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Wahrnehmung von Risiken bei der Arbeit während der Schwangerschaft bei Frauen nach der Geburt in der Metropole Lille (PERISTRAG)

7. Oktober 2019 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Nach Angaben des französischen Nationalinstituts für statistische und wirtschaftliche Studien ist die Erwerbsbevölkerung in zehn Jahren um 1,4 Millionen Menschen gewachsen. Dieser Anstieg ist teilweise auf die zunehmende Präsenz von Frauen auf dem Arbeitsmarkt zurückzuführen. Somit stammen die meisten der rund 800.000 jährlichen Geburten von berufstätigen Frauen. Allerdings können einige Frauen im Berufsleben beruflichen Risiken ausgesetzt sein, die Auswirkungen auf die Entwicklung des Fötus während der Schwangerschaft haben können. Frankreich profitiert von gesetzlichen Schutzmaßnahmen gegen schwangere Frauen. Empfehlungen liegen bereits vor.

Aufgrund der medizinischen Desertifikation kann es jedoch für schwangere Frauen schwieriger werden, ihren Arbeitsarzt oder behandelnden Arzt zu kontaktieren und an Informationen über die Risiken ihrer berufsbedingten Schwangerschaft zu gelangen.

Es erscheint uns wichtig, den Informationsbedarf von Frauen bei dieser Problematik besser quantifizieren zu können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

400

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Lille, Frankreich
        • Hôpital Claude Huriez, CHU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen, die gerade in Entbindungskliniken der Metropole Lille entbunden haben und während ihrer Schwangerschaft gearbeitet haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • während der Schwangerschaft arbeiten (mindestens 2 Monate, einschließlich Schwangerschaftsbeginn).
  • während des Inklusionszeitraums entbunden haben
  • in einem Krankenhaus oder einer Klinik der Metropole Lille melden sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • minderjährige Frauen
  • arbeitslos
  • Student
  • Vormundschaft
  • im Ausland arbeiten
  • Arbeitgeberwechsel während der Schwangerschaft
  • Unfähigkeit, den Fragebogen zu beantworten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Themen
Sonstiges: Fragebogen
Frauen, die kürzlich in der Metropolregion Lille entbunden haben, füllen einen selbst ausgefüllten Fragebogen aus, in dem sie gefragt werden, wie sie das Berufsrisiko während der Schwangerschaft wahrnehmen und wie sie über ihr Recht auf Arbeit während der Schwangerschaft Bescheid wissen.
Andere Namen:
  • Fragebogen zur beruflichen Risikoexposition während der Schwangerschaft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Frauen, die dachten, dass ihr Baby während der Schwangerschaft berufsbedingt gefährdet sei
Zeitfenster: Bei der Geburt
die unterschiedlichen beruflichen Expositionen werden aufgeführt. Wenn die Frau exponiert wurde und denkt, dass es gefährlich für ihr Baby ist, meldet sie es.
Bei der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anpassung oder Nichtanpassung des Arbeitsplatzes im Falle einer beruflichen Gefährdung
Zeitfenster: bei der Geburt
Wenn die Frau einem definierten Risiko ausgesetzt ist und ihre Arbeit darauf ausgerichtet ist, dieses Risiko während der Schwangerschaft zu vermeiden, meldet sie dies
bei der Geburt
Anteil der Frauen mit einem Wert von mindestens 5 von 10
Zeitfenster: bei der Geburt
Kenntnis der französischen Gesetzgebung zum Schutz schwangerer Frauen am Arbeitsplatz, bezogen auf die aktuelle Gesetzgebung in einem Fragebogen mit 10 binären Fragen. Eine Punktzahl wird durch Summieren der Antworten berechnet (Punktzahl von 10).
bei der Geburt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Lille

Ermittler

  • Hauptermittler: Sophie Fantoni, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017_88
  • 2018-A00962-53 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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