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Percepción de riesgos en el trabajo durante el embarazo entre puérperas de la metrópolis de Lille (PERISTRAG)

7 de octubre de 2019 actualizado por: University Hospital, Lille

En diez años, la población activa ha crecido en 1,4 millones de personas según el instituto nacional francés de estudios estadísticos y económicos. Este aumento se debe en parte a la mayor presencia de mujeres en el mercado laboral. Así, la mayoría de unos 800.000 nacimientos anuales provienen de mujeres trabajadoras. Sin embargo, algunas mujeres en actividad profesional pueden estar expuestas a riesgos laborales, que pueden tener efectos sobre el desarrollo del feto durante el embarazo. Francia se beneficia de medidas legislativas de protección contra las mujeres embarazadas. Ya existen recomendaciones.

Pero con la desertificación médica, las mujeres embarazadas pueden tener más dificultades para comunicarse con su médico ocupacional o médico tratante y acceder a información sobre los riesgos para su embarazo relacionado con el trabajo.

Nos parece importante poder cuantificar mejor las necesidades de información de las mujeres en este problema.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

400

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lille, Francia
        • Hôpital Claude Huriez, CHU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres que acaban de dar a luz en maternidades de la metrópolis de Lille y que trabajaron durante su embarazo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • trabajando durante su embarazo (al menos 2 meses, incluido el comienzo del embarazo)
  • haber dado a luz durante el período de inclusión
  • en un hospital o clínica de la metrópoli de Lille voluntario para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • mujeres menores
  • desempleados
  • alumno
  • tutela
  • trabajar en el extranjero
  • cambio de empleador durante el embarazo
  • imposibilidad de contestar el cuestionario

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sujetos sanos
Las mujeres que han dado a luz recientemente en el área metropolitana de Lille rellenan un cuestionario autoadministrado en el que se les pregunta sobre su percepción del riesgo laboral durante el embarazo y su conocimiento de su derecho a trabajar durante el embarazo.
Otros nombres:
  • Cuestionario de exposición a riesgos laborales durante el embarazo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje de mujeres que pensaron que tenían exposiciones ocupacionales en riesgo para su bebé durante el embarazo
Periodo de tiempo: En el parto
se enumeran las diferentes exposiciones ocupacionales. Si la mujer ha estado expuesta y cree que es peligroso para su bebé, lo informa.
En el parto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
adaptación o no del puesto de trabajo en caso de exposición a un riesgo profesional
Periodo de tiempo: en el parto
si la mujer está expuesta a un riesgo definido y su trabajo ha sido configurado para evitar este riesgo durante el embarazo, lo informa
en el parto
porcentaje de mujeres con una puntuación de al menos 5 sobre 10
Periodo de tiempo: en el parto
conocimiento de la legislación francesa relativa a la protección de las mujeres embarazadas en el trabajo de la legislación vigente referenciada en un cuestionario que incluye 10 preguntas binarias. Se calculará una puntuación sumando las respuestas (puntuación de 10)
en el parto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sophie Fantoni, MD,PhD, University Hospital, Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de octubre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de octubre de 2019

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017_88
  • 2018-A00962-53 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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