Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky varovných štítků pro sladké nápoje

20. dubna 2021 aktualizováno: Christina Roberto, PHD, University of Pennsylvania

Náhodně řízený experiment o účincích varovných štítků pro sladké nápoje

Primárním cílem této studie je určit, do jaké míry varovné štítky týkající se sladkých nápojů zvyšují znalosti spotřebitelů o potenciálních zdravotních škodách slazených nápojů a snižují příjem sladkých nápojů. Cílem studie je odpovědět na tři další otázky: 1) Fungují některé varovné štítky lépe než jiné? 2) Jaký je účinek varovných štítků v průběhu času? 3) Pokud varovné štítky ovlivňují chování, je to proto, že zvyšují znalosti nebo jednoduše poskytují význačnou připomínku, že některé nápoje jsou méně zdravé? Tato studie bude testovat účinek opakovaného vystavení varovným štítkům na celkové kalorie zakoupené v průběhu času a posoudí, zda znalosti nebo nápadnost lépe vysvětlují účinky štítků.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

337

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19103
        • Blockley Hall

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: Účastníci musí:

  • být primárním pečovatelem o dítě mladší 12 let;
  • být ≥18 let;
  • číst a mluvit anglicky;
  • pít slazené nápoje alespoň dvanáctkrát za měsíc (~třikrát týdně) a mít dítě, které dělá totéž
  • být hlavním nakupujícím pro svou rodinu;
  • mít pravidelný přístup k internetu.

Kritéria vyloučení:

  • není primárním pečovatelem o dítě mladší 12 let
  • <18 let
  • neumí číst a mluvit anglicky
  • nepije slazené nápoje alespoň 12krát za měsíc a má dítě, které dělá totéž
  • není hlavním nakupujícím pro jejich rodinu
  • nemá pravidelný přístup k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Kalorický štítek
Štítek s kaloriemi (kontrola) zobrazí štítek „Kalorie na láhev“ na všech nápojích, nejen na sladkých. Toto je modelováno podle aktuálních štítků American Beverage Association „Clear on Calories“.
Popis každého zásahu se objevuje v popisech experimentálních ramen.
EXPERIMENTÁLNÍ: Textový varovný štítek
Textové varovné štítky budou u slazených nápojů zobrazovat následující text: VAROVÁNÍ: pití nápojů s přidaným cukrem přispívá k obezitě, cukrovce a zubnímu kazu
Popis každého zásahu se objevuje v popisech experimentálních ramen.
EXPERIMENTÁLNÍ: Cukr grafický varovný štítek
Grafické varovné štítky s cukrem zobrazí stejný text jako „textové varovné štítky“ spolu s grafikou zobrazující množství cukru v nápoji
Popis každého zásahu se objevuje v popisech experimentálních ramen.
EXPERIMENTÁLNÍ: Zdraví grafický varovný štítek
Zdravotní grafický varovný štítek bude zobrazovat stejný text jako „textové varovné štítky“ spolu s grafikou zobrazující potenciální negativní zdravotní důsledky nadměrné konzumace slazených nápojů.
Popis každého zásahu se objevuje v popisech experimentálních ramen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet nakoupených kalorií
Časové okno: čtyři týdny
celkový počet kalorií zakoupených během čtyř týdnů v internetovém obchodě.
čtyři týdny
Celkový počet kalorií zakoupených za poslední dva týdny studia
Časové okno: šest týdnů
celkový počet kalorií zakoupených v posledních dvou týdnech studie po odstranění štítků z obchodu.
šest týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Všimněte si označení kalorií
Časové okno: Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Procento hlásící „ano“, „ne“ nebo „nevím“ porovnáme s otázkou: „Když jste nakupovali nápoje v internetovém obchodě, všimli jste si u nápojů nějaké kalorické štítky?“
Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Vnímaný vliv označení kalorií
Časové okno: Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Porovnáme procento odpovědí „ano“, „ne“ nebo „nevšiml jsem si žádné etikety“ v odpovědi na otázku, zda jejich nákup ovlivnilo označení kalorií.
Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Všimněte si výstražného štítku
Časové okno: Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Porovnáme procento odpovědí „ano“, „ne“ nebo „nevšiml jsem si žádné etikety“ v odpovědi na otázku: „Když jste nakupovali nápoje v internetovém obchodě, všimli jste si u nápojů nějakých varovných štítků ?"
Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Vnímaný vliv výstražného štítku
Časové okno: Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Porovnáme procento odpovědí „ano“, „ne“ nebo „nevšiml jsem si žádného štítku“ v odpovědi na otázku, zda varovný štítek ovlivnil jejich nákup.
Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Vyvolání zprávy štítku
Časové okno: Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Účastníci budou vyzváni, aby si zapamatovali zprávu na varovných štítcích v odpovědi na následující otázku: „Pokud jste viděli varovné štítky, napište prosím, co si myslíte, že štítek řekl do textového pole níže.“ Pokud si účastníci nemohou vzpomenout, co bylo na štítku uvedeno, budou vyzváni, aby odpověděli svým nejlepším odhadem. Pokud se účastníci domnívají, že štítek neviděli, dostanou pokyn, aby odpověděli „Neviděl jsem štítek s varováním“. Prozkoumáme procento správně vyvolávající zprávu štítku.
Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Pravděpodobnost nákupu nápoje
Časové okno: Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Položka: "Jaká je pravděpodobnost, že si koupíte tento nápoj v příštích 4 týdnech?" Odpovědi budou měřeny na 5bodové Likertově stupnici v rozsahu od „Vůbec ne“ po „Extrémně“.
Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Rodič má vliv na podávání neslazených nápojů
Časové okno: Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Tato stupnice měří vliv rodičů na podávání neslazených nápojů jejich dětem. Tento výsledek vytvoříme zprůměrováním odpovědí na následující dvě otázky zvlášť pro všechny necukrované nápoje: „Podávat tento nápoj svému dítěti bych se cítil jako dobrý rodič“ A „Podávat tento nápoj svému dítěti by ve mně vyvolalo chuť Dělám něco dobrého pro své dítě." Ty budou měřeny na 5bodových Likertových škálách. Průměrná odpověď bez cukru pro každého účastníka poskytne stupnici od 1 (horší výsledek) do 5 (lepší výsledek).
Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Rodiče ovlivňují podávání sladkých nápojů
Časové okno: Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Tato stupnice měří vliv rodičů na podávání slazených nápojů jejich dětem. Tento výsledek vytvoříme zprůměrováním odpovědí na následující dvě otázky zvlášť pro všechny slazené nápoje: „Podávám-li tento nápoj svému dítěti, cítil bych se jako dobrý rodič“ A „Podávám-li tento nápoj svému dítěti, cítil bych se jako udělat něco dobrého pro své dítě." Ty budou měřeny na 5bodových Likertových škálách. Průměrná sladká odpověď pro každého účastníka poskytne stupnici od 1 (lepší výsledek) do 5 (horší výsledek).
Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Požitek z neslazených nápojů
Časové okno: Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Tato stupnice měří požitek rodičů z neslazených nápojů. Tento výsledek vytvoříme zprůměrováním odpovědí na otázku "Jak lahodný je tento nápoj?" samostatně pro všechny neslazené nápoje. Ty budou měřeny na 5bodových Likertových škálách. Průměrná odpověď bez cukru pro každého účastníka poskytne stupnici od 1 (horší výsledek) do 5 (lepší výsledek).
Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Požitek ze slazených nápojů
Časové okno: Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Tato stupnice měří požitek rodičů ze slazených nápojů. Tento výsledek vytvoříme zprůměrováním odpovědí na otázku "Jak lahodný je tento nápoj?" zvlášť pro všechny slazené nápoje. Ty budou měřeny na 5bodových Likertových škálách. Průměrná sladká odpověď pro každého účastníka poskytne stupnici od 1 (lepší výsledek) do 5 (horší výsledek).
Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Zdravost neslazených nápojů
Časové okno: Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Tato stupnice měří víru rodičů ve zdraví neslazených nápojů. Tento výsledek vytvoříme zprůměrováním odpovědí na otázku "Jak zdravý je tento nápoj?" samostatně pro všechny neslazené nápoje. Ty budou měřeny na 5bodových Likertových škálách. Průměrná odpověď bez cukru pro každého účastníka poskytne stupnici od 1 (horší výsledek) do 5 (lepší výsledek).
Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Zdravost slazených nápojů
Časové okno: Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Tato stupnice měří víru rodičů ve zdraví slazených nápojů. Tento výsledek vytvoříme zprůměrováním odpovědí na otázku "Jak zdravý je tento nápoj?" zvlášť pro všechny slazené nápoje. Ty budou měřeny na 5bodových Likertových škálách. Průměrná sladká odpověď pro každého účastníka poskytne stupnici od 1 (lepší výsledek) do 5 (horší výsledek).
Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Vliv neslazených nápojů na energii a soustředění dítěte
Časové okno: Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Tato stupnice měří přesvědčení rodičů, že pití neslazených nápojů zlepšuje energii a soustředění jejich dítěte. Tento výsledek vytvoříme zprůměrováním odpovědí na následující dvě otázky zvlášť pro všechny neslazené nápoje: „Časté pití tohoto nápoje by dítěti dodalo energii“ a „Časté pití tohoto produktu by mému dítěti pomohlo soustředit se ve škole.“ Ty budou měřeny na 5bodových Likertových škálách. Průměrná odpověď bez cukru pro každého účastníka poskytne stupnici od 1 (horší výsledek) do 5 (lepší výsledek).
Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Vliv slazených nápojů na energii a soustředění dítěte
Časové okno: Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Tato stupnice měří přesvědčení rodičů, že pití slazených nápojů zlepšuje energii a soustředění jejich dítěte. Tento výsledek vytvoříme zprůměrováním odpovědí na následující dvě otázky zvlášť pro všechny slazené nápoje: „Časté pití tohoto nápoje by způsobilo, že mé dítě bude nabité energií“ a „Časté pití tohoto produktu by mému dítěti pomohlo soustředit se ve škole.“ Ty budou měřeny na 5bodových Likertových škálách. Průměrná sladká odpověď pro každého účastníka poskytne stupnici od 1 (lepší výsledek) do 5 (horší výsledek).
Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Index zdravotních názorů a vnímání rizika neslazených nápojů
Časové okno: Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Tato škála měří zdravotní přesvědčení rodičů a vnímání rizik ohledně pití neslazených nápojů jejich dítětem. Tento výsledek vytvoříme zprůměrováním odpovědí na následující otázky o vnímání zdraví, které jsou vyvolány výrokem „Kdyby moje dítě pilo tento nápoj často, bylo by…“ napříč všemi necukrovanými nápoji. Výroky končí následujícími slovy o zdravotním přesvědčení a vnímání rizik: „způsobit, že mé dítě přibere na váze“, „zvýšit riziko srdečních onemocnění mého dítěte“, „zvýšit riziko cukrovky mého dítěte“, „zvýšit riziko rakoviny mého dítěte“, a "pomozte mému dítěti žít zdravěji." Odpovědi na otázky týkající se přibírání na váze, srdečních chorob, cukrovky a rakoviny budou reverzně kódovány, takže vyšší skóre v indexu bude znamenat silnější pozitivní zdravotní vnímání neslazených nápojů. Všechny proměnné budou měřeny na 5bodové Likertově škále. Průměrná odpověď bez cukru pro každého účastníka poskytne stupnici od 1 (horší výsledek) do 5 (lepší výsledek).
Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Index zdravotního přesvědčení a vnímání rizika slazeného nápoje
Časové okno: Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Tato stupnice měří zdravotní přesvědčení rodičů a vnímání rizik ohledně pití slazených nápojů jejich dítětem. Tento výsledek vytvoříme zprůměrováním odpovědí na následující otázky o vnímání zdraví, které jsou vyvolány výrokem „Kdyby moje dítě pilo tento nápoj často, bylo by…“ napříč všemi sladkými nápoji. Výroky končí následujícími slovy o zdravotním přesvědčení a vnímání rizik: „způsobit, že mé dítě přibere na váze“, „zvýšit riziko srdečních onemocnění mého dítěte“, „zvýšit riziko cukrovky mého dítěte“, „zvýšit riziko rakoviny mého dítěte“, a "pomozte mému dítěti žít zdravěji." Odpovědi na otázky týkající se přibírání na váze, srdečních chorob, cukrovky a rakoviny budou reverzně kódovány, takže vyšší skóre v indexu bude znamenat silnější pozitivní zdravotní vnímání slazených nápojů. Všechny proměnné budou měřeny na 5bodové Likertově škále. Průměrná sladká odpověď pro každého účastníka poskytne stupnici od 1 (lepší výsledek) do 5 (horší výsledek).
Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Odhad kalorií na láhev nápoje bez cukru
Časové okno: Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Tato proměnná bude průměrem všech odpovědí na necukrované nápoje měřené průběžně na základě otevřeného textového pole poskytnutého účastníkům. Odpovědi budou omezeny na maximálně 4 číslice. Čísla blíže skutečnému průměru budou lepším výsledkem.
Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Odhad kalorií na láhev sladkého nápoje
Časové okno: Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Tato proměnná bude průměrem všech odpovědí na sladké nápoje měřené průběžně na základě otevřeného textového pole poskytnutého účastníkům. Odpovědi budou omezeny na maximálně 4 číslice. Čísla blíže skutečnému průměru budou lepším výsledkem.
Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Odhad čajových lžiček přidaného cukru na láhev neslazeného nápoje
Časové okno: Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Tato proměnná bude průměrem všech neslazených nápojů na 4bodové Likertově škále od „Žádné“ (1; lepší výsledek) po „Hodně“ (4; horší výsledek).
Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Odhad čajových lžiček přidaného cukru na láhev slazeného nápoje
Časové okno: Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Tato proměnná bude průměrem všech slazených nápojů na 4bodové Likertově škále od „Žádné“ (1; horší výsledek) po „Hodně“ (4; lepší výsledek).
Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Vnímané množství cukru
Časové okno: Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Položka: "Myslíte si, že toto množství cukru pro vaše dítě je...?" Tato proměnná bude měřena na 3bodové Likertově škále v rozsahu od „příliš málo“ (1; horší výsledek) po „příliš mnoho“ (3; lepší výsledek)
Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Označit důvěru
Časové okno: Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Položka: "Jak moc důvěřujete informacím na tomto štítku?". Odpovědi budou měřeny na 5bodové Likertově škále.
Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Vliv nákupu etiket
Časové okno: Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Položka: "Když jste viděli tento štítek vedle položky v obchodě, do jaké míry bylo menší nebo větší pravděpodobnost, že si položku koupíte?" Odpovědi budou měřeny na 5bodové Likertově škále.
Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Pozitivní a negativní reakce na etiketu
Časové okno: Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Porovnáme procento lidí, kteří měli na štítek převážně pozitivní reakci (procento lidí, kteří uvedli, že štítek s varováním v nich převážně vyvolal naději nebo radost. Uvedeme průměr napříč těmito hodnoceními a definujeme to jako průměrné skóre >3 na Likertově stupnici 1-5)
Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Negativní reakce na etiketu
Časové okno: Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Porovnáme procento lidí, kteří měli převážně negativní reakci na označení (procento lidí, kteří uvedli, že varovné označení v nich převážně vyvolalo pocit deprese, strachu, viny, sklíčenosti, rozmrzelosti, strachu, znechucení nebo rozhořčení, smutku, vzteku, nebo strach. Uvedeme průměr napříč těmito hodnoceními a definujeme to jako průměrné skóre >3 na Likertově stupnici 1-5)
Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Nejnovější měření vitálních funkcí
Časové okno: Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie
Účastníkům se zobrazí nutriční štítek a budou požádáni, aby odpověděli na některé otázky, které budou vyžadovat, aby si přečetli a porozuměli informacím uvedeným na štítku. Toto je veřejně dostupné a ověřené hodnocení. Budeme to zkoumat jako moderátor efektů štítků.
Ty budou hodnoceny v jednom časovém bodě na konci 6týdenní studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. července 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

12. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R01DK111558-01A1 (NIH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Budeme sdílet neidentifikovanou datovou sadu prostřednictvím webové stránky pro online úložiště dat (např. open science framework, dataverse, research box)

Časový rámec sdílení IPD

Data budou zpřístupněna brzy po zveřejnění článku v recenzovaném časopise.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

K datům budou mít přístup všichni výzkumníci

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit