- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03651843
Opfattelse af risici ved arbejde under graviditet blandt kvinder efter fødslen i Lille Metropolis (PERISTRAG)
På ti år er arbejdsstyrken vokset med 1,4 millioner mennesker ifølge det franske nationale institut for statistiske og økonomiske undersøgelser. Denne stigning skyldes blandt andet den øgede tilstedeværelse af kvinder på arbejdsmarkedet. Således kommer størstedelen af omkring 800.000 årlige fødsler fra arbejdende kvinder. Nogle kvinder i erhvervsmæssig aktivitet kan dog være udsat for erhvervsmæssige risici, som kan have indvirkning på fosterets udvikling under graviditeten. Frankrig nyder godt af beskyttende lovgivningsforanstaltninger mod gravide. Der findes allerede anbefalinger.
Men med medicinsk ørkendannelse kan gravide kvinder have sværere ved at kontakte deres arbejdslæge eller behandlende læge og få adgang til information om risiciene for hendes arbejdsrelaterede graviditet.
Det forekommer os vigtigt at være i stand til bedre at kvantificere kvinders informationsbehov i dette problem.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig
- Hôpital Claude Huriez, CHU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- arbejder under deres graviditet (mindst 2 måneder, inklusive begyndelsen af graviditeten
- have født i inklusionsperioden
- på et hospital eller en klinik i Lille metropol frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- mindreårige kvinder
- arbejdsløs
- studerende
- værgemål
- arbejde i udlandet
- skift af arbejdsgiver under graviditeten
- manglende evne til at besvare spørgeskemaet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde emner
|
Kvinder, der for nylig har født i hovedstadsområdet Lille, udfylder et selvadministreret spørgeskema og spørger dem om deres opfattelse af erhvervsmæssig risiko under graviditeten og deres viden om deres ret til arbejde under graviditeten.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procentdel af kvinder, der troede, at de havde erhvervsmæssig eksponering i fare for deres baby under graviditeten
Tidsramme: Ved fødslen
|
de forskellige erhvervsmæssige eksponeringer er opført.
Hvis kvinden har været afsløret og tror, det er farligt for hendes baby, anmelder hun det.
|
Ved fødslen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tilpasning eller ej af arbejdsstationen i tilfælde af udsættelse for en faglig risiko
Tidsramme: ved fødslen
|
hvis kvinden er udsat for en defineret risiko, og hendes job er indrettet til at undgå denne risiko under graviditeten, rapporterer hun det
|
ved fødslen
|
|
procentdel af kvinder med en score på mindst 5 ud af 10
Tidsramme: ved fødslen
|
kendskab til fransk lovgivning vedrørende beskyttelse af gravide kvinder på arbejdspladsen af gældende lovgivning refereret i et spørgeskema, der omfatter 10 binære spørgsmål.
En score vil blive beregnet ved at summere svarene (score ud af 10)
|
ved fødslen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sophie Fantoni, MD,PhD, University Hospital, Lille
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017_88
- 2018-A00962-53 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .