Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání rizik spojených s prací během těhotenství u žen po porodu v metropoli Lille (PERISTRAG)

7. října 2019 aktualizováno: University Hospital, Lille

Za deset let vzrostla pracovní síla o 1,4 milionu lidí podle francouzského národního institutu pro statistické a ekonomické studie. Tento nárůst je částečně způsoben zvýšeným zastoupením žen na trhu práce. Většina z přibližně 800 000 ročních porodů tedy pochází od pracujících žen. Některé ženy v profesionální činnosti však mohou být vystaveny pracovním rizikům, která mohou mít vliv na vývoj plodu během těhotenství. Francie těží z ochranných legislativních opatření proti těhotným ženám. Doporučení již existují.

Ale s lékařskou dezertifikací mohou mít těhotné ženy větší potíže kontaktovat svého závodního lékaře nebo ošetřujícího lékaře a získat informace o rizicích pro její těhotenství související s prací.

Zdá se nám důležité umět lépe kvantifikovat informační potřeby žen v tomto problému.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie
        • Hôpital Claude Huriez, CHU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy, které právě porodily v porodnicích v metropoli Lille a které během těhotenství pracovaly

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pracovat během těhotenství (alespoň 2 měsíce, včetně začátku těhotenství).
  • porodila během období zařazení
  • v nemocnici nebo na klinice metropole Lille se dobrovolně účastní studie

Kritéria vyloučení:

  • nezletilé ženy
  • bez práce
  • student
  • poručnictví
  • pracovat v zahraničí
  • změna zaměstnavatele v těhotenství
  • neschopnost odpovědět na dotazník

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé předměty
Jiný: Dotazník
Ženy, které nedávno porodily v metropolitní oblasti Lille, vyplní dotazník, který samy vyplní, a ptají se jich, jak vnímají pracovní riziko během těhotenství a jaké mají znalosti o svém právu na práci během těhotenství.
Ostatní jména:
  • Dotazník expozice rizikům při práci během těhotenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
procento žen, které si myslely, že jsou vystaveny riziku pro své dítě během těhotenství
Časové okno: U porodu
jsou uvedeny různé pracovní expozice. Pokud byla žena odhalena a myslí si, že je to pro její dítě nebezpečné, oznámí to.
U porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přizpůsobení či nepřizpůsobení pracovní stanice v případě vystavení profesnímu riziku
Časové okno: při porodu
pokud je žena vystavena definovanému riziku a její zaměstnání bylo zřízeno tak, aby se tomuto riziku v těhotenství vyhnulo, hlásí to
při porodu
procento žen se skóre alespoň 5 z 10
Časové okno: při porodu
znalost francouzské legislativy týkající se ochrany těhotných žen při práci aktuální legislativy uvedené v dotazníku, který obsahuje 10 binárních otázek. Skóre bude vypočítáno sečtením odpovědí (skóre z 10)
při porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sophie Fantoni, MD,PhD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2017_88
  • 2018-A00962-53 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit