- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03639454
Dry Needling Behandling for Biceps Tendinopathy
Effekt på symptomatisk frigivelse af dry needling på patienter med biceps tendinopati
Biceps tendinopati er en almindelig årsag til symptomer på skuldersmerter. Den vigtigste mekanisme er overforbrug af biceps-musklerne. Det langsigtede akkumulerede og dårligt reparerede traume forårsager myofasciale triggerpunkter i de relaterede muskler.
Vi vil udføre det randomiserede, enkeltblinde eksperiment for at evaluere den umiddelbare, kortsigtede og langsigtede effekt af DN.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Biceps tendinopati er en almindelig årsag til symptomer på skuldersmerter. Den vigtigste mekanisme er overforbrug af biceps-musklerne. Det langsigtede akkumulerede og dårligt reparerede traume forårsager myofasciale triggerpunkter i de relaterede muskler. Almindelige symptomer er smerter i de forreste skuldre og udstrålende smerter i biceps. Smerter kan fremkaldes yderligere ved løft, træk og gentagne overheadaktivitet. Derfor kan det have stor indflydelse på patientens aktivitet i dagligdagen.
Efterforskeren udførte dry needle (DN) behandlinger med akupunkturnåle. Ved at stimulere den påvirkede muskel bevæger undersøgeren nålen frem og tilbage flere gange. Muskeltrækninger kan forekomme ved vores procedure. Smerten forårsaget af myofasciale triggerpunkter kan reduceres effektivt samtidigt. Indtil videre er der ingen solid forskning eller kliniske forsøg til at evaluere effektiviteten af behandlingen endnu.
Efterforskeren vil udføre det randomiserede, enkeltblinde eksperiment for at evaluere den umiddelbare, kortsigtede og langsigtede effekt af DN. Resultatmål inkluderer visuel analog skala, skuldersmerter og invaliditetsindeks, tryksmertetærskel, smertefri grebstest, muskeltonusændringer og ultralydsvurdering af peritendinøs biceps effusion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 999079
- China Medical University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner over 20 år, som kan samarbejde med de forsøgsfrivillige.
- Lider af biceps senelæsioner i mere end en måned og subjektiv smerteintensitet (VAS) større end 5 point.
- Der er et lokalt ømt punkt foran skulderen, og skulderledspronationstesten kan fremkalde smerter.
- Under ultralyd af blødt væv er tykkelsen af Biceps Peritendinous Effusion (BPE) på den berørte side af bicepssenen større end 1 mm.
Ekskluderingskriterier:
- Der er kontraindikationer til generel behandling, såsom alvorlige medicinske problemer, nylige alvorlige traumer eller gravide kvinder.
- Der har været en historie med stofmisbrug (herunder overskydende alkohol), som påvirker smertebedømmere.
- Har fået en skulder-, nakke- eller øvre rygoperation.
- Mennesker med central eller perifer nervesygdom.
- Kognitiv svækkelse, ude af stand til at samarbejde med forsøgslederen.
- Patienter, der i øjeblikket modtager andre behandlinger for Biceps tendinopati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dry needling
I denne arm vil forsøgspersonerne modtage intervention fra DN på dag 1, dag 2 og dag 4, i alt 3 behandlinger og vil blive arrangeret til at tage effekt to vurdering på dag 8 og dag 15 separat.
|
Dry needling, også kendt som myofascial trigger point dry needling, er en velafprøvet teknik inden for alternativ medicin, der ligner akupunktur.
Det indebærer brugen af enten solide filiforme nåle eller hulkerne hypodermiske nåle til behandling af muskelsmerter, herunder smerter relateret til myofascial smertesyndrom.
Dry needling er nogle gange også kendt som intramuskulær stimulation (IMS).
|
|
Aktiv komparator: Transkutan elektrisk nervestimulation
I denne arm vil forsøgspersonerne modtage intervention af transkutan elektrisk nervestimulation på dag 1, dag 2 og dag 4, i alt 3 behandlinger og vil blive arrangeret for at tage effekt to vurdering på dag 8 og dag 15 separat.
|
Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS eller TNS) er brugen af elektrisk strøm produceret af en enhed til at stimulere nerverne til terapeutiske formål. TENS dækker per definition hele rækken af transkutant påførte strømme, der anvendes til nerveexcitation, selvom udtrykket ofte bruges med en mere restriktiv hensigt, nemlig at beskrive den slags impulser, der produceres af bærbare stimulatorer, der bruges til at behandle smerte. Enheden er normalt forbundet til huden ved hjælp af to eller flere elektroder. En typisk batteridrevet TENS-enhed er i stand til at modulere pulsbredde, frekvens og intensitet. Generelt påføres TENS ved høj frekvens (>50 Hz) med en intensitet under motorisk kontraktion (sensorisk intensitet) eller lav frekvens ( |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuelle analoge skalaer
Tidsramme: 1 dag
|
Den visuelle analoge skala eller den visuelle analoge skala er en psykometrisk svarskala, som kan bruges i spørgeskemaer.
Dette værktøj bruges til at hjælpe en person med at vurdere intensiteten af visse fornemmelser og følelser, såsom smerte.
En lige linje på 100 mm er faktisk markeret med 0 mm yderst til venstre og 100 mm yderst til højre.
To ansigter er tegnet i begge ender.
Forklar patienten, at 0 mm betyder ingen smerte og 100 mm betyder meget smertefuldt.
Fra venstre ende Højre skift indikerer mere og mere smerte.
Tag en pen og lad patienten tegne en kort streg lodret på linjen, der repræsenterer hans smertefulde position, og noter den målte cm-værdi.
I denne test, hvis scoren for forsøgspersonen falder, kan det repræsentere, at behandlingen er nyttig til forbedring af patientens smerte.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tryksmertetærskel
Tidsramme: 1 dag
|
Pressure smertetærskel (PPT) er defineret som den minimale kraft, der påføres, som fremkalder smerte.
Denne foranstaltning har vist sig at være almindeligt nyttig til at evaluere ømhedssymptomer.
|
1 dag
|
|
Muskelspændinger
Tidsramme: 1 dag
|
Muskelspændinger er musklens modstand mod passiv stræk under hviletilstand.
Måleværktøjet kaldet Myotone vil beregne tre parametre som tonus, elasticitet og stivhed og få en værdi, der repræsenterer muskelspændingen.
Hvis værdien falder, kan det repræsentere, at behandlingen er nyttig for den subjektive muskelafspænding.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Li-Wei Chou, PhD, China Medical University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CMUH107-REC2-101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .