Efeitos dos rótulos de advertência de bebidas açucaradas
20 de abril de 2021 atualizado por: Christina Roberto, PHD, University of Pennsylvania
Um experimento randomizado controlado sobre os efeitos de rótulos de advertência de bebidas açucaradas
O objetivo principal deste estudo é determinar até que ponto os rótulos de advertência de bebidas açucaradas aumentam o conhecimento dos consumidores sobre os potenciais danos à saúde de bebidas açucaradas e reduzem a ingestão de bebidas açucaradas.
O estudo foi elaborado para responder a três perguntas adicionais: 1) Algumas advertências funcionam melhor do que outras?
2) Qual é o efeito dos rótulos de advertência ao longo do tempo? 3) Se os rótulos de advertência influenciam o comportamento, é porque aumentam o conhecimento ou simplesmente fornecem um lembrete importante de que algumas bebidas são menos saudáveis?
Este estudo testará o efeito da exposição repetida a rótulos de advertência sobre o total de calorias adquiridas ao longo do tempo e avaliará se o conhecimento ou a relevância explicam melhor os efeitos do rótulo.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
337
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
- Blockley Hall
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de Inclusão: Os participantes devem:
- ser cuidador principal de criança menor de 12 anos;
- ter ≥18 anos;
- ler e falar inglês;
- bebe bebidas açucaradas pelo menos doze vezes por mês (~ três vezes por semana) e tem um filho que faz o mesmo
- ser o principal comprador de mercearia para sua família;
- ter acesso regular à Internet.
Critério de exclusão:
- não é o cuidador principal de uma criança menor de 12 anos
- <18 anos
- não pode ler e falar inglês
- não bebe bebidas açucaradas pelo menos 12 vezes por mês e tem um filho que faz o mesmo
- não é o principal comprador de supermercado para sua família
- não tem acesso regular à internet
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: FATORIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Rótulo de calorias
O rótulo de calorias (controle) exibirá um rótulo "Calorias por garrafa" em todas as bebidas, não apenas nas bebidas açucaradas.
Isso é modelado após os atuais rótulos "Clear on Calories" da American Beverage Association.
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A descrição de cada intervenção aparece nas descrições dos braços experimentais.
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EXPERIMENTAL: Rótulo de aviso de texto
Os rótulos de aviso de texto exibirão o seguinte texto em bebidas açucaradas: AVISO: beber bebidas com adição de açúcar contribui para obesidade, diabetes e cárie dentária
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A descrição de cada intervenção aparece nas descrições dos braços experimentais.
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EXPERIMENTAL: Etiqueta gráfica de advertência de açúcar
As etiquetas gráficas de advertência de açúcar exibirão o mesmo texto que as "etiquetas de advertência de texto", juntamente com gráficos representando a quantidade de açúcar na bebida
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A descrição de cada intervenção aparece nas descrições dos braços experimentais.
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EXPERIMENTAL: Etiqueta gráfica de advertência de saúde
A etiqueta de advertência gráfica de saúde exibirá o mesmo texto que as "etiquetas de advertência de texto", juntamente com gráficos que descrevem as possíveis consequências negativas para a saúde do consumo excessivo de bebidas açucaradas.
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A descrição de cada intervenção aparece nas descrições dos braços experimentais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Total de calorias compradas
Prazo: quatro semanas
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total de calorias compradas em quatro semanas em uma loja online.
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quatro semanas
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Total de calorias compradas nas últimas duas semanas de estudo
Prazo: seis semanas
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calorias totais adquiridas nas duas últimas semanas do estudo, após a retirada dos rótulos da loja.
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seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Observando o rótulo de calorias
Prazo: Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Compararemos a porcentagem informando "sim", "não" ou "não sei" com a pergunta: "Quando você estava comprando bebidas na loja online, notou algum rótulo de calorias ao lado das bebidas?"
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Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Influência do rótulo de calorias percebidas
Prazo: Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Compararemos a porcentagem de respostas "sim", "não" ou "não notei nenhum rótulo" em resposta à questão de saber se o rótulo de calorias influenciou sua compra.
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Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Observando a etiqueta de advertência
Prazo: Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Compararemos a porcentagem de respostas "sim", "não" ou "não notei nenhum rótulo" em resposta à pergunta: "Quando você estava comprando bebidas na loja on-line, notou algum rótulo de advertência ao lado das bebidas ?"
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Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Influência percebida da etiqueta de advertência
Prazo: Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Compararemos a porcentagem de respostas "sim", "não" ou "não notei nenhum rótulo" em resposta à questão de saber se o rótulo de advertência influenciou sua compra.
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Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Recuperação de mensagem de marcador
Prazo: Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Os participantes serão solicitados a lembrar a mensagem nas etiquetas de advertência em resposta à seguinte pergunta: "Se você viu as etiquetas de advertência, digite o que você acha que a etiqueta dizia na caixa de texto abaixo."
Se os participantes não conseguirem se lembrar do que o rótulo dizia, eles serão encorajados a responder com sua melhor suposição.
Se os participantes acreditarem que não viram uma etiqueta, eles serão instruídos a responder com "Não vi uma etiqueta de advertência".
Examinaremos a porcentagem que lembra corretamente a mensagem do rótulo.
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Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Probabilidade de comprar a bebida
Prazo: Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Item: "Qual a probabilidade de você comprar esta bebida nas próximas 4 semanas?"
As respostas serão medidas em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 'Nem um pouco' a 'Extremamente'.
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Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Pai afeta ao servir bebidas não açucaradas
Prazo: Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Esta escala mede o afeto dos pais em relação a servir bebidas não açucaradas a seus filhos.
Criaremos esse resultado calculando a média das respostas para as duas perguntas a seguir separadamente para todas as bebidas não açucaradas: "Servir esta bebida para meu filho me faria sentir como um bom pai" E "Servir esta bebida para meu filho me faria sentir como Estou fazendo algo de bom para o meu filho."
Estes serão medidos em escalas Likert de 5 pontos.
A resposta média não açucarada para cada participante produzirá uma escala que varia de 1 (pior resultado) a 5 (melhor resultado).
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Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Pai afeta em torno de servir bebidas açucaradas
Prazo: Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Esta escala mede o afeto dos pais em relação a servir bebidas açucaradas para seus filhos.
Criaremos esse resultado calculando a média das respostas para as duas perguntas a seguir separadamente para todas as bebidas açucaradas: "Servir esta bebida para meu filho faria com que eu me sentisse um bom pai" E "Servir esta bebida para meu filho faria com que eu me sentisse um bom pai" fazer algo de bom para o meu filho."
Estes serão medidos em escalas Likert de 5 pontos.
A resposta média de açúcar para cada participante produzirá uma escala que varia de 1 (melhor resultado) a 5 (pior resultado).
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Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Apreciação de bebidas não açucaradas
Prazo: Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Esta escala mede o prazer dos pais em relação a bebidas não açucaradas.
Criaremos esse resultado calculando a média das respostas para "Quão deliciosa é esta bebida?"
separadamente para todas as bebidas não açucaradas.
Estes serão medidos em escalas Likert de 5 pontos.
A resposta média não açucarada para cada participante produzirá uma escala que varia de 1 (pior resultado) a 5 (melhor resultado).
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Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Apreciação de bebidas açucaradas
Prazo: Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Esta escala mede o prazer dos pais em relação a bebidas açucaradas.
Criaremos esse resultado calculando a média das respostas para "Quão deliciosa é esta bebida?"
separadamente para todas as bebidas açucaradas.
Estes serão medidos em escalas Likert de 5 pontos.
A resposta média de açúcar para cada participante produzirá uma escala que varia de 1 (melhor resultado) a 5 (pior resultado).
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Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Saudável de bebidas não açucaradas
Prazo: Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Esta escala mede a crença dos pais na saudabilidade das bebidas não açucaradas.
Criaremos esse resultado calculando a média das respostas para "Quão saudável é esta bebida?"
separadamente para todas as bebidas não açucaradas.
Estes serão medidos em escalas Likert de 5 pontos.
A resposta média não açucarada para cada participante produzirá uma escala que varia de 1 (pior resultado) a 5 (melhor resultado).
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Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Saúde das bebidas açucaradas
Prazo: Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Esta escala mede a crença dos pais na saudabilidade das bebidas açucaradas.
Criaremos esse resultado calculando a média das respostas para "Quão saudável é esta bebida?"
separadamente para todas as bebidas açucaradas.
Estes serão medidos em escalas Likert de 5 pontos.
A resposta média de açúcar para cada participante produzirá uma escala que varia de 1 (melhor resultado) a 5 (pior resultado).
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Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Bebida não açucarada influencia na energia e foco da criança
Prazo: Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Esta escala mede a crença dos pais de que beber bebidas não açucaradas melhora a energia e o foco de seus filhos.
Criaremos esse resultado calculando a média das respostas às duas perguntas a seguir separadamente para todas as bebidas não açucaradas: "Beber esta bebida com frequência faria meu filho se sentir energizado" e "Beber este produto com frequência ajudaria meu filho a se concentrar na escola".
Estes serão medidos em escalas Likert de 5 pontos.
A resposta média não açucarada para cada participante produzirá uma escala que varia de 1 (pior resultado) a 5 (melhor resultado).
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Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Bebidas açucaradas influenciam na energia e foco da criança
Prazo: Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Esta escala mede a crença dos pais de que beber bebidas açucaradas melhora a energia e o foco de seus filhos.
Criaremos esse resultado calculando a média das respostas para as duas perguntas a seguir separadamente para todas as bebidas açucaradas: "Beber esta bebida com frequência faria meu filho se sentir energizado" e "Beber este produto com frequência ajudaria meu filho a se concentrar na escola".
Estes serão medidos em escalas Likert de 5 pontos.
A resposta média de açúcar para cada participante produzirá uma escala que varia de 1 (melhor resultado) a 5 (pior resultado).
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Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Crenças de saúde de bebidas não açucaradas e índice de percepções de risco
Prazo: Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Esta escala mede as crenças de saúde dos pais e as percepções de risco sobre o consumo de bebidas não açucaradas por seus filhos.
Criaremos esse resultado calculando a média das respostas às seguintes perguntas de percepção de saúde com a afirmação "Se meu filho bebesse esta bebida com frequência, ele iria..." em todas as bebidas não açucaradas.
As declarações terminam com a seguinte linguagem de crenças de saúde e percepção de risco: "fazer com que meu filho ganhe peso", "aumentar o risco de doença cardíaca de meu filho", "aumentar o risco de diabetes de meu filho", "aumentar o risco de câncer de meu filho" e "ajudar meu filho a ter uma vida mais saudável".
As respostas a perguntas sobre ganho de peso, doenças cardíacas, diabetes e câncer serão codificadas inversamente, de modo que pontuações mais altas no índice indicarão uma percepção positiva de saúde mais forte das bebidas não açucaradas.
Todas as variáveis serão medidas em uma escala Likert de 5 pontos.
A resposta média não açucarada para cada participante produzirá uma escala que varia de 1 (pior resultado) a 5 (melhor resultado).
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Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Crenças de saúde de bebidas açucaradas e índice de percepções de risco
Prazo: Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Esta escala mede as crenças de saúde dos pais e as percepções de risco sobre o consumo de bebidas açucaradas por seus filhos.
Criaremos esse resultado calculando a média das respostas às seguintes perguntas de percepção de saúde com a afirmação "Se meu filho bebesse esta bebida com frequência, ele iria..." em todas as bebidas açucaradas.
As declarações terminam com a seguinte linguagem de crenças de saúde e percepção de risco: "fazer com que meu filho ganhe peso", "aumentar o risco de doença cardíaca de meu filho", "aumentar o risco de diabetes de meu filho", "aumentar o risco de câncer de meu filho" e "ajudar meu filho a ter uma vida mais saudável".
As respostas a perguntas sobre ganho de peso, doenças cardíacas, diabetes e câncer serão codificadas inversamente, de modo que pontuações mais altas no índice indicarão uma percepção positiva de saúde mais forte das bebidas açucaradas.
Todas as variáveis serão medidas em uma escala Likert de 5 pontos.
A resposta média de açúcar para cada participante produzirá uma escala que varia de 1 (melhor resultado) a 5 (pior resultado).
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Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Estimativa de calorias por garrafa de bebida não açucarada
Prazo: Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Essa variável será a média de todas as respostas a bebidas não açucaradas medidas continuamente com base na caixa de texto aberta fornecida aos participantes.
As respostas serão limitadas a um máximo de 4 dígitos.
Números mais próximos da média real serão os melhores resultados.
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Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Estimativa de calorias por garrafa de bebida açucarada
Prazo: Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Essa variável será a média de todas as respostas a bebidas açucaradas medidas continuamente com base na caixa de texto aberta fornecida aos participantes.
As respostas serão limitadas a um máximo de 4 dígitos.
Números mais próximos da média real serão os melhores resultados.
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Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Estimativa de colheres de chá de açúcar adicionado por garrafa de bebida não açucarada
Prazo: Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Esta variável será uma média de todas as bebidas não açucaradas de uma escala Likert de 4 pontos, variando de 'Nenhuma' (1; melhor resultado) a 'Muito' (4; pior resultado).
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Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Estimativa de colheres de chá de açúcar adicionado por garrafa de bebida açucarada
Prazo: Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Esta variável será uma média de todas as bebidas açucaradas de uma escala Likert de 4 pontos variando de 'Nenhuma' (1; pior resultado) a 'Muito' (4; melhor resultado).
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Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Quantidade percebida de açúcar
Prazo: Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Item: "Você acha que essa quantidade de açúcar para seu filho é...?"
Esta variável será medida em uma escala Likert de 3 pontos variando de "muito pouco" (1; pior resultado) a "muito" (3; melhor resultado)
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Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Marcar confiança
Prazo: Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Item: "O quanto você confia nas informações deste rótulo?".
As respostas serão medidas em uma escala Likert de 5 pontos.
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Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Influência da compra de etiquetas
Prazo: Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Item: "Quando você viu esta etiqueta ao lado de um item na loja, até que ponto você estava menos ou mais propenso a comprar o item?"
As respostas serão medidas em uma escala Likert de 5 pontos.
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Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Reações positivas e negativas ao rótulo
Prazo: Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Vamos comparar a porcentagem de pessoas que tiveram uma reação predominantemente positiva ao rótulo (porcentagem de pessoas que disseram que o rótulo de advertência os fez sentir-se predominantemente esperançosos ou felizes.
Faremos a média dessas avaliações e definiremos isso como uma pontuação média > 3 em uma escala de Likert de 1 a 5)
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Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Reações negativas ao rótulo
Prazo: Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Vamos comparar a porcentagem de pessoas que tiveram uma reação predominantemente negativa ao rótulo (porcentagem de pessoas que disseram que o rótulo de advertência os fez se sentir predominantemente deprimidos, com medo, culpados, desencorajados, irritados, assustados, enojados ou enojados, tristes, com raiva, ou com medo.
Faremos a média dessas avaliações e definiremos isso como uma pontuação média > 3 em uma escala de Likert de 1 a 5)
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Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Medida de sinal vital mais recente
Prazo: Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Será mostrado aos participantes um rótulo nutricional e solicitado a responder a algumas perguntas que exigirão que leiam e compreendam as informações apresentadas no rótulo.
Esta é uma avaliação validada e disponível publicamente.
Examinaremos isso como um moderador de efeitos de rótulo.
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Estes serão avaliados em um ponto de tempo no final do estudo de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de julho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
12 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
12 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2018
Primeira postagem (REAL)
31 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01DK111558-01A1 (NIH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Compartilharemos um conjunto de dados não identificado por meio de um site de armazenamento de dados on-line (por exemplo, estrutura de ciência aberta, dataverse, caixa de pesquisa)
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão disponibilizados logo após a publicação do artigo em um periódico revisado por pares.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Todos os pesquisadores poderão acessar os dados
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .