上腕二頭筋腱炎のドライニードリング治療
上腕二頭筋腱障害患者のドライニードルの症候性解放に対する効果
上腕二頭筋腱障害は、肩の痛みの症状の一般的な原因です。 主なメカニズムは上腕二頭筋の使いすぎです。 長期的に蓄積され、修復が不十分な外傷は、関連する筋肉に筋筋膜トリガーポイントを引き起こします。
DN の即時効果、短期効果、および長期効果を評価するために、ランダム化された単一盲検実験を実施します。
調査の概要
詳細な説明
上腕二頭筋腱障害は、肩の痛みの症状の一般的な原因です。 主なメカニズムは上腕二頭筋の使いすぎです。 長期的に蓄積され、修復が不十分な外傷は、関連する筋肉に筋筋膜トリガーポイントを引き起こします。 一般的な症状は、肩前部の痛みと上腕二頭筋の放散痛です。 持ち上げたり、引っ張ったり、頭上で繰り返し行う動作により、痛みがさらに誘発される可能性があります。 したがって、患者の日常生活に大きな影響を与える可能性があります。
治験責任医師は、鍼治療の針でドライニードル (DN) 治療を行いました。 影響を受けた筋肉を刺激し、研究者は針を前後に数回動かします。 当方の施術により筋肉のけいれんが起こる場合があります。 筋膜トリガーポイントによる痛みを同時に軽減する効果があります。 これまでのところ、治療の有効性を評価するための確かな研究や臨床試験はまだありません.
研究者は無作為化された単一盲検実験を実施して、DN の即時、短期、および長期の効果を評価します。 結果の測定には、視覚的アナログスケール、肩の痛みと障害指数、圧迫痛の閾値、痛みのないグリップテスト、筋肉の緊張の変化、上腕二頭筋周囲滲出液の超音波検査が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taichung、台湾、999079
- China Medical University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20歳以上で実験ボランティアにご協力いただける方。
- 上腕二頭筋腱の損傷が 1 か月以上あり、主観的疼痛強度 (VAS) が 5 ポイントを超える。
- 肩の前に局所的な圧痛点があり、肩関節の回内テストで痛みが誘発されることがあります。
- 軟部組織の超音波検査では、上腕二頭筋腱の影響を受ける側の上腕二頭筋周囲滲出液 (BPE) の厚さが 1 mm を超えています。
除外基準:
- 深刻な医学的問題、最近の深刻な外傷、妊娠中の女性など、一般的な治療には禁忌があります。
- 疼痛評価者に影響を与える薬物乱用 (過剰なアルコールを含む) の歴史があります。
- 肩、首、背中上部の手術を受けている。
- 中枢神経または末梢神経に疾患のある人。
- 認知障害、実験者に協力できない。
- 現在、上腕二頭筋腱炎の他の治療を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ドライニードリング
このアームでは、被験者は1日目、2日目、4日目に合計3回の治療でDNの介入を受け、8日目と15日目に別々に2つの有効性評価を受けるように手配されます。
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ドライニードリングは、筋膜トリガーポイントドライニードリングとしても知られており、鍼治療に似た代替医療において十分に証明された技術です.
これは、筋筋膜痛症候群に関連する痛みを含む筋肉痛の治療に、中実の糸状の針または中空コアの皮下注射針のいずれかを使用することを含みます。
ドライニードリングは、筋肉内刺激 (IMS) としても知られています。
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アクティブコンパレータ:経皮的電気神経刺激
このアームでは、被験者は1日目、2日目、4日目に経皮的電気神経刺激の介入を受け、合計3回の治療を受け、8日目と15日目に別々に2つの有効性評価を受けるように手配されます。
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経皮的電気神経刺激 (TENS または TNS) は、デバイスによって生成された電流を使用して、治療目的で神経を刺激します。 TENS は、定義上、神経興奮に使用される経皮的に適用される電流の全範囲をカバーしますが、この用語はより限定的な意図で使用されることが多く、つまり、痛みの治療に使用される携帯型刺激装置によって生成されるパルスの種類を説明するために使用されます。 ユニットは通常、2 つ以上の電極を使用して皮膚に接続されます。 一般的なバッテリー駆動の TENS ユニットは、パルス幅、周波数、および強度を変調できます。 一般に、TENS は高頻度 (>50 Hz) で運動収縮 (感覚強度) 未満の強度または低頻度 ( |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール
時間枠:1日
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ビジュアル アナログ スケールまたはビジュアル アナログ スケールは、アンケートで使用できる心理測定反応スケールです。
このツールは、痛みなどの特定の感覚や感情の強さを評価するのに役立ちます。
100mm の直線は、実際には左端が 0mm、右端が 100mm でマークされます。
両端に2つの顔が描かれています。
0 mm は痛みがないことを意味し、100 mm は非常に痛いことを意味することを患者に説明します。
左端から 右シフトは、ますます痛みを示します。
ペンを取り、患者にその線上に垂直に短い線を引かせ、痛みを伴う位置を表し、測定した cm 値を記録します。
このテストでは、被験者のスコアが減少すれば、治療が患者の痛みの改善に役立っていることを表すことができます。
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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圧痛閾値
時間枠:1日
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圧痛閾値 (PPT) は、痛みを誘発する最小の力として定義されます。
この尺度は、圧痛症状の評価に一般的に有用であることが証明されています。
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1日
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筋肉の緊張
時間枠:1日
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筋肉の緊張は、安静時の受動的なストレッチに対する筋肉の抵抗です。
Myotone と呼ばれる測定ツールは、緊張、弾力性、剛性などの 3 つのパラメーターを計算し、筋肉の緊張を表す値を取得します。
値が減少すると、治療が主観的な筋肉の弛緩に役立つことを表します。
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1日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Li-Wei Chou, PhD、China Medical University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ドライニードリングの臨床試験
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Universidade Federal FluminenseUniversidade Estadual de Ponta Grossa積極的、募集していない