Efectos de las etiquetas de advertencia de bebidas azucaradas
20 de abril de 2021 actualizado por: Christina Roberto, PHD, University of Pennsylvania
Un experimento controlado al azar sobre los efectos de las etiquetas de advertencia de bebidas azucaradas
El objetivo principal de este estudio es determinar en qué medida las etiquetas de advertencia de las bebidas azucaradas aumentan el conocimiento de los consumidores sobre los daños potenciales para la salud de las bebidas azucaradas y reducen el consumo de bebidas azucaradas.
El estudio está diseñado para responder a tres preguntas adicionales: 1) ¿Algunas etiquetas de advertencia funcionan mejor que otras?
2) ¿Cuál es el efecto de las etiquetas de advertencia a lo largo del tiempo? 3) Si las etiquetas de advertencia influyen en el comportamiento, ¿es porque aumentan el conocimiento o simplemente proporcionan un recordatorio destacado de que algunas bebidas son menos saludables?
Este estudio evaluará el efecto de la exposición repetida a las etiquetas de advertencia sobre el total de calorías compradas a lo largo del tiempo y evaluará si el conocimiento o la prominencia explican mejor los efectos de las etiquetas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
337
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
- Blockley Hall
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: Los participantes deben:
- ser el cuidador principal de un niño menor de 12 años;
- tener ≥18 años;
- leer y hablar inglés;
- beber bebidas azucaradas al menos doce veces al mes (~ tres veces por semana) y tener un hijo que haga lo mismo
- ser el principal comprador de comestibles de su familia;
- tener acceso regular a internet.
Criterio de exclusión:
- no es el cuidador principal de un niño menor de 12 años
- <18 años
- no puede leer y hablar inglés
- no bebe bebidas azucaradas al menos 12 veces al mes y tiene un hijo que hace lo mismo
- no es el principal comprador de comestibles de su familia
- no tiene acceso regular a internet
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Etiqueta de calorías
La etiqueta de calorías (control) mostrará una etiqueta de "Calorías por botella" en todas las bebidas, no solo en las bebidas azucaradas.
Esto sigue el modelo de las etiquetas actuales "Clear on Calories" de la Asociación Estadounidense de Bebidas.
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La descripción de cada intervención aparece en las descripciones de los brazos experimentales.
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EXPERIMENTAL: Etiqueta de advertencia de texto
Las etiquetas de advertencia de texto mostrarán el siguiente texto en las bebidas azucaradas: ADVERTENCIA: el consumo de bebidas con azúcares añadidos contribuye a la obesidad, la diabetes y las caries dentales
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La descripción de cada intervención aparece en las descripciones de los brazos experimentales.
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EXPERIMENTAL: Etiqueta de advertencia gráfica de azúcar
Las etiquetas de advertencia gráficas de azúcar mostrarán el mismo texto que las "etiquetas de advertencia de texto" junto con gráficos que representan la cantidad de azúcar en la bebida.
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La descripción de cada intervención aparece en las descripciones de los brazos experimentales.
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EXPERIMENTAL: Etiqueta de advertencia gráfica de salud
La etiqueta de advertencia gráfica de salud mostrará el mismo texto que las "etiquetas de advertencia de texto" junto con gráficos que representan las posibles consecuencias negativas para la salud del consumo excesivo de bebidas azucaradas.
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La descripción de cada intervención aparece en las descripciones de los brazos experimentales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Total de calorías compradas
Periodo de tiempo: cuatro semanas
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calorías totales compradas durante cuatro semanas en una tienda en línea.
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cuatro semanas
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Calorías totales compradas en las últimas dos semanas de estudio
Periodo de tiempo: seis semanas
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calorías totales compradas en las últimas dos semanas del estudio, después de retirar las etiquetas de la tienda.
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seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Notar la etiqueta de calorías
Periodo de tiempo: Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Compararemos el porcentaje que responde "sí", "no" o "no sé" con la pregunta: "Cuando estaba comprando bebidas en la tienda en línea, ¿observó alguna etiqueta de calorías junto a las bebidas?"
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Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Influencia de la etiqueta de calorías percibida
Periodo de tiempo: Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Compararemos el porcentaje que responde "sí", "no" o "no noté ninguna etiqueta" en respuesta a la pregunta de si la etiqueta de calorías influyó en su compra.
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Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Notando la etiqueta de advertencia
Periodo de tiempo: Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Compararemos el porcentaje que responde "sí", "no" o "No noté ninguna etiqueta" en respuesta a la pregunta "Cuando estaba comprando bebidas en la tienda en línea, ¿observó alguna etiqueta de advertencia junto a las bebidas?". ?"
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Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Influencia de la etiqueta de advertencia percibida
Periodo de tiempo: Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Compararemos el porcentaje que respondió "sí", "no" o "no noté ninguna etiqueta" en respuesta a la pregunta de si la etiqueta de advertencia influyó en su compra.
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Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Recuperación de mensajes de etiquetas
Periodo de tiempo: Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Se pedirá a los participantes que recuerden el mensaje en las etiquetas de advertencia en respuesta a la siguiente pregunta: "Si vio etiquetas de advertencia, escriba lo que cree que decía la etiqueta en el cuadro de texto a continuación".
Si los participantes no pueden recordar lo que decía la etiqueta, se les animará a responder con su mejor suposición.
Si los participantes creen que no vieron una etiqueta, se les indicará que respondan "No vi una etiqueta de advertencia".
Examinaremos el porcentaje recordando correctamente el mensaje de la etiqueta.
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Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Probabilidad de comprar la bebida.
Periodo de tiempo: Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Ítem: "¿Cuán probable es que compre esta bebida en las próximas 4 semanas?"
Las respuestas se medirán en una escala Likert de 5 puntos que van desde 'Nada en absoluto' hasta 'Extremadamente'.
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Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Afecto de los padres en cuanto a servir bebidas sin azúcar
Periodo de tiempo: Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Esta escala mide el afecto de los padres hacia servir bebidas sin azúcar a sus hijos.
Crearemos este resultado promediando las respuestas a las siguientes dos preguntas por separado para todas las bebidas sin azúcar: "Servirle esta bebida a mi hijo me haría sentir como un buen padre" Y "Servirle esta bebida a mi hijo me haría sentir como Estoy haciendo algo bueno por mi hijo".
Estos se medirán en escalas tipo Likert de 5 puntos.
La respuesta promedio no azucarada para cada participante producirá una escala que va de 1 (peor resultado) a 5 (mejor resultado).
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Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Afecto de los padres en torno a servir bebidas azucaradas
Periodo de tiempo: Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Esta escala mide el afecto de los padres hacia servir bebidas azucaradas a sus hijos.
Crearemos este resultado promediando las respuestas a las siguientes dos preguntas por separado para todas las bebidas azucaradas: "Servirle esta bebida a mi hijo me haría sentir como un buen padre" Y "Servirle esta bebida a mi hijo me haría sentir que soy haciendo algo bueno por mi hijo".
Estos se medirán en escalas tipo Likert de 5 puntos.
La respuesta azucarada promedio para cada participante producirá una escala que va de 1 (mejor resultado) a 5 (peor resultado).
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Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Disfrute de bebidas no azucaradas
Periodo de tiempo: Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Esta escala mide el disfrute de los padres por las bebidas no azucaradas.
Crearemos este resultado promediando las respuestas a "¿Qué tan deliciosa es esta bebida?"
por separado para todas las bebidas no azucaradas.
Estos se medirán en escalas tipo Likert de 5 puntos.
La respuesta promedio no azucarada para cada participante producirá una escala que va de 1 (peor resultado) a 5 (mejor resultado).
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Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Disfrute de las bebidas azucaradas
Periodo de tiempo: Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Esta escala mide el disfrute de las bebidas azucaradas por parte de los padres.
Crearemos este resultado promediando las respuestas a "¿Qué tan deliciosa es esta bebida?"
por separado para todas las bebidas azucaradas.
Estos se medirán en escalas tipo Likert de 5 puntos.
La respuesta azucarada promedio para cada participante producirá una escala que va de 1 (mejor resultado) a 5 (peor resultado).
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Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Salud de las bebidas no azucaradas
Periodo de tiempo: Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Esta escala mide la creencia de los padres sobre la salubridad de las bebidas sin azúcar.
Crearemos este resultado promediando las respuestas a "¿Qué tan saludable es esta bebida?"
por separado para todas las bebidas no azucaradas.
Estos se medirán en escalas tipo Likert de 5 puntos.
