Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfattelse af risici ved arbejde under graviditet blandt kvinder efter fødslen i Lille Metropolis (PERISTRAG)

7. oktober 2019 opdateret af: University Hospital, Lille

På ti år er arbejdsstyrken vokset med 1,4 millioner mennesker ifølge det franske nationale institut for statistiske og økonomiske undersøgelser. Denne stigning skyldes blandt andet den øgede tilstedeværelse af kvinder på arbejdsmarkedet. Således kommer størstedelen af ​​omkring 800.000 årlige fødsler fra arbejdende kvinder. Nogle kvinder i erhvervsmæssig aktivitet kan dog være udsat for erhvervsmæssige risici, som kan have indvirkning på fosterets udvikling under graviditeten. Frankrig nyder godt af beskyttende lovgivningsforanstaltninger mod gravide. Der findes allerede anbefalinger.

Men med medicinsk ørkendannelse kan gravide kvinder have sværere ved at kontakte deres arbejdslæge eller behandlende læge og få adgang til information om risiciene for hendes arbejdsrelaterede graviditet.

Det forekommer os vigtigt at være i stand til bedre at kvantificere kvinders informationsbehov i dette problem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lille, Frankrig
        • Hôpital Claude Huriez, CHU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder, der lige har født på fødestuer i Lille-metropolen, og som arbejdede under deres graviditet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • arbejder under deres graviditet (mindst 2 måneder, inklusive begyndelsen af ​​graviditeten
  • have født i inklusionsperioden
  • på et hospital eller en klinik i Lille metropol frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • mindreårige kvinder
  • arbejdsløs
  • studerende
  • værgemål
  • arbejde i udlandet
  • skift af arbejdsgiver under graviditeten
  • manglende evne til at besvare spørgeskemaet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde emner
Kvinder, der for nylig har født i hovedstadsområdet Lille, udfylder et selvadministreret spørgeskema og spørger dem om deres opfattelse af erhvervsmæssig risiko under graviditeten og deres viden om deres ret til arbejde under graviditeten.
Andre navne:
  • Spørgeskema for erhvervsmæssig risikoeksponering under graviditet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af kvinder, der troede, at de havde erhvervsmæssig eksponering i fare for deres baby under graviditeten
Tidsramme: Ved fødslen
de forskellige erhvervsmæssige eksponeringer er opført. Hvis kvinden har været afsløret og tror, ​​det er farligt for hendes baby, anmelder hun det.
Ved fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilpasning eller ej af arbejdsstationen i tilfælde af udsættelse for en faglig risiko
Tidsramme: ved fødslen
hvis kvinden er udsat for en defineret risiko, og hendes job er indrettet til at undgå denne risiko under graviditeten, rapporterer hun det
ved fødslen
procentdel af kvinder med en score på mindst 5 ud af 10
Tidsramme: ved fødslen
kendskab til fransk lovgivning vedrørende beskyttelse af gravide kvinder på arbejdspladsen af ​​gældende lovgivning refereret i et spørgeskema, der omfatter 10 binære spørgsmål. En score vil blive beregnet ved at summere svarene (score ud af 10)
ved fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sophie Fantoni, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2018

Først opslået (Faktiske)

29. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017_88
  • 2018-A00962-53 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner