- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03651843
Käsitys työhön liittyvistä riskeistä raskauden aikana synnytyksen jälkeen Lillen metropolissa (PERISTRAG)
Ranskan kansallisen tilasto- ja taloustutkimuslaitoksen mukaan työvoima on kasvanut kymmenessä vuodessa 1,4 miljoonalla ihmisellä. Tämä kasvu johtuu osittain naisten lisääntyneestä läsnäolosta työmarkkinoilla. Näin ollen suurin osa noin 800 000 vuotuisesta synnytyksestä tulee työssäkäyviltä naisilta. Jotkut ammatillista toimintaa harjoittavat naiset voivat kuitenkin altistua ammatillisille riskeille, joilla voi olla vaikutuksia sikiön kehitykseen raskauden aikana. Ranska hyötyy raskaana olevia naisia koskevista suojatoimenpiteistä. Suosituksia on jo olemassa.
Mutta lääketieteellisen aavikoitumisen myötä raskaana olevilla naisilla voi olla vaikeampaa ottaa yhteyttä työlääkäriin tai hoitavaan lääkäriin ja saada tietoa työhön liittyvästä raskaudesta.
Meistä näyttää tärkeältä pystyä arvioimaan paremmin naisten tiedontarpeet tässä ongelmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Hôpital Claude Huriez, CHU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- työskentelevät raskauden aikana (vähintään 2 kuukautta, mukaan lukien raskauden alku).
- ovat synnyttäneet sisällyttämisjakson aikana
- Lillen metropolin sairaalassa tai klinikalla vapaaehtoisena osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- alaikäisiä naisia
- työttömänä
- opiskelija
- edunvalvonta
- työskennellä ulkomailla
- työnantajan vaihto raskauden aikana
- kyvyttömyys vastata kyselyyn
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveitä aiheita
|
Lillen pääkaupunkiseudulla äskettäin synnyttäneet naiset täyttävät omatoimisesti kyselylomakkeen, jossa he tietävät heidän käsityksensä työperäisistä riskeistä raskauden aikana ja heidän tietämystään oikeudestaan tehdä työtä raskauden aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
prosenttiosuus naisista, jotka luulivat olevansa ammatillisesti vaarassa lapselleen raskauden aikana
Aikaikkuna: Synnytyksessä
|
eri työperäiset altistukset on lueteltu.
Jos nainen on altistunut ja uskoo sen olevan vaarallista lapselleen, hän ilmoittaa siitä.
|
Synnytyksessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
työaseman mukauttaminen vai ei, jos se altistuu ammatilliselle riskille
Aikaikkuna: synnytyksessä
|
Jos nainen on alttiina määritellylle riskille ja hänen työnsä on suunniteltu välttämään tämä riski raskauden aikana, hän ilmoittaa siitä
|
synnytyksessä
|
|
prosenttia naisista, joiden pistemäärä on vähintään 5/10
Aikaikkuna: synnytyksessä
|
Ranskan lainsäädännön tuntemus raskaana olevien naisten suojelusta työssä ja nykyinen lainsäädäntö, johon viitataan kyselylomakkeessa, joka sisältää 10 binaarikysymystä.
Pisteet lasketaan summaamalla vastaukset (pisteet 10:stä)
|
synnytyksessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sophie Fantoni, MD,PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017_88
- 2018-A00962-53 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .