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リール首都圏の産後女性における妊娠中の仕事に対するリスクの認識 (PERISTRAG)

2019年10月7日 更新者:University Hospital, Lille

フランス国立統計経済研究所によると、10年間で労働力は140万人増加した。 この増加の一部は、労働市場における女性の存在感の増加によるものです。 したがって、年間約80万人の出産の大部分は働く女性によるものである。 しかし、職業上の活動に従事している女性の中には、妊娠中の胎児の発育に影響を及ぼす可能性のある職業上のリスクにさらされる人もいます。 フランスは妊婦に対する保護立法措置の恩恵を受けている。 推奨事項はすでに存在します。

しかし、医療砂漠化により、妊婦は産業医や治療医に連絡したり、仕事に関連した妊娠のリスクに関する情報にアクセスしたりすることがさらに困難になる可能性がある。

この問題における女性の情報ニーズをより適切に定量化できることが重要であると思われます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lille、フランス
        • Hôpital Claude Huriez, CHU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

リール大都市の産科病院で出産したばかりで、妊娠中に働いていた女性たち

説明

包含基準:

  • 妊娠中(妊娠初期を含む少なくとも2か月)働いている
  • 加入期間中に出産したことがある
  • リール大都市圏の病院または診療所で研究に参加するボランティアをする

除外基準:

  • 未成年の女性
  • 失業者
  • 学生
  • 後見
  • 海外で働く
  • 妊娠中の雇用主の変更
  • アンケートに答えられない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健常者
リール首都圏で最近出産した女性は、妊娠中の職業上のリスクについての認識と、妊娠中に働く権利についての知識を尋ねる自己記入式アンケートに記入します。
他の名前:
  • 妊娠中の職業リスク暴露アンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠中に職業上の曝露があり、赤ちゃんに対するリスクがあると考えた女性の割合
時間枠:出産時
さまざまな職業上の暴露がリストされています。 女性が暴露されて、自分の赤ちゃんに危険があると考えた場合、通報します。
出産時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
職業上のリスクにさらされた場合にワークステーションを適応させるかどうか
時間枠:出産時
女性が定義されたリスクにさらされており、妊娠中にこのリスクを回避するように仕事が設定されている場合、彼女はそれを報告します
出産時
10点中5点以上のスコアを持つ女性の割合
時間枠:出産時
10 の二項質問を含むアンケートで参照された、職場での妊婦の保護に関するフランスの現行法の知識。 回答を合計してスコアが計算されます(10 点満点)
出産時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Sophie Fantoni, MD,PhD、University Hospital, Lille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月4日

一次修了 (実際)

2018年11月30日

研究の完了 (実際)

2018年11月30日

試験登録日

最初に提出

2018年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月27日

最初の投稿 (実際)

2018年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月7日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017_88
  • 2018-A00962-53 (その他の識別子:ID-RCB number, ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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