- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03651843
Percepción de riesgos en el trabajo durante el embarazo entre puérperas de la metrópolis de Lille (PERISTRAG)
En diez años, la población activa ha crecido en 1,4 millones de personas según el instituto nacional francés de estudios estadísticos y económicos. Este aumento se debe en parte a la mayor presencia de mujeres en el mercado laboral. Así, la mayoría de unos 800.000 nacimientos anuales provienen de mujeres trabajadoras. Sin embargo, algunas mujeres en actividad profesional pueden estar expuestas a riesgos laborales, que pueden tener efectos sobre el desarrollo del feto durante el embarazo. Francia se beneficia de medidas legislativas de protección contra las mujeres embarazadas. Ya existen recomendaciones.
Pero con la desertificación médica, las mujeres embarazadas pueden tener más dificultades para comunicarse con su médico ocupacional o médico tratante y acceder a información sobre los riesgos para su embarazo relacionado con el trabajo.
Nos parece importante poder cuantificar mejor las necesidades de información de las mujeres en este problema.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia
- Hôpital Claude Huriez, CHU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- trabajando durante su embarazo (al menos 2 meses, incluido el comienzo del embarazo)
- haber dado a luz durante el período de inclusión
- en un hospital o clínica de la metrópoli de Lille voluntario para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- mujeres menores
- desempleados
- alumno
- tutela
- trabajar en el extranjero
- cambio de empleador durante el embarazo
- imposibilidad de contestar el cuestionario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sujetos sanos
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Las mujeres que han dado a luz recientemente en el área metropolitana de Lille rellenan un cuestionario autoadministrado en el que se les pregunta sobre su percepción del riesgo laboral durante el embarazo y su conocimiento de su derecho a trabajar durante el embarazo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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porcentaje de mujeres que pensaron que tenían exposiciones ocupacionales en riesgo para su bebé durante el embarazo
Periodo de tiempo: En el parto
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se enumeran las diferentes exposiciones ocupacionales.
Si la mujer ha estado expuesta y cree que es peligroso para su bebé, lo informa.
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En el parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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adaptación o no del puesto de trabajo en caso de exposición a un riesgo profesional
Periodo de tiempo: en el parto
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si la mujer está expuesta a un riesgo definido y su trabajo ha sido configurado para evitar este riesgo durante el embarazo, lo informa
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en el parto
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porcentaje de mujeres con una puntuación de al menos 5 sobre 10
Periodo de tiempo: en el parto
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conocimiento de la legislación francesa relativa a la protección de las mujeres embarazadas en el trabajo de la legislación vigente referenciada en un cuestionario que incluye 10 preguntas binarias.
Se calculará una puntuación sumando las respuestas (puntuación de 10)
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en el parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Fantoni, MD,PhD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2017_88
- 2018-A00962-53 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .