- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03654586
Efekty etykiet ostrzegawczych o słodkich napojach
20 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Christina Roberto, PHD, University of Pennsylvania
Randomizowany, kontrolowany eksperyment dotyczący wpływu etykiet ostrzegawczych o słodkich napojach
Głównym celem tego badania jest określenie, w jakim stopniu etykiety ostrzegawcze napojów słodzonych zwiększają wiedzę konsumentów na temat potencjalnych szkód zdrowotnych związanych ze słodkimi napojami i zmniejszają spożycie słodkich napojów.
Badanie ma na celu udzielenie odpowiedzi na trzy dodatkowe pytania: 1) Czy niektóre etykiety ostrzegawcze działają lepiej niż inne?
2) Jaki jest wpływ etykiet ostrzegawczych na przestrzeni czasu? 3) Jeśli etykiety ostrzegawcze wpływają na zachowanie, to czy to dlatego, że poszerzają wiedzę, czy po prostu wyraźnie przypominają, że niektóre napoje są mniej zdrowe?
To badanie przetestuje wpływ wielokrotnego narażenia na etykiety ostrzegawcze na całkowitą liczbę kalorii zakupionych w czasie i oceni, czy wiedza lub istotność lepiej wyjaśniają skutki etykiet.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
337
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19103
- Blockley Hall
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą:
- być głównym opiekunem dziecka w wieku poniżej 12 lat;
- mieć ukończone 18 lat;
- czytać i mówić po angielsku;
- pić słodkie napoje co najmniej dwanaście razy w miesiącu (~trzy razy w tygodniu) i mieć dziecko, które robi to samo
- być głównym klientem spożywczym dla swojej rodziny;
- mieć stały dostęp do internetu.
Kryteria wyłączenia:
- nie jest głównym opiekunem dziecka w wieku poniżej 12 lat
- <18 lat
- nie umie czytać i mówić po angielsku
- nie pije słodkich napojów co najmniej 12 razy w miesiącu i ma dziecko, które robi to samo
- nie jest głównym klientem spożywczym dla swojej rodziny
- nie ma stałego dostępu do Internetu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Etykieta kalorii
Etykieta kalorii (kontrola) będzie wyświetlać etykietę „Kalorie na butelkę” na wszystkich napojach, nie tylko słodkich.
Jest to wzorowane na aktualnych etykietach „Clear on Calories” American Beverage Association.
|
Opis każdej interwencji pojawia się w opisach ramion eksperymentalnych.
|
EKSPERYMENTALNY: Tekstowa etykieta ostrzegawcza
Etykiety ostrzegawcze tekstowe będą zawierać następujący tekst na słodkich napojach: OSTRZEŻENIE: picie napojów z dodatkiem cukru przyczynia się do otyłości, cukrzycy i próchnicy zębów
|
Opis każdej interwencji pojawia się w opisach ramion eksperymentalnych.
|
EKSPERYMENTALNY: Graficzna etykieta ostrzegawcza cukru
Graficzne etykiety ostrzegawcze dotyczące cukru będą wyświetlać ten sam tekst, co „etykiety ostrzegawcze tekstowe” wraz z grafiką przedstawiającą ilość cukru w napoju
|
Opis każdej interwencji pojawia się w opisach ramion eksperymentalnych.
|
EKSPERYMENTALNY: Graficzna etykieta ostrzegawcza zdrowia
Graficzne etykiety ostrzegawcze dotyczące zdrowia będą wyświetlać ten sam tekst, co „tekstowe etykiety ostrzegawcze” wraz z grafiką przedstawiającą potencjalne negatywne konsekwencje zdrowotne nadmiernego spożywania słodkich napojów.
|
Opis każdej interwencji pojawia się w opisach ramion eksperymentalnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Całkowita liczba zakupionych kalorii
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
całkowitej liczby kalorii zakupionych w ciągu czterech tygodni w sklepie internetowym.
|
cztery tygodnie
|
Całkowita liczba kalorii zakupionych w ciągu ostatnich dwóch tygodni nauki
Ramy czasowe: sześć tygodni
|
suma kalorii zakupionych w ostatnich dwóch tygodniach badania, po usunięciu etykiet ze sklepu.
|
sześć tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zwracanie uwagi na etykietę kalorii
Ramy czasowe: Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Odsetek odpowiedzi „tak”, „nie” lub „nie wiem” porównamy z pytaniem: „Czy kupując napoje w sklepie internetowym zauważyłeś przy napojach etykiety z kaloriami?”
|
Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Postrzegany wpływ etykiety kalorii
Ramy czasowe: Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Porównamy odsetek osób, które odpowiedziały „tak”, „nie” lub „nie zauważyłem żadnych metek” w odpowiedzi na pytanie, czy etykieta kalorii miała wpływ na ich zakup.
|
Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Zwracanie uwagi na etykietę ostrzegawczą
Ramy czasowe: Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Porównamy odsetek odpowiedzi „tak”, „nie” lub „nie zauważyłem żadnych etykiet” w odpowiedzi na pytanie „Czy kupując napoje w sklepie internetowym zauważyłeś etykiety ostrzegawcze przy napojach ?"
|
Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Postrzegany wpływ etykiety ostrzegawczej
Ramy czasowe: Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Porównamy odsetek odpowiedzi „tak”, „nie” lub „nie zauważyłem żadnych metek” w odpowiedzi na pytanie, czy etykieta ostrzegawcza wpłynęła na ich zakup.
|
Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Przywołaj wiadomość z etykietą
Ramy czasowe: Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o zapamiętanie wiadomości na etykietach ostrzegawczych w odpowiedzi na następujące pytanie: „Jeśli widziałeś etykiety ostrzegawcze, wpisz, co myślisz na etykiecie, w polu tekstowym poniżej”.
Jeśli uczestnicy nie pamiętają, co było napisane na etykiecie, zostaną zachęceni do odpowiedzi z najlepszymi przypuszczeniami.
Jeśli uczestnicy uważają, że nie widzieli etykiety, zostaną poinstruowani, aby odpowiedzieć „Nie widziałem etykiety ostrzegawczej”.
Zbadamy, jaki procent poprawnie przywołuje treść etykiety.
|
Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Prawdopodobieństwo zakupu napoju
Ramy czasowe: Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Pytanie: „Jakie jest prawdopodobieństwo, że kupisz ten napój w ciągu najbliższych 4 tygodni?”
Odpowiedzi będą mierzone na 5-stopniowej skali Likerta, od „wcale” do „bardzo”.
|
Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Wpływ rodziców na serwowanie napojów bez cukru
Ramy czasowe: Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Ta skala mierzy wpływ rodziców na podawanie dziecku niesłodzonych napojów.
Stworzymy ten wynik poprzez uśrednienie odpowiedzi na następujące dwa pytania osobno dla wszystkich napojów bez cukru: „Podawanie tego napoju mojemu dziecku sprawiłoby, że poczułbym się jak dobry rodzic” ORAZ „Podanie tego napoju mojemu dziecku sprawiłoby, że poczułbym się jak Robię coś dobrego dla mojego dziecka”.
Zostaną one zmierzone w 5-stopniowej skali Likerta.
Średnia odpowiedź dotycząca produktów niesłodzonych dla każdego uczestnika da skalę od 1 (gorszy wynik) do 5 (lepszy wynik).
|
Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Wpływ rodziców na serwowanie słodkich napojów
Ramy czasowe: Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Ta skala mierzy wpływ rodziców na podawanie dziecku słodkich napojów.
Stworzymy ten wynik, uśredniając odpowiedzi na następujące dwa pytania osobno dla wszystkich słodkich napojów: „Podawanie tego napoju mojemu dziecku sprawiłoby, że poczułbym się jak dobry rodzic” ORAZ „Podanie tego napoju mojemu dziecku sprawiłoby, że poczułbym się, jakbym był zrobić coś dobrego dla mojego dziecka”.
Zostaną one zmierzone w 5-stopniowej skali Likerta.
Średnia słodka odpowiedź dla każdego uczestnika da skalę od 1 (lepszy wynik) do 5 (gorszy wynik).
|
Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Przyjemność z napojów bez cukru
Ramy czasowe: Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Ta skala mierzy zadowolenie rodziców z napojów bez cukru.
Stworzymy ten wynik, uśredniając odpowiedzi na pytanie „Jak pyszny jest ten napój?”
oddzielnie dla wszystkich napojów bez cukru.
Zostaną one zmierzone w 5-stopniowej skali Likerta.
Średnia odpowiedź dotycząca produktów niesłodzonych dla każdego uczestnika da skalę od 1 (gorszy wynik) do 5 (lepszy wynik).
|
Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Przyjemność słodkich napojów
Ramy czasowe: Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Ta skala mierzy zadowolenie rodziców ze słodkich napojów.
Stworzymy ten wynik, uśredniając odpowiedzi na pytanie „Jak pyszny jest ten napój?”
oddzielnie dla wszystkich słodkich napojów.
Zostaną one zmierzone w 5-stopniowej skali Likerta.
Średnia słodka odpowiedź dla każdego uczestnika da skalę od 1 (lepszy wynik) do 5 (gorszy wynik).
|
Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Zdrowotność napojów bezcukrowych
Ramy czasowe: Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Skala ta mierzy przekonanie rodziców o zdrowotności napojów niesłodzonych.
Stworzymy ten wynik, uśredniając odpowiedzi na pytanie „Jak zdrowy jest ten napój?”
oddzielnie dla wszystkich napojów bez cukru.
Zostaną one zmierzone w 5-stopniowej skali Likerta.
Średnia odpowiedź dotycząca produktów niesłodzonych dla każdego uczestnika da skalę od 1 (gorszy wynik) do 5 (lepszy wynik).
|
Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Zdrowotność słodkich napojów
Ramy czasowe: Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Ta skala mierzy przekonanie rodziców o zdrowotności słodkich napojów.
Stworzymy ten wynik, uśredniając odpowiedzi na pytanie „Jak zdrowy jest ten napój?”
oddzielnie dla wszystkich słodkich napojów.
Zostaną one zmierzone w 5-stopniowej skali Likerta.
Średnia słodka odpowiedź dla każdego uczestnika da skalę od 1 (lepszy wynik) do 5 (gorszy wynik).
|
Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Wpływ napojów bezcukrowych na energię i koncentrację dziecka
Ramy czasowe: Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Ta skala mierzy przekonanie rodziców, że picie napojów bez cukru poprawia energię i koncentrację ich dziecka.
Otrzymamy ten wynik poprzez uśrednienie odpowiedzi na następujące dwa pytania osobno dla wszystkich napojów bez cukru: „Częste picie tego napoju moje dziecko dodałoby energii” oraz „Częste picie tego produktu pomogłoby mojemu dziecku skupić się w szkole”.
Zostaną one zmierzone w 5-stopniowej skali Likerta.
Średnia odpowiedź dotycząca produktów niesłodzonych dla każdego uczestnika da skalę od 1 (gorszy wynik) do 5 (lepszy wynik).
|
Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Wpływ słodkich napojów na energię i koncentrację dziecka
Ramy czasowe: Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Ta skala mierzy przekonanie rodziców, że picie słodkich napojów poprawia energię i koncentrację ich dziecka.
Otrzymamy ten wynik poprzez uśrednienie odpowiedzi na następujące dwa pytania oddzielnie dla wszystkich słodkich napojów: „Częste picie tego napoju sprawiłoby, że moje dziecko poczułoby się pobudzone” oraz „Częste picie tego produktu pomogłoby mojemu dziecku skupić się w szkole”.
Zostaną one zmierzone w 5-stopniowej skali Likerta.
Średnia słodka odpowiedź dla każdego uczestnika da skalę od 1 (lepszy wynik) do 5 (gorszy wynik).
|
Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Indeks przekonań zdrowotnych i wskaźnika postrzegania ryzyka związanego z napojami bez cukru
Ramy czasowe: Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Ta skala mierzy przekonania rodziców na temat zdrowia i postrzeganie ryzyka związanego z piciem przez ich dziecko napojów bez cukru.
Stworzymy ten wynik, uśredniając odpowiedzi na następujące pytania dotyczące postrzegania zdrowia, które zostały wywołane stwierdzeniem „Gdyby moje dziecko często piło ten napój,…” dla wszystkich napojów niesłodzonych.
Stwierdzenia kończą się następującymi przekonaniami zdrowotnymi i językiem postrzegania ryzyka: „powodują, że moje dziecko przybiera na wadze”, „zwiększają ryzyko chorób serca u mojego dziecka”, „zwiększają ryzyko cukrzycy u mojego dziecka”, „zwiększają ryzyko raka u mojego dziecka”, i „pomóż mojemu dziecku żyć zdrowiej”.
Odpowiedzi na pytania dotyczące przyrostu masy ciała, chorób serca, cukrzycy i raka zostaną odwrócone, więc wyższe wyniki w indeksie będą wskazywać na silniejsze pozytywne postrzeganie napojów bezcukrowych dla zdrowia.
Wszystkie zmienne będą mierzone w 5-stopniowej skali Likerta.
Średnia odpowiedź dotycząca produktów niesłodzonych dla każdego uczestnika da skalę od 1 (gorszy wynik) do 5 (lepszy wynik).
|
Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Przekonania zdrowotne dotyczące słodkich napojów i wskaźnik postrzegania ryzyka
Ramy czasowe: Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Ta skala mierzy przekonania rodziców dotyczące zdrowia i postrzeganie ryzyka związanego z piciem słodkich napojów przez ich dziecko.
Stworzymy ten wynik, uśredniając odpowiedzi na następujące pytania dotyczące postrzegania zdrowia, które zostały wywołane stwierdzeniem „Gdyby moje dziecko często piło ten napój,…” dla wszystkich słodkich napojów.
Stwierdzenia kończą się następującymi przekonaniami zdrowotnymi i językiem postrzegania ryzyka: „powodują, że moje dziecko przybiera na wadze”, „zwiększają ryzyko chorób serca u mojego dziecka”, „zwiększają ryzyko cukrzycy u mojego dziecka”, „zwiększają ryzyko raka u mojego dziecka”, i „pomóż mojemu dziecku żyć zdrowiej”.
Odpowiedzi na pytania dotyczące przyrostu masy ciała, chorób serca, cukrzycy i raka zostaną odwrócone, więc wyższe wyniki w indeksie będą wskazywać na silniejsze pozytywne postrzeganie słodkich napojów dla zdrowia.
Wszystkie zmienne będą mierzone w 5-stopniowej skali Likerta.
Średnia słodka odpowiedź dla każdego uczestnika da skalę od 1 (lepszy wynik) do 5 (gorszy wynik).
|
Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Szacunkowa liczba kalorii na butelkę napoju bez cukru
Ramy czasowe: Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Ta zmienna będzie średnią ze wszystkich odpowiedzi na napoje bezcukrowe mierzoną w sposób ciągły na podstawie otwartego pola tekstowego dostarczonego uczestnikom.
Odpowiedzi będą ograniczone do maksymalnie 4 cyfr.
Liczby bliższe prawdziwej średniej będą lepszym wynikiem.
|
Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Szacunkowa liczba kalorii na butelkę słodkiego napoju
Ramy czasowe: Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Ta zmienna będzie średnią ze wszystkich odpowiedzi na słodkie napoje mierzoną w sposób ciągły na podstawie otwartego pola tekstowego dostarczonego uczestnikom.
Odpowiedzi będą ograniczone do maksymalnie 4 cyfr.
Liczby bliższe prawdziwej średniej będą lepszym wynikiem.
|
Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Szacunkowa liczba łyżeczek dodanego cukru na butelkę napoju bez cukru
Ramy czasowe: Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Ta zmienna będzie średnią dla wszystkich napojów bez cukru w 4-punktowej skali Likerta od „Brak” (1; lepszy wynik) do „Dużo” (4; gorszy wynik).
|
Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Szacunkowa liczba łyżeczek dodanego cukru na butelkę słodkiego napoju
Ramy czasowe: Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Ta zmienna będzie średnią dla wszystkich słodkich napojów w 4-punktowej skali Likerta, od „Brak” (1; gorszy wynik) do „Dużo” (4; lepszy wynik).
|
Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Odczuwalna ilość cukru
Ramy czasowe: Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Pozycja: „Czy uważasz, że ta ilość cukru dla Twojego dziecka to…?”
Ta zmienna będzie mierzona na 3-punktowej skali Likerta od „za mało” (1; gorszy wynik) do „za dużo” (3; lepszy wynik)
|
Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Oznacz zaufanie
Ramy czasowe: Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Pozycja: „Jak bardzo ufasz informacjom na tej etykiecie?”.
Odpowiedzi będą mierzone na 5-stopniowej skali Likerta.
|
Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Wpływ zakupu etykiet
Ramy czasowe: Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Przedmiot: „Kiedy zobaczyłeś tę etykietę obok produktu w sklepie, w jakim stopniu byłeś mniej lub bardziej skłonny do zakupu tego przedmiotu?”
Odpowiedzi będą mierzone na 5-stopniowej skali Likerta.
|
Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Pozytywne i negatywne reakcje na etykietę
Ramy czasowe: Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Porównamy odsetek osób, które w przeważającej mierze pozytywnie zareagowały na etykietę (odsetek osób, które stwierdziły, że etykieta ostrzegawcza w większości wzbudziła w nich nadzieję lub radość.
Uśrednimy te oceny i zdefiniujemy to jako średni wynik >3 w skali Likerta 1-5)
|
Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Negatywne reakcje na etykietę
Ramy czasowe: Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Porównamy odsetek osób, które miały głównie negatywną reakcję na etykietę (odsetek osób, które stwierdziły, że etykieta ostrzegawcza głównie wywołała u nich depresję, strach, poczucie winy, zniechęcenie, irytację, strach, zniesmaczenie lub odrazę, smutek, złość, lub boi się.
Uśrednimy te oceny i zdefiniujemy to jako średni wynik >3 w skali Likerta 1-5)
|
Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Najnowszy pomiar parametrów życiowych
Ramy czasowe: Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Uczestnikom zostanie pokazana etykieta wartości odżywczej i poproszona o udzielenie odpowiedzi na kilka pytań, które będą wymagać od nich przeczytania i zrozumienia informacji przedstawionych na etykiecie.
Jest to publicznie dostępna, potwierdzona ocena.
Zbadamy to jako moderator efektów etykiet.
|
Zostaną one ocenione w jednym punkcie czasowym pod koniec 6-tygodniowego badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
30 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
12 marca 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
12 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
23 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01DK111558-01A1 (NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Udostępnimy zdezidentyfikowany zestaw danych za pośrednictwem internetowej witryny do przechowywania danych (np. Open Science Framework, Dataverse, Research Box)
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione wkrótce po opublikowaniu artykułu w recenzowanym czasopiśmie.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Wszyscy badacze będą mogli uzyskać dostęp do danych
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .