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二头肌肌腱病的干针治疗

2019年9月11日 更新者:Li-Wei Chou、China Medical University Hospital

干针法对二头肌腱病患者症状缓解的影响

二头肌肌腱病是肩痛症状的常见原因。 主要机制是过度使用二头肌。 长期积累和修复不良的创伤导致相关肌肉中的肌筋膜触发点。

我们将进行随机、单盲实验,以评估 DN 的即时、短期和长期效果。

研究概览

详细说明

二头肌肌腱病是肩痛症状的常见原因。 主要机制是过度使用二头肌。 长期积累和修复不良的创伤导致相关肌肉中的肌筋膜触发点。 常见症状是前肩部疼痛和二头肌放射痛。 举重、拉动和重复头顶活动可进一步诱发疼痛。 因此,它会对患者的日常生活活动产生重大影响。

研究者使用针灸针进行干针 (DN) 治疗。 刺激受影响的肌肉,研究者将针向前和向后移动几次。 我们的手术可能会导致肌肉抽搐。 同时有效减轻肌筋膜触发点引起的疼痛。 到目前为止,还没有可靠的研究或临床试验来评估治疗的疗效。

研究者将进行随机、单盲实验,以评估 DN 的即时、短期和长期影响。 结果测量包括视觉模拟量表、肩痛和残疾指数、压痛阈值、无痛握力试验、肌张力变化和二头肌周围积液的超声评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taichung、台湾、999079
        • China Medical University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 20岁以上能配合实验志愿者的受试者。
  2. 二头肌肌腱损伤1个月以上,主观疼痛强度(VAS)大于5分。
  3. 肩前有局部压痛点,肩关节旋前试验可诱发疼痛。
  4. 在软组织超声下,肱二头肌肌腱患侧的肱二头肌肌腱周围积液(BPE)厚度大于1毫米。

排除标准:

  1. 一般治疗有禁忌症,例如严重的医疗问题、最近的严重创伤或孕妇。
  2. 有影响疼痛评估员的药物滥用史(包括过量饮酒)。
  3. 接受过肩部、颈部或上背部手术。
  4. 患有中枢或周围神经疾病的人。
  5. 认知障碍,无法配合实验者。
  6. 目前正在接受其他二头肌肌腱病治疗的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干针
在该组中,受试者将在Day1、Day2和Day4接受DN干预,共3次治疗,并安排在Day8和Day15分别进行疗效两次评估。
干针,也称为肌筋膜触发点干针,是一种类似于针灸的替代医学中经过充分证明的技术。 它涉及使用实心丝状针或空心皮下注射针治疗肌肉疼痛,包括与肌筋膜疼痛综合征相关的疼痛。 干针有时也称为肌内刺激 (IMS)。
有源比较器:经皮神经电刺激
在该组中,受试者将在Day1、Day2和Day4接受经皮神经电刺激干预,共3次治疗,并安排在Day8和Day15分别进行两次疗效评估。

经皮神经电刺激(TENS 或 TNS)是使用设备产生的电流来刺激神经以达到治疗目的。

根据定义,TENS 涵盖了用于神经兴奋的经皮应用电流的完整范围,尽管该术语通常用于更严格的意图,即描述用于治疗疼痛的便携式刺激器产生的脉冲类型。 该装置通常使用两个或多个电极连接到皮肤。 典型的电池供电 TENS 单元能够调制脉冲宽度、频率和强度。 通常 TENS 以高频(> 50 Hz)应用,强度低于运动收缩(感觉强度)或低频(

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:1天
视觉模拟量表或视觉模拟量表是一种心理测量反应量表,可用于问卷调查。 该工具用于帮助人们评估某些感觉和感受的强度,例如疼痛。 100mm的直线,其实最左边是0mm,最右边是100mm。 在两端绘制两个面。 向患者解释 0 毫米表示无痛,100 毫米表示非常痛。 从左端向右移表示越来越痛。 拿笔让患者在直线上垂直画一条短线,代表他的疼痛位置,记录测量的cm值。 在这个测试中,如果受试者的得分下降,则可以代表该治疗有助于改善患者的疼痛。
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
压痛阈值
大体时间:1天
压力痛阈值 (PPT) 定义为引起疼痛的最小作用力。 事实证明,该措施通常可用于评估压痛症状。
1天
肌肉紧张
大体时间:1天
肌肉张力是肌肉在静息状态下对被动拉伸的抵抗力。 名为 Myotone 的测量工具将计算张力、弹性和刚度等三个参数,并得到一个值来表示肌肉张力。 如果该值降低,则可以表示治疗对主观肌肉放松有帮助。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Li-Wei Chou, PhD、China Medical University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月18日

初级完成 (实际的)

2019年2月28日

研究完成 (实际的)

2019年4月22日

研究注册日期

首次提交

2018年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月19日

首次发布 (实际的)

2018年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月11日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CMUH107-REC2-101

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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干针的临床试验

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