La respuesta promedio no azucarada para cada participante producirá una escala que va de 1 (peor resultado) a 5 (mejor resultado).
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Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Salud de las bebidas azucaradas
Periodo de tiempo: Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Esta escala mide la creencia de los padres sobre la salubridad de las bebidas azucaradas.
Crearemos este resultado promediando las respuestas a "¿Qué tan saludable es esta bebida?"
por separado para todas las bebidas azucaradas.
Estos se medirán en escalas tipo Likert de 5 puntos.
La respuesta azucarada promedio para cada participante producirá una escala que va de 1 (mejor resultado) a 5 (peor resultado).
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Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Influencia de las bebidas no azucaradas en la energía y el enfoque de los niños
Periodo de tiempo: Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Esta escala mide la creencia de los padres de que beber bebidas sin azúcar mejora la energía y el enfoque de sus hijos.
Crearemos este resultado promediando las respuestas a las siguientes dos preguntas por separado para todas las bebidas sin azúcar: "Beber esta bebida a menudo haría que mi hijo se sintiera con energía" y "Beber este producto a menudo ayudaría a mi hijo a concentrarse en la escuela".
Estos se medirán en escalas tipo Likert de 5 puntos.
La respuesta promedio no azucarada para cada participante producirá una escala que va de 1 (peor resultado) a 5 (mejor resultado).
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Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Influencia de las bebidas azucaradas en la energía y el enfoque de los niños
Periodo de tiempo: Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Esta escala mide la creencia de los padres de que beber bebidas azucaradas mejora la energía y el enfoque de sus hijos.
Crearemos este resultado promediando las respuestas a las siguientes dos preguntas por separado para todas las bebidas azucaradas: "Beber esta bebida a menudo haría que mi hijo se sintiera con energía" y "Beber este producto a menudo ayudaría a mi hijo a concentrarse en la escuela".
Estos se medirán en escalas tipo Likert de 5 puntos.
La respuesta azucarada promedio para cada participante producirá una escala que va de 1 (mejor resultado) a 5 (peor resultado).
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Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Índice de creencias y percepciones de riesgo de bebidas no azucaradas
Periodo de tiempo: Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Esta escala mide las creencias de salud de los padres y las percepciones de riesgo sobre el consumo de bebidas no azucaradas por parte de sus hijos.
Crearemos este resultado promediando las respuestas a las siguientes preguntas sobre la percepción de la salud con la afirmación "Si mi hijo bebiera esta bebida con frecuencia,..." entre todas las bebidas sin azúcar.
Las declaraciones terminan con el siguiente lenguaje de creencia de salud y percepción de riesgo: "hacer que mi hijo aumente de peso", "aumentar el riesgo de enfermedad cardíaca de mi hijo", "aumentar el riesgo de diabetes de mi hijo", "aumentar el riesgo de cáncer de mi hijo", y "ayudar a mi hijo a vivir una vida más saludable".
Las respuestas a las preguntas sobre el aumento de peso, las enfermedades cardíacas, la diabetes y el cáncer se codificarán a la inversa, por lo que las puntuaciones más altas en el índice indicarán una percepción más positiva de la salud de las bebidas sin azúcar.
Todas las variables se medirán en una escala tipo Likert de 5 puntos.
La respuesta promedio no azucarada para cada participante producirá una escala que va de 1 (peor resultado) a 5 (mejor resultado).
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Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Índice de creencias sobre la salud de las bebidas azucaradas y percepciones de riesgo
Periodo de tiempo: Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Esta escala mide las creencias sobre la salud de los padres y las percepciones de riesgo sobre el consumo de bebidas azucaradas por parte de sus hijos.
Crearemos este resultado promediando las respuestas a las siguientes preguntas de percepción de la salud con la afirmación "Si mi hijo bebiera esta bebida con frecuencia,..." entre todas las bebidas azucaradas.
Las declaraciones terminan con el siguiente lenguaje de creencia de salud y percepción de riesgo: "hacer que mi hijo aumente de peso", "aumentar el riesgo de enfermedad cardíaca de mi hijo", "aumentar el riesgo de diabetes de mi hijo", "aumentar el riesgo de cáncer de mi hijo", y "ayudar a mi hijo a vivir una vida más saludable".
Las respuestas a las preguntas sobre el aumento de peso, las enfermedades cardíacas, la diabetes y el cáncer se codificarán a la inversa, por lo que las puntuaciones más altas en el índice indicarán una percepción más positiva de las bebidas azucaradas para la salud.
Todas las variables se medirán en una escala tipo Likert de 5 puntos.
La respuesta azucarada promedio para cada participante producirá una escala que va de 1 (mejor resultado) a 5 (peor resultado).
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Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Estimación de calorías por botella de bebida sin azúcar
Periodo de tiempo: Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Esta variable será el promedio de todas las respuestas a las bebidas no azucaradas medidas continuamente en función del cuadro de texto abierto proporcionado a los participantes.
Las respuestas se limitarán a un máximo de 4 dígitos.
Los números más cercanos al verdadero promedio serán el mejor resultado.
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Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Estimación de calorías por botella de bebida azucarada
Periodo de tiempo: Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Esta variable será el promedio de todas las respuestas a las bebidas azucaradas medidas continuamente según el cuadro de texto abierto proporcionado a los participantes.
Las respuestas se limitarán a un máximo de 4 dígitos.
Los números más cercanos al verdadero promedio serán el mejor resultado.
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Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Estimación de cucharaditas de azúcar añadida por botella de bebida sin azúcar
Periodo de tiempo: Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Esta variable será un promedio de todas las bebidas sin azúcar de una escala Likert de 4 puntos que va desde 'Ninguna' (1; mejor resultado) a 'Mucha' (4; peor resultado).
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Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Estimación de cucharaditas de azúcar añadida por botella de bebida azucarada
Periodo de tiempo: Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Esta variable será un promedio de todas las bebidas azucaradas de una escala Likert de 4 puntos que va desde 'Ninguna' (1; peor resultado) a 'Mucha' (4; mejor resultado).
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Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Cantidad percibida de azúcar
Periodo de tiempo: Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Ítem: "¿Crees que esta cantidad de azúcar para tu hijo es...?"
Esta variable se medirá en una escala de Likert de 3 puntos que van desde "muy poco" (1; peor resultado) a "demasiado" (3; mejor resultado)
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Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Etiqueta de confianza
Periodo de tiempo: Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Ítem: "¿Cuánto confía en la información de esta etiqueta?".
Las respuestas se medirán en una escala tipo Likert de 5 puntos.
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Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Influencia de la compra de etiquetas
Periodo de tiempo: Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Artículo: "Cuando vio esta etiqueta junto a un artículo en la tienda, ¿en qué medida era menos o más probable que comprara el artículo?"
Las respuestas se medirán en una escala tipo Likert de 5 puntos.
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Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Reacciones positivas y negativas a la etiqueta.
Periodo de tiempo: Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Compararemos el porcentaje de personas que tuvieron una reacción predominantemente positiva a la etiqueta (porcentaje de personas que dijeron que la etiqueta de advertencia predominantemente los hizo sentir esperanzados o felices.
Promediaremos estas calificaciones y definiremos esto como una puntuación promedio >3 en una escala de Likert de 1 a 5)
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Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Reacciones negativas a la etiqueta.
Periodo de tiempo: Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Compararemos el porcentaje de personas que tuvieron una reacción predominantemente negativa a la etiqueta (porcentaje de personas que dijeron que la etiqueta de advertencia predominantemente los hizo sentir deprimidos, temerosos, culpables, desanimados, molestos, asustados, asqueados o asqueados, tristes, enojados, o miedo
Promediaremos estas calificaciones y definiremos esto como una puntuación promedio >3 en una escala de Likert de 1 a 5)
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Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Medida más reciente de signos vitales
Periodo de tiempo: Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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A los participantes se les mostrará una etiqueta de información nutricional y se les pedirá que respondan algunas preguntas que requerirán que lean y comprendan la información presentada en la etiqueta.
Esta es una evaluación validada y disponible públicamente.
Examinaremos esto como moderador de los efectos de etiqueta.
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Estos se evaluarán en un punto de tiempo al final del estudio de 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de julio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
12 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
12 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
31 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01DK111558-01A1 (NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Compartiremos un conjunto de datos no identificado a través de un sitio web de almacenamiento de datos en línea (por ejemplo, marco de ciencia abierta, dataverse, caja de investigación)
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles poco después de que el artículo se publique en una revista revisada por pares.
Criterios de acceso compartido de IPD
Todos los investigadores podrán acceder a los datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .