- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03651843
Percepção de riscos no trabalho durante a gravidez entre puérperas na metrópole de Lille (PERISTRAG)
Em dez anos, a força de trabalho cresceu 1,4 milhão de pessoas, de acordo com o instituto nacional francês de estudos estatísticos e econômicos. Esse aumento se deve, em parte, ao aumento da presença da mulher no mercado de trabalho. Assim, a maioria dos cerca de 800.000 nascimentos anuais vem de mulheres trabalhadoras. No entanto, algumas mulheres em atividade profissional podem estar expostas a riscos ocupacionais, que podem afetar o desenvolvimento do feto durante a gravidez. A França se beneficia de medidas legislativas de proteção contra mulheres grávidas. As recomendações já existem.
Mas com a desertificação médica, as mulheres grávidas podem ter mais dificuldade em contactar o seu médico do trabalho ou médico assistente e aceder a informações sobre os riscos da sua gravidez relacionada com o trabalho.
Parece-nos importante poder quantificar melhor as necessidades de informação das mulheres nesta problemática.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lille, França
- Hôpital Claude Huriez, CHU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- trabalhar durante a gravidez (pelo menos 2 meses, incluindo o início da gravidez
- ter dado à luz durante o período de inclusão
- em um hospital ou clínica da metrópole de Lille voluntário para participar do estudo
Critério de exclusão:
- mulheres menores
- desempregado
- estudante
- tutela
- trabalho no exterior
- mudança de empregador durante a gravidez
- incapacidade de responder ao questionário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sujeitos saudáveis
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Puérperas da região metropolitana de Lille respondem a um questionário autoaplicável sobre sua percepção do risco ocupacional durante a gravidez e seu conhecimento sobre o direito ao trabalho durante a gravidez.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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porcentagem de mulheres que pensavam ter exposições ocupacionais em risco para seus bebês durante a gravidez
Prazo: No parto
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as diferentes exposições ocupacionais são listadas.
Se a mulher foi exposta e acha que é perigoso para o bebê, ela denuncia.
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No parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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adaptação ou não do posto de trabalho em caso de exposição a risco profissional
Prazo: no parto
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se a mulher está exposta a um risco definido e seu trabalho foi configurado para evitar esse risco durante a gravidez, ela relata
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no parto
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porcentagem de mulheres com uma pontuação de pelo menos 5 em 10
Prazo: no parto
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conhecimento da legislação francesa relativa à protecção da mulher grávida no trabalho da legislação em vigor referenciada num questionário que inclui 10 questões binárias.
Uma pontuação será calculada somando as respostas (pontuação em 10)
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no parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Fantoni, MD,PhD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017_88
- 2018-A00962-53 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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