Virkninger af advarselsetiketter for sukkerholdige drikke
20. april 2021 opdateret af: Christina Roberto, PHD, University of Pennsylvania
Et randomiseret kontrolleret eksperiment om virkningerne af advarselsetiketter for sukkerholdige drikke
Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, i hvilken grad advarselsetiketter for sukkerholdige drikke øger forbrugernes viden om de potentielle sundhedsskader ved sukkerholdige drikke og reducerer indtaget af sukkerholdige drikke.
Undersøgelsen er designet til at besvare tre yderligere spørgsmål: 1) Virker nogle advarselsmærkater bedre end andre?
2) Hvad er effekten af advarselsmærkater over tid? 3) Hvis advarselsetiketter påvirker adfærd, er det så fordi de øger viden eller blot giver en iøjnefaldende påmindelse om, at nogle drikkevarer er mindre sunde?
Denne undersøgelse vil teste effekten af gentagen eksponering for advarselsmærker på det samlede antal kalorier, der er købt over tid, og vurdere, om viden eller fremtræden bedre forklarer etiketeffekter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
337
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19103
- Blockley Hall
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Deltagerne skal:
- være en primær omsorgsperson for et barn under 12 år;
- være ≥18 år gammel;
- læse og tale engelsk;
- drik sukkerholdige drikke mindst tolv gange om måneden (~tre gange om ugen) og få et barn, der gør det samme
- være den primære købmand for deres familie;
- har almindelig internetadgang.
Ekskluderingskriterier:
- ikke en primær omsorgsperson for et barn under 12 år
- <18 år gammel
- kan ikke læse og tale engelsk
- drikker ikke sukkerholdige drikke mindst 12 gange om måneden og har et barn, der gør det samme
- er ikke den primære købmand for deres familie
- har ikke almindelig internetadgang
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: FAKTORIELT
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kaloriemærke
Kaloriemærket (kontrol) vil vise en "Kalorier pr. flaske" etiket på alle drikkevarer, ikke kun sukkerholdige drikkevarer.
Dette er modelleret efter American Beverage Associations nuværende "Clear on Calories" etiketter.
|
Beskrivelsen af hver intervention fremgår af beskrivelserne af forsøgsarmene.
|
|
EKSPERIMENTEL: Tekst advarselsetiket
Tekstadvarselsetiketter vil vise følgende tekst på sukkerholdige drikkevarer: ADVARSEL: at drikke drikkevarer tilsat sukker bidrager til fedme, diabetes og huller i tænderne
|
Beskrivelsen af hver intervention fremgår af beskrivelserne af forsøgsarmene.
|
|
EKSPERIMENTEL: Sukker grafisk advarselsetiket
Sukkergrafiske advarselsetiketter vil vise den samme tekst som "tekstadvarselsetiketter" sammen med grafik, der viser mængden af sukker i drikkevaren
|
Beskrivelsen af hver intervention fremgår af beskrivelserne af forsøgsarmene.
|
|
EKSPERIMENTEL: Sundhedsgrafisk advarselsetiket
Sundhedsgrafisk advarselsetiket vil vise den samme tekst som "tekstadvarselsetiketter" sammen med grafik, der viser de potentielle negative sundhedsmæssige konsekvenser af overforbrug af sukkerholdige drikkevarer.
|
Beskrivelsen af hver intervention fremgår af beskrivelserne af forsøgsarmene.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet købte kalorier
Tidsramme: fire uger
|
samlede kalorier købt over fire uger i en netbutik.
|
fire uger
|
|
Samlede kalorier købt i de sidste to ugers undersøgelse
Tidsramme: seks uger
|
samlede kalorier købt i de sidste to uger af undersøgelsen, efter at etiketterne er fjernet fra butikken.
|
seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Læg mærke til kaloriemærket
Tidsramme: Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
Vi vil sammenligne procentdelen, der rapporterer "ja", "nej" eller "jeg ved det ikke" med spørgsmålet: "Da du købte drikkevarer i onlinebutikken, har du bemærket nogen kaloriemærker ved siden af drikkevarerne?"
|
Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
|
Opfattet kaloriemærkepåvirkning
Tidsramme: Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
Vi vil sammenligne procentdelen, der svarer "ja", "nej" eller "Jeg har ikke bemærket nogen etiketter" som svar på spørgsmålet om, hvorvidt kaloriemærket påvirkede deres køb.
|
Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
|
Læg mærke til advarselsmærkaten
Tidsramme: Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
Vi vil sammenligne procentdelen, der svarer "ja", "nej" eller "Jeg har ikke bemærket nogen etiketter" som svar på spørgsmålet "Da du købte drikkevarer i onlinebutikken, bemærkede du nogen advarselsetiketter ved siden af drikkevarerne ?"
|
Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
|
Opfattet indflydelse på advarselsmærkat
Tidsramme: Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
Vi vil sammenligne den procentdel, der svarer "ja", "nej" eller "Jeg har ikke bemærket nogen etiketter" som svar på spørgsmålet om, hvorvidt advarselsmærkaten havde indflydelse på deres køb.
|
Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
|
Tilkaldelse af etiketmeddelelse
Tidsramme: Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
Deltagerne vil blive bedt om at huske meddelelsen på advarselsetiketterne som svar på følgende spørgsmål: "Hvis du så advarselsetiketter, skal du skrive, hvad du tror, etiketten sagde i tekstboksen nedenfor."
Hvis deltagerne ikke kan huske, hvad etiketten sagde, vil de blive opfordret til at svare med deres bedste gæt.
Hvis deltagerne mener, at de ikke har set en etiket, vil de blive bedt om at svare med "Jeg så ikke en advarselsetiket."
Vi vil undersøge procentdelen korrekt, der genkalder etiketmeddelelsen.
|
Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
|
Sandsynlighed for at købe drikkevaren
Tidsramme: Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
Punkt: "Hvor sandsynligt er det, at du køber denne drik inden for de næste 4 uger?"
Svar vil blive målt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 'Slet ikke' til 'Ekstremt'.
|
Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
|
Forældrepåvirkning omkring servering af ikke-sukkerholdige drikkevarer
Tidsramme: Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
Denne skala måler forældres indflydelse på at servere deres barn ikke-sukkerholdige drikkevarer.
Vi vil skabe dette resultat ved at tage et gennemsnit af svarene på følgende to spørgsmål separat for alle ikke-sukkerholdige drikkevarer: "At servere denne drik til mit barn ville få mig til at føle mig som en god forælder" OG "At servere denne drik til mit barn ville få mig til at føle mig som Jeg gør noget godt for mit barn."
Disse vil blive målt på 5-punkts Likert-skalaer.
Den gennemsnitlige ikke-sukkerholdige respons for hver deltager vil give en skala fra 1 (værre resultat) til 5 (bedre resultat).
|
Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
|
Forældre påvirker omkring servering af sukkerholdige drikkevarer
Tidsramme: Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
Denne skala måler forældres indflydelse på at servere deres barn sukkerholdige drikkevarer.
Vi vil skabe dette resultat ved at beregne et gennemsnit af svarene på følgende to spørgsmål separat for alle sukkerholdige drikkevarer: "At servere denne drik til mit barn ville få mig til at føle mig som en god forælder" OG "At servere denne drik til mit barn ville få mig til at føle, som jeg er gør noget godt for mit barn."
Disse vil blive målt på 5-punkts Likert-skalaer.
Den gennemsnitlige sukkerholdige respons for hver deltager vil give en skala fra 1 (bedre resultat) til 5 (dårligere resultat).
|
Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
|
Nydelse af ikke-sukkerholdige drikkevarer
Tidsramme: Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
Denne skala måler forældres nydelse af ikke-sukkerholdige drikkevarer.
Vi vil skabe dette resultat ved at beregne et gennemsnit af svar på "Hvor lækker er denne drik?"
separat for alle ikke-sukkerholdige drikkevarer.
Disse vil blive målt på 5-punkts Likert-skalaer.
Den gennemsnitlige ikke-sukkerholdige respons for hver deltager vil give en skala fra 1 (værre resultat) til 5 (bedre resultat).
|
Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
|
Nydelse af sukkerholdige drikkevarer
Tidsramme: Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
Denne skala måler forældres nydelse af sukkerholdige drikkevarer.
Vi vil skabe dette resultat ved at beregne et gennemsnit af svar på "Hvor lækker er denne drik?"
separat for alle sukkerholdige drikkevarer.
Disse vil blive målt på 5-punkts Likert-skalaer.
Den gennemsnitlige sukkerholdige respons for hver deltager vil give en skala fra 1 (bedre resultat) til 5 (dårligere resultat).
|
Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
|
Sundhed af ikke-sukkerholdige drikkevarer
Tidsramme: Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
Denne skala måler forældres tro på sundheden af ikke-sukkerholdige drikkevarer.
Vi vil skabe dette resultat ved at beregne et gennemsnit af svar på "Hvor sund er denne drik?"
separat for alle ikke-sukkerholdige drikkevarer.
Disse vil blive målt på 5-punkts Likert-skalaer.
Den gennemsnitlige ikke-sukkerholdige respons for hver deltager vil give en skala fra 1 (værre resultat) til 5 (bedre resultat).
|
Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
|
Sundhed af sukkerholdige drikkevarer
Tidsramme: Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
Denne skala måler forældres tro på sundheden af sukkerholdige drikkevarer.
Vi vil skabe dette resultat ved at beregne et gennemsnit af svar på "Hvor sund er denne drik?"
separat for alle sukkerholdige drikkevarer.
Disse vil blive målt på 5-punkts Likert-skalaer.
Den gennemsnitlige sukkerholdige respons for hver deltager vil give en skala fra 1 (bedre resultat) til 5 (dårligere resultat).
|
Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
|
Ikke-sukkerholdige drik påvirker barnets energi og fokus
Tidsramme: Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
Denne skala måler forældres tro på, at det at drikke ikke-sukkerholdige drikkevarer forbedrer deres barns energi og fokus.
Vi vil skabe dette resultat ved at beregne et gennemsnit af svarene på følgende to spørgsmål separat for alle ikke-sukkerholdige drikkevarer: "Hvis jeg ofte drikker denne drik, vil det få mit barn til at føle sig energisk" og "Hvis jeg ofte drikker dette produkt, ville det hjælpe mit barn med at fokusere i skolen."
Disse vil blive målt på 5-punkts Likert-skalaer.
Den gennemsnitlige ikke-sukkerholdige respons for hver deltager vil give en skala fra 1 (værre resultat) til 5 (bedre resultat).
|
Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
|
Sukkerholdige drik påvirker barnets energi og fokus
Tidsramme: Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
Denne skala måler forældres tro på, at indtagelse af sukkerholdige drikkevarer forbedrer deres barns energi og fokus.
Vi vil skabe dette resultat ved at beregne et gennemsnit af svarene på følgende to spørgsmål separat for alle sukkerholdige drikkevarer: "At drikke denne drik ofte ville få mit barn til at føle sig energisk" og "Hvis jeg ofte drikker dette produkt, ville det hjælpe mit barn med at fokusere i skolen."
Disse vil blive målt på 5-punkts Likert-skalaer.
Den gennemsnitlige sukkerholdige respons for hver deltager vil give en skala fra 1 (bedre resultat) til 5 (dårligere resultat).
|
Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
|
Indeks for sundhedsoverbevisninger og risikoopfattelser uden sukkerholdige drikke
Tidsramme: Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
Denne skala måler forældres sundhedsoverbevisning og risikoopfattelser om deres barns drikkevarer uden sukker.
Vi vil skabe dette resultat ved at tage et gennemsnit af svarene på følgende sundhedsopfattelsesspørgsmål, der blev bedt om med udsagnet "Hvis mit barn drak denne drik ofte ville det..." på tværs af alle ikke-sukkerholdige drikkevarer.
Udsagnene slutter med følgende sundhedsoverbevisning og risikoopfattelsessprog: "får mit barn til at tage på i vægt," "øg mit barns risiko for hjertesygdomme," "øg mit barns risiko for diabetes," "øg mit barns risiko for kræft," og "hjælp mit barn til at leve et sundere liv."
Svar på spørgsmål om vægtøgning, hjertesygdomme, diabetes og kræft vil være omvendt kodet, så højere score på indekset vil indikere en stærkere positiv sundhedsopfattelse af ikke-sukkerholdige drikkevarer.
Alle variabler vil blive målt på en 5-punkts Likert-skala.
Den gennemsnitlige ikke-sukkerholdige respons for hver deltager vil give en skala fra 1 (værre resultat) til 5 (bedre resultat).
|
Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
|
Indeks for sundhedsoverbevisninger og risikoopfattelser for sukkerholdige drikke
Tidsramme: Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
Denne skala måler forældres overbevisning om sundhed og risikoopfattelser om deres barns indtagelse af sukkerholdige drikkevarer.
Vi vil skabe dette resultat ved at tage et gennemsnit af svarene på følgende sundhedsopfattelsesspørgsmål, der blev bedt om med udsagnet "Hvis mit barn drak denne drik ofte ville det..." på tværs af alle sukkerholdige drikkevarer.
Udsagnene slutter med følgende sundhedsoverbevisning og risikoopfattelsessprog: "får mit barn til at tage på i vægt," "øg mit barns risiko for hjertesygdomme," "øg mit barns risiko for diabetes," "øg mit barns risiko for kræft," og "hjælp mit barn til at leve et sundere liv."
Svar på spørgsmål om vægtøgning, hjertesygdomme, diabetes og kræft vil være omvendt kodet, så højere score på indekset vil indikere en stærkere positiv sundhedsopfattelse af de sukkerholdige drikkevarer.
Alle variabler vil blive målt på en 5-punkts Likert-skala.
Den gennemsnitlige sukkerholdige respons for hver deltager vil give en skala fra 1 (bedre resultat) til 5 (dårligere resultat).
|
Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
|
Estimeret kalorier pr. ikke-sukkerholdig drikkeflaske
Tidsramme: Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
Denne variabel vil være gennemsnittet på tværs af alle svar på ikke-sukkerholdige drikkevarer målt kontinuerligt baseret på en åben tekstboks, der gives til deltagerne.
Svar vil være begrænset til maksimalt 4-cifrede.
Tal tættere på det sande gennemsnit vil være det bedste resultat.
|
Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
|
Estimeret kalorier pr. sukkerholdig drikkeflaske
Tidsramme: Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
Denne variabel vil være gennemsnittet på tværs af alle svar på sukkerholdige drikkevarer målt kontinuerligt baseret på en åben tekstboks, der gives til deltagerne.
Svar vil være begrænset til maksimalt 4-cifrede.
Tal tættere på det sande gennemsnit vil være det bedste resultat.
|
Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
|
Estimat for teskefulde tilsat sukker pr. ikke-sukkerholdig drikkeflaske
Tidsramme: Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
Denne variabel vil være et gennemsnit på tværs af alle ikke-sukkerholdige drikkevarer på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 'Ingen' (1; bedre resultat) til 'Meget' (4; dårligere resultat).
|
Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
|
Estimeret teskefulde tilsat sukker pr. sukkerholdig drikkeflaske
Tidsramme: Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
Denne variabel vil være et gennemsnit på tværs af alle sukkerholdige drikkevarer på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 'Ingen' (1; dårligere resultat) til 'Meget' (4; bedre resultat).
|
Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
|
Opfattet mængde sukker
Tidsramme: Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
Punkt: "Tror du, at denne mængde sukker for dit barn er...?"
Denne variabel vil blive målt på en 3-punkts Likert-skala, der spænder fra "for lidt" (1; dårligere resultat) til "for meget" (3; bedre resultat)
|
Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
|
Mærk tillid
Tidsramme: Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
Punkt: "Hvor meget stoler du på oplysningerne på denne etiket?".
Svarene vil blive målt på en 5-punkts Likert-skala.
|
Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
|
Indflydelse på etiketkøb
Tidsramme: Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
Vare: "Da du så denne etiket ved siden af en vare i butikken, i hvor høj grad var du mindre eller mere tilbøjelig til at købe varen?"
Svarene vil blive målt på en 5-punkts Likert-skala.
|
Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
|
Positive og negative reaktioner på etiketten
Tidsramme: Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
Vi vil sammenligne procentdelen af personer, der havde en overvejende positiv reaktion på etiketten (procentdel af personer, der sagde, at advarselsetiketten overvejende fik dem til at føle sig håbefulde eller glade.
Vi tager et gennemsnit på tværs af disse vurderinger og definerer dette som en gennemsnitlig score >3 på en 1-5 Likert-skala)
|
Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
|
Negative reaktioner på etiketten
Tidsramme: Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
Vi vil sammenligne procentdelen af mennesker, der havde en overvejende negativ reaktion på etiketten (procentdel af personer, der sagde, at advarselsetiketten overvejende fik dem til at føle sig deprimerede, bange, skyldige, modløse, irriterede, bange, væmmede eller udmattede, triste, vrede, eller bange.
Vi tager et gennemsnit på tværs af disse vurderinger og definerer dette som en gennemsnitlig score >3 på en 1-5 Likert-skala)
|
Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
|
Nyeste vitale tegn mål
Tidsramme: Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
Deltagerne vil få vist en ernæringsetiket og bedt om at besvare nogle spørgsmål, der kræver, at de læser og forstår informationen på etiketten.
Dette er en offentligt tilgængelig, valideret vurdering.
Vi vil undersøge dette som en moderator for etiketeffekter.
|
Disse vil blive vurderet på et tidspunkt i slutningen af den 6-ugers undersøgelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. juli 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
12. marts 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
12. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2018
Først opslået (FAKTISKE)
31. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01DK111558-01A1 (NIH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi deler et afidentificeret datasæt via et online datalagringswebsted (f.eks. open science framework, dataverse, research box)
IPD-delingstidsramme
Dataene vil blive gjort tilgængelige kort efter, at papiret er offentliggjort i et peer-reviewed tidsskrift.
IPD-delingsadgangskriterier
Alle forskere vil kunne få adgang til dataene
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .