- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03651843
Oppfatning av risiko i arbeid under graviditet blant kvinner etter fødsel i Lille Metropolis (PERISTRAG)
På ti år har arbeidsstyrken vokst med 1,4 millioner mennesker ifølge det franske nasjonale instituttet for statistiske og økonomiske studier. Denne økningen skyldes blant annet økt tilstedeværelse av kvinner på arbeidsmarkedet. Således kommer flertallet av rundt 800 000 årlige fødsler fra yrkesaktive kvinner. Noen kvinner i yrkesaktivitet kan imidlertid være utsatt for yrkesmessig risiko, som kan ha effekter på utviklingen av fosteret under svangerskapet. Frankrike drar nytte av beskyttende lovgivningstiltak mot gravide. Det finnes allerede anbefalinger.
Men med medisinsk ørkenspredning kan gravide kvinner ha vanskeligere med å kontakte sin yrkeslege eller behandlende lege og få tilgang til informasjon om risikoen for hennes arbeidsrelaterte graviditet.
Det virker for oss viktig å kunne kvantifisere informasjonsbehovet til kvinner i denne problemstillingen bedre.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hôpital Claude Huriez, CHU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- arbeider under svangerskapet (minst 2 måneder, inkludert begynnelsen av svangerskapet
- å ha født i inklusjonsperioden
- på et sykehus eller klinikk i Lille metropolis frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- mindreårige kvinner
- arbeidsledig
- student
- vergemål
- jobbe utenlands
- bytte av arbeidsgiver under svangerskapet
- manglende evne til å svare på spørreskjemaet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Sunne fag
|
Kvinner som nylig har født i Lille hovedstadsregion, fyller ut et selvadministrert spørreskjema og spør dem om deres oppfatning av yrkesrisiko under svangerskapet og deres kunnskap om deres rett til arbeid under svangerskapet.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
prosentandel av kvinner som trodde de hadde yrkeseksponering i fare for babyen deres under svangerskapet
Tidsramme: Ved fødsel
|
de ulike yrkeseksponeringene er listet opp.
Hvis kvinnen har blitt utsatt og tror det er farlig for babyen hennes, melder hun fra.
|
Ved fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tilpasning eller ikke av arbeidsstasjonen ved eksponering for en profesjonell risiko
Tidsramme: ved fødsel
|
hvis kvinnen er utsatt for en definert risiko og jobben hennes er satt opp for å unngå denne risikoen under svangerskapet, rapporterer hun det
|
ved fødsel
|
prosentandel kvinner med en poengsum på minst 5 av 10
Tidsramme: ved fødsel
|
kjennskap til fransk lovgivning om beskyttelse av gravide kvinner på jobb i henhold til gjeldende lovgivning referert i et spørreskjema som inkluderer 10 binære spørsmål.
En poengsum vil bli beregnet ved å summere svarene (poengsum av 10)
|
ved fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sophie Fantoni, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017_88
- 2018-A00962-53 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditet, høy risiko
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalHar ikke rekruttert ennåLavstrømsanestesi | High Flow anestesiTyrkia
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonFullførtHigh Fidelity simuleringstreningForente stater
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionFullførtHigh Flow nesekanyleKina
-
Medical University of SilesiaFullførtStress, Fysiologisk | High Fidelity simuleringstreningPolen
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedasjonskomplikasjon | High Flow nasal oksygenterapiNederland
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonRekrutteringPrenatal | Genomomfattende High Throughput SequencingFrankrike
-
LiquidGoldConceptUniversity of MichiganFullførtAmming | Pasientsimulering | High Fidelity simuleringstreningForente stater
-
Fowler Kennedy Sport Medicine ClinicFullførtOpening Wedge High Tibial OsteotomiCanada
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrutteringKardiotokografi | High Fidelity simuleringstrening | Elektronisk fosterovervåkingTyrkia
-
Pusan National University HospitalHar ikke rekruttert ennåHjerteimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodeKorea, Republikken