecografia dei tessuti molli, lo spessore del versamento peritendinoso del bicipite (BPE) sul lato interessato del tendine del bicipite è maggiore di 1 mm.

Criteri di esclusione:

  1. Ci sono controindicazioni al trattamento generale, come gravi problemi medici, traumi gravi recenti o donne incinte.
  2. C'è stata una storia di abuso di droghe (compreso l'eccesso di alcol) che colpisce i valutatori del dolore.
  3. Hanno subito un intervento chirurgico alla spalla, al collo o alla parte superiore della schiena.
  4. Le persone con malattia del nervo centrale o periferico.
  5. Compromissione cognitiva, incapace di collaborare con lo sperimentatore.
  6. Pazienti attualmente sottoposti ad altri trattamenti per la tendinopatia del bicipite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agugliatura a secco
In questo braccio, i soggetti riceveranno l'intervento di DN il giorno 1, il giorno 2 e il giorno 4, in totale 3 trattamenti e saranno organizzati per eseguire la valutazione dell'efficacia due il giorno 8 e il giorno 15, separatamente.
Il dry needling, noto anche come dry needling del punto trigger miofasciale, è una tecnica ben collaudata nella medicina alternativa simile all'agopuntura. Implica l'uso di aghi filiformi solidi o aghi ipodermici a nucleo cavo per la terapia del dolore muscolare, compreso il dolore correlato alla sindrome del dolore miofasciale. Il dry needling è talvolta noto anche come stimolazione intramuscolare (IMS).
Comparatore attivo: Stimolazione nervosa elettrica transcutanea
In questo braccio, i soggetti riceveranno l'intervento di stimolazione nervosa elettrica transcutanea il giorno 1, il giorno 2 e il giorno 4, in totale 3 trattamenti e saranno organizzati per eseguire la valutazione dell'efficacia due il giorno 8 e il giorno 15, separatamente.

La stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS o TNS) è l'uso di corrente elettrica prodotta da un dispositivo per stimolare i nervi a scopo terapeutico.

La TENS, per definizione, copre l'intera gamma di correnti applicate per via transcutanea utilizzate per l'eccitazione nervosa, sebbene il termine sia spesso usato con un intento più restrittivo, vale a dire per descrivere il tipo di impulsi prodotti dagli stimolatori portatili usati per trattare il dolore. L'unità è solitamente collegata alla pelle mediante due o più elettrodi. Una tipica unità TENS a batteria è in grado di modulare l'ampiezza, la frequenza e l'intensità dell'impulso. Generalmente la TENS viene applicata ad alta frequenza (>50 Hz) con un'intensità inferiore alla contrazione motoria (intensità sensoriale) o a bassa frequenza (

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scale analogiche visive
Lasso di tempo: 1 giorno
La scala analogica visiva o scala analogica visiva è una scala di risposta psicometrica che può essere utilizzata nei questionari. Questo strumento utilizzato per aiutare una persona a valutare l'intensità di determinate sensazioni e sentimenti, come il dolore. Una linea retta di 100 mm è effettivamente contrassegnata con 0 mm all'estrema sinistra e 100 mm all'estrema destra. Due facce sono disegnate su entrambe le estremità. Spiegare al paziente che 0 mm significa nessun dolore e 100 mm significa molto doloroso. Dall'estremità sinistra Lo spostamento a destra indica sempre più dolore. Prendi una penna e lascia che il paziente tracci una breve linea verticalmente sulla linea, che rappresenta la sua posizione dolorosa, e registra il valore misurato in cm. In questo test, se il punteggio del soggetto diminuisce, può rappresentare che il trattamento è utile per il miglioramento del dolore del paziente.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: 1 giorno
La soglia del dolore da pressione (PPT) è definita come la forza minima applicata che induce dolore. Questa misura ha dimostrato di essere comunemente utile nella valutazione del sintomo di tenerezza.
1 giorno
Tensione muscolare
Lasso di tempo: 1 giorno
La tensione muscolare è la resistenza del muscolo all'allungamento passivo durante lo stato di riposo. Lo strumento di misurazione chiamato Myotone calcolerà tre parametri come tono, elasticità e rigidità e otterrà un valore per rappresentare la tensione muscolare. Se il valore diminuisce, può rappresentare che il trattamento è utile per il rilassamento muscolare soggettivo.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

22 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH107-REC2-101

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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