- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03651843
Percezione dei rischi nel lavoro durante la gravidanza tra le donne dopo il parto nella metropoli di Lille (PERISTRAG)
In dieci anni, la forza lavoro è cresciuta di 1,4 milioni di persone secondo l'istituto nazionale francese per gli studi statistici ed economici. Tale aumento è in parte dovuto alla maggiore presenza delle donne nel mercato del lavoro. Pertanto, la maggior parte delle circa 800.000 nascite annuali proviene da donne che lavorano. Tuttavia, alcune donne in attività professionale possono essere esposte a rischi professionali, che possono avere effetti sullo sviluppo del feto durante la gravidanza. La Francia beneficia di misure legislative protettive nei confronti delle donne incinte. Le raccomandazioni esistono già.
Ma con la desertificazione medica, le donne incinte possono avere maggiori difficoltà a contattare il proprio medico del lavoro o il medico curante e ad accedere alle informazioni sui rischi per la gravidanza correlata al lavoro.
Ci sembra importante poter meglio quantificare i bisogni informativi delle donne in questa problematica.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lille, Francia
- Hôpital Claude Huriez, CHU
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lavorare durante la gravidanza (almeno 2 mesi, compreso l'inizio della gravidanza).
- aver partorito durante il periodo di inclusione
- in un ospedale o clinica della metropoli di Lille si offre volontario per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- donne minori
- disoccupato
- alunno
- tutela
- lavorare all'estero
- cambio di datore di lavoro durante la gravidanza
- impossibilità di rispondere al questionario
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Soggetti sani
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Le donne che hanno partorito di recente nell'area metropolitana di Lille compilano un questionario autosomministrato chiedendo loro la loro percezione del rischio professionale durante la gravidanza e la loro conoscenza del loro diritto al lavoro durante la gravidanza.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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percentuale di donne che pensavano di avere esposizioni professionali a rischio per il loro bambino durante la gravidanza
Lasso di tempo: Al parto
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sono elencate le diverse esposizioni professionali.
Se la donna è stata esposta e pensa che sia pericoloso per il suo bambino, lo denuncia.
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Al parto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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adeguamento o meno della postazione di lavoro in caso di esposizione ad un rischio professionale
Lasso di tempo: al parto
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se la donna è esposta a un rischio definito e il suo lavoro è stato impostato per evitare questo rischio durante la gravidanza, lo segnala
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al parto
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percentuale di donne con un punteggio di almeno 5 su 10
Lasso di tempo: al parto
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conoscenza della legislazione francese in materia di protezione delle donne incinte sul lavoro della legislazione vigente referenziata in un questionario che comprende 10 domande binarie.
Verrà calcolato un punteggio sommando le risposte (punteggio su 10)
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al parto
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sophie Fantoni, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017_88
- 2018-A00962-53 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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