- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03651843
Postrzeganie zagrożeń związanych z pracą w czasie ciąży wśród kobiet po porodzie w metropolii Lille (PERISTRAG)
Według francuskiego krajowego instytutu badań statystycznych i ekonomicznych w ciągu dziesięciu lat siła robocza wzrosła o 1,4 miliona osób. Wzrost ten jest częściowo spowodowany zwiększoną obecnością kobiet na rynku pracy. Tak więc większość z około 800 000 urodzeń rocznie pochodzi od kobiet pracujących. Jednak niektóre kobiety w aktywności zawodowej mogą być narażone na ryzyko zawodowe, które może mieć wpływ na rozwój płodu w czasie ciąży. Francja korzysta z ochronnych środków prawnych skierowanych przeciwko kobietom w ciąży. Zalecenia już istnieją.
Jednak w przypadku pustynnienia medycznego kobiety w ciąży mogą mieć większe trudności z kontaktem z lekarzem medycyny pracy lub lekarzem prowadzącym oraz z dostępem do informacji o zagrożeniach dla ciąży związanej z pracą.
Wydaje nam się ważne, aby móc lepiej określić ilościowo potrzeby informacyjne kobiet w tym problemie.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja
- Hôpital Claude Huriez, CHU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pracujących w czasie ciąży (co najmniej 2 miesiące, wliczając początek ciąży
- które urodziły w okresie włączenia
- w szpitalu lub klinice metropolii Lille zgłosiło się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- nieletnie kobiety
- bezrobotni
- student
- opieka
- Praca za granicą
- zmiana pracodawcy w czasie ciąży
- brak możliwości wypełnienia ankiety
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe przedmioty
|
Kobiety, które niedawno rodziły w obszarze metropolitalnym Lille, wypełniają kwestionariusz samodzielnie, pytając je o postrzeganie ryzyka zawodowego w czasie ciąży oraz wiedzę na temat prawa do pracy w czasie ciąży.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek kobiet, które uważały, że narażenie zawodowe zagraża ich dziecku w czasie ciąży
Ramy czasowe: Przy porodzie
|
wymienione są różne narażenia zawodowe.
Jeśli kobieta została narażona i uważa, że jest to niebezpieczne dla jej dziecka, zgłasza to.
|
Przy porodzie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dostosowania lub nie stanowiska pracy w przypadku narażenia na ryzyko zawodowe
Ramy czasowe: przy porodzie
|
jeśli kobieta jest narażona na określone ryzyko, a jej praca została tak ustawiona, aby unikać tego ryzyka w czasie ciąży, zgłasza to
|
przy porodzie
|
|
odsetek kobiet z wynikiem co najmniej 5 na 10
Ramy czasowe: przy porodzie
|
znajomość francuskiego ustawodawstwa dotyczącego ochrony kobiet w ciąży w miejscu pracy aktualnego ustawodawstwa, o którym mowa w ankiecie zawierającej 10 pytań binarnych.
Wynik zostanie obliczony poprzez zsumowanie odpowiedzi (wynik na 10)
|
przy porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sophie Fantoni, MD,PhD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017_88
- 2018-A00962-53 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .