- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03654586
Effets des étiquettes d'avertissement sur les boissons sucrées
20 avril 2021 mis à jour par: Christina Roberto, PHD, University of Pennsylvania
Une expérience contrôlée randomisée sur les effets des étiquettes d'avertissement sur les boissons sucrées
L'objectif principal de cette étude est de déterminer dans quelle mesure les étiquettes d'avertissement sur les boissons sucrées augmentent les connaissances des consommateurs sur les effets nocifs potentiels des boissons sucrées sur la santé et réduisent la consommation de boissons sucrées.
L'étude est conçue pour répondre à trois questions supplémentaires : 1) Certaines étiquettes d'avertissement fonctionnent-elles mieux que d'autres ?
2) Quel est l'effet des étiquettes d'avertissement au fil du temps ? 3) Si les étiquettes de mise en garde influencent les comportements, est-ce parce qu'elles augmentent les connaissances ou simplement rappellent de manière saillante que certaines boissons sont moins saines ?
Cette étude testera l'effet de l'exposition répétée aux étiquettes d'avertissement sur le nombre total de calories achetées au fil du temps et évaluera si la connaissance ou la saillance expliquent mieux les effets des étiquettes.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
337
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19103
- Blockley Hall
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : les participants doivent :
- être le principal soignant d'un enfant de moins de 12 ans;
- avoir ≥18 ans ;
- lire et parler anglais;
- boire des boissons sucrées au moins douze fois par mois (~ trois fois par semaine) et avoir un enfant qui fait de même
- être le principal acheteur d'épicerie pour sa famille ;
- avoir un accès régulier à Internet.
Critère d'exclusion:
- pas un soignant principal d'un enfant de moins de 12 ans
- <18 ans
- ne sait pas lire et parler anglais
- ne boit pas de boissons sucrées au moins 12 fois par mois et a un enfant qui en fait autant
- n'est pas le principal acheteur d'épicerie pour sa famille
- n'a pas d'accès régulier à Internet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Étiquette de calories
L'étiquette de calories (contrôle) affichera une étiquette "Calories par bouteille" sur toutes les boissons, pas seulement les boissons sucrées.
Ceci est calqué sur les étiquettes actuelles "Clear on Calories" de l'American Beverage Association.
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La description de chaque intervention apparaît dans les descriptions des bras expérimentaux.
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EXPÉRIMENTAL: Texte d'avertissement
Les étiquettes d'avertissement textuelles afficheront le texte suivant sur les boissons sucrées : AVERTISSEMENT : la consommation de boissons contenant des sucres ajoutés contribue à l'obésité, au diabète et à la carie dentaire
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La description de chaque intervention apparaît dans les descriptions des bras expérimentaux.
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EXPÉRIMENTAL: Étiquette d'avertissement graphique sucre
Les étiquettes d'avertissement graphiques sur le sucre afficheront le même texte que les "étiquettes d'avertissement textuelles" ainsi que des graphiques illustrant la quantité de sucre dans la boisson
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La description de chaque intervention apparaît dans les descriptions des bras expérimentaux.
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EXPÉRIMENTAL: Étiquette d'avertissement graphique de santé
L'étiquette d'avertissement graphique sur la santé affichera le même texte que les "étiquettes d'avertissement textuelles" ainsi que des graphiques illustrant les conséquences négatives potentielles pour la santé d'une consommation excessive de boissons sucrées.
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La description de chaque intervention apparaît dans les descriptions des bras expérimentaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Calories totales achetées
Délai: quatre semaines
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calories totales achetées sur quatre semaines dans une boutique en ligne.
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quatre semaines
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Total des calories achetées au cours des deux dernières semaines d'étude
Délai: six semaines
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total des calories achetées au cours des deux dernières semaines de l'étude, après le retrait des étiquettes du magasin.
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six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Remarquer l'étiquette de calories
Délai: Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Nous comparerons le pourcentage de réponses "oui", "non" ou "je ne sais pas" à la question : "Lorsque vous achetiez des boissons dans la boutique en ligne, avez-vous remarqué des étiquettes indiquant les calories à côté des boissons ?"
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Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Influence perçue de l'étiquette calorique
Délai: Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Nous comparerons les pourcentages de réponses « oui », « non » ou « Je n'ai remarqué aucune étiquette » à la question de savoir si l'étiquette calorique a influencé leur achat.
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Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Remarquer l'étiquette d'avertissement
Délai: Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Nous comparerons le pourcentage de réponses « oui », « non » ou « Je n'ai remarqué aucune étiquette » en réponse à la question : « Lorsque vous achetiez des boissons dans la boutique en ligne, avez-vous remarqué des étiquettes d'avertissement à côté des boissons ? ?"
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Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Influence perçue de l'étiquette d'avertissement
Délai: Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Nous comparerons le pourcentage de réponses « oui », « non » ou « Je n'ai remarqué aucune étiquette » à la question de savoir si l'étiquette d'avertissement a influencé leur achat.
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Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Rappel de message d'étiquette
Délai: Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Les participants seront invités à se souvenir du message sur les étiquettes d'avertissement en réponse à la question suivante : "Si vous avez vu des étiquettes d'avertissement, veuillez saisir ce que vous pensez que l'étiquette disait dans la zone de texte ci-dessous."
Si les participants ne se souviennent pas de ce que dit l'étiquette, ils seront encouragés à répondre avec leur meilleure supposition.
Si les participants pensent qu'ils n'ont pas vu d'étiquette, ils seront invités à répondre par "Je n'ai pas vu d'étiquette d'avertissement".
Nous examinerons le pourcentage rappelant correctement le message de l'étiquette.
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Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Probabilité d'acheter la boisson
Délai: Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Item : "Quelle est la probabilité que vous achetiez cette boisson au cours des 4 prochaines semaines ?"
Les réponses seront mesurées sur une échelle de Likert en 5 points allant de « Pas du tout » à « Extrêmement ».
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Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Parent affect autour de servir des boissons non sucrées
Délai: Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Cette échelle mesure l'affect des parents envers le service de boissons non sucrées à leur enfant.
Nous obtiendrons ce résultat en faisant la moyenne des réponses aux deux questions suivantes séparément pour toutes les boissons non sucrées : « Servir cette boisson à mon enfant me donnerait l'impression d'être un bon parent » ET « Servir cette boisson à mon enfant me donnerait l'impression Je fais quelque chose de bien pour mon enfant."
Ceux-ci seront mesurés sur des échelles de Likert à 5 points.
La réponse non sucrée moyenne pour chaque participant donnera une échelle allant de 1 (pire résultat) à 5 (meilleur résultat).
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Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Parent affect autour de servir des boissons sucrées
Délai: Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Cette échelle mesure l'affect des parents envers le service de boissons sucrées à leur enfant.
Nous créerons ce résultat en faisant la moyenne des réponses aux deux questions suivantes séparément pour toutes les boissons sucrées : "Servir cette boisson à mon enfant me donnerait l'impression d'être un bon parent" ET "Servir cette boisson à mon enfant me donnerait l'impression d'être faire quelque chose de bien pour mon enfant."
Ceux-ci seront mesurés sur des échelles de Likert à 5 points.
La réponse sucrée moyenne pour chaque participant donnera une échelle allant de 1 (meilleur résultat) à 5 (pire résultat).
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Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Dégustation de boissons non sucrées
Délai: Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Cette échelle mesure le plaisir des parents à consommer des boissons non sucrées.
Nous créerons ce résultat en faisant la moyenne des réponses à "Cette boisson est-elle délicieuse ?"
séparément pour toutes les boissons non sucrées.
Ceux-ci seront mesurés sur des échelles de Likert à 5 points.
La réponse non sucrée moyenne pour chaque participant donnera une échelle allant de 1 (pire résultat) à 5 (meilleur résultat).
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Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Dégustation de boissons sucrées
Délai: Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Cette échelle mesure le plaisir des parents envers les boissons sucrées.
Nous créerons ce résultat en faisant la moyenne des réponses à "Cette boisson est-elle délicieuse ?"
séparément pour toutes les boissons sucrées.
Ceux-ci seront mesurés sur des échelles de Likert à 5 points.
La réponse sucrée moyenne pour chaque participant donnera une échelle allant de 1 (meilleur résultat) à 5 (pire résultat).
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Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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La salubrité des boissons non sucrées
Délai: Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Cette échelle mesure la croyance des parents dans la salubrité des boissons non sucrées.
Nous créerons ce résultat en calculant la moyenne des réponses à "Dans quelle mesure cette boisson est-elle saine ?"
séparément pour toutes les boissons non sucrées.
Ceux-ci seront mesurés sur des échelles de Likert à 5 points.
La réponse non sucrée moyenne pour chaque participant donnera une échelle allant de 1 (pire résultat) à 5 (meilleur résultat).
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Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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La salubrité des boissons sucrées
Délai: Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Cette échelle mesure la croyance des parents dans la salubrité des boissons sucrées.
Nous créerons ce résultat en calculant la moyenne des réponses à "Dans quelle mesure cette boisson est-elle saine ?"
séparément pour toutes les boissons sucrées.
Ceux-ci seront mesurés sur des échelles de Likert à 5 points.
La réponse sucrée moyenne pour chaque participant donnera une échelle allant de 1 (meilleur résultat) à 5 (pire résultat).
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Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Influence des boissons non sucrées sur l'énergie et la concentration de l'enfant
Délai: Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Cette échelle mesure la conviction des parents que la consommation de boissons non sucrées améliore l'énergie et la concentration de leur enfant.
Nous créerons ce résultat en faisant la moyenne des réponses aux deux questions suivantes séparément pour toutes les boissons non sucrées : "Boire souvent cette boisson donnerait à mon enfant une sensation d'énergie" et "Boire souvent ce produit aiderait mon enfant à se concentrer à l'école".
Ceux-ci seront mesurés sur des échelles de Likert à 5 points.
La réponse non sucrée moyenne pour chaque participant donnera une échelle allant de 1 (pire résultat) à 5 (meilleur résultat).
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Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Influence des boissons sucrées sur l'énergie et la concentration de l'enfant
Délai: Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Cette échelle mesure la conviction des parents que la consommation de boissons sucrées améliore l'énergie et la concentration de leur enfant.
Nous créerons ce résultat en faisant la moyenne des réponses aux deux questions suivantes séparément pour toutes les boissons sucrées : "Boire souvent cette boisson donnerait de l'énergie à mon enfant" et "Boire souvent ce produit aiderait mon enfant à se concentrer à l'école".
Ceux-ci seront mesurés sur des échelles de Likert à 5 points.
La réponse sucrée moyenne pour chaque participant donnera une échelle allant de 1 (meilleur résultat) à 5 (pire résultat).
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Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Indice des croyances et des perceptions des risques liés à la santé des boissons non sucrées
Délai: Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Cette échelle mesure les croyances des parents en matière de santé et les perceptions des risques liés à la consommation de boissons non sucrées par leur enfant.
Nous créerons ce résultat en faisant la moyenne des réponses aux questions suivantes sur la perception de la santé, accompagnées de l'énoncé « Si mon enfant buvait souvent cette boisson, ce serait… » pour toutes les boissons non sucrées.
Les déclarations se terminent par les croyances suivantes en matière de santé et le langage de perception des risques : "faire prendre du poids à mon enfant", "augmenter le risque de maladie cardiaque de mon enfant", "augmenter le risque de diabète de mon enfant", "augmenter le risque de cancer de mon enfant", et "aider mon enfant à vivre une vie plus saine."
Les réponses aux questions sur la prise de poids, les maladies cardiaques, le diabète et le cancer seront codées à l'envers, de sorte que des scores plus élevés sur l'indice indiqueront une perception plus positive de la santé des boissons non sucrées.
Toutes les variables seront mesurées sur une échelle de Likert à 5 points.
La réponse non sucrée moyenne pour chaque participant donnera une échelle allant de 1 (pire résultat) à 5 (meilleur résultat).
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Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Indice des croyances et des perceptions des risques liés à la santé des boissons sucrées
Délai: Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Cette échelle mesure les croyances des parents en matière de santé et les perceptions des risques liés à la consommation de boissons sucrées par leur enfant.
Nous créerons ce résultat en faisant la moyenne des réponses aux questions suivantes sur la perception de la santé, accompagnées de l'énoncé « Si mon enfant buvait souvent cette boisson, ce serait… » pour toutes les boissons sucrées.
Les déclarations se terminent par les croyances suivantes en matière de santé et le langage de perception des risques : "faire prendre du poids à mon enfant", "augmenter le risque de maladie cardiaque de mon enfant", "augmenter le risque de diabète de mon enfant", "augmenter le risque de cancer de mon enfant", et "aider mon enfant à vivre une vie plus saine."
Les réponses aux questions sur la prise de poids, les maladies cardiaques, le diabète et le cancer seront codées à l'envers, de sorte que des scores plus élevés sur l'indice indiqueront une perception plus positive de la santé des boissons sucrées.
Toutes les variables seront mesurées sur une échelle de Likert à 5 points.
La réponse sucrée moyenne pour chaque participant donnera une échelle allant de 1 (meilleur résultat) à 5 (pire résultat).
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Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Estimation des calories par bouteille de boisson non sucrée
Délai: Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Cette variable sera la moyenne de toutes les réponses aux boissons non sucrées mesurées en continu sur la base de la zone de texte ouverte fournie aux participants.
Les réponses seront limitées à un maximum de 4 chiffres.
Les nombres plus proches de la vraie moyenne seront les meilleurs résultats.
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Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Estimation des calories par bouteille de boisson sucrée
Délai: Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Cette variable sera la moyenne de toutes les réponses aux boissons sucrées mesurées en continu sur la base de la zone de texte ouverte fournie aux participants.
Les réponses seront limitées à un maximum de 4 chiffres.
Les nombres plus proches de la vraie moyenne seront les meilleurs résultats.
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Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Estimation des cuillères à café de sucre ajouté par bouteille de boisson non sucrée
Délai: Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Cette variable sera une moyenne pour toutes les boissons non sucrées sur une échelle de Likert à 4 points allant de « Aucun » (1 ; meilleur résultat) à « Beaucoup » (4 ; pire résultat).
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Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Estimation des cuillères à café de sucre ajouté par bouteille de boisson sucrée
Délai: Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Cette variable sera une moyenne pour toutes les boissons sucrées sur une échelle de Likert à 4 points allant de « Aucun » (1 ; moins bon résultat) à « Beaucoup » (4 ; meilleur résultat).
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Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Quantité de sucre perçue
Délai: Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Item : "Pensez-vous que cette quantité de sucre pour votre enfant est… ?"
Cette variable sera mesurée sur une échelle de Likert à 3 points allant de "trop peu" (1 ; moins bon résultat) à "trop" (3 ; meilleur résultat)
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Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Label de confiance
Délai: Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Item : "A quel point faites-vous confiance aux informations sur cette étiquette ?".
Les réponses seront mesurées sur une échelle de Likert à 5 points.
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Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Influence des achats de labels
Délai: Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Article : "Lorsque vous avez vu cette étiquette à côté d'un article dans le magasin, dans quelle mesure étiez-vous moins ou plus susceptible d'acheter l'article ?"
Les réponses seront mesurées sur une échelle de Likert à 5 points.
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Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Réactions positives et négatives à l'étiquette
Délai: Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Nous comparerons le pourcentage de personnes qui ont eu une réaction majoritairement positive à l'étiquette (pourcentage de personnes qui ont déclaré que l'étiquette d'avertissement les avait principalement rendues optimistes ou heureuses.
Nous ferons la moyenne de ces notes et définirons cela comme un score moyen> 3 sur une échelle de Likert de 1 à 5)
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Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Réactions négatives à l'étiquette
Délai: Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Nous comparerons le pourcentage de personnes qui ont eu une réaction majoritairement négative à l'étiquette (pourcentage de personnes qui ont déclaré que l'étiquette d'avertissement les avait principalement fait se sentir déprimé, craintif, coupable, découragé, ennuyé, effrayé, dégoûté ou dégoûté, triste, en colère, ou peur.
Nous ferons la moyenne de ces notes et définirons cela comme un score moyen> 3 sur une échelle de Likert de 1 à 5)
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Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Dernière mesure des signes vitaux
Délai: Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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On montrera aux participants une étiquette nutritionnelle et on leur demandera de répondre à quelques questions qui les obligeront à lire et à comprendre les informations présentées sur l'étiquette.
Il s'agit d'une évaluation validée accessible au public.
Nous l'examinerons en tant que modérateur des effets d'étiquette.
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Ceux-ci seront évalués à un moment donné à la fin de l'étude de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 juillet 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
12 mars 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
12 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2018
Première publication (RÉEL)
31 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01DK111558-01A1 (NIH)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous partagerons un ensemble de données anonymisé via un site Web de stockage de données en ligne (par exemple, cadre scientifique ouvert, dataverse, boîte de recherche)
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles peu de temps après la publication de l'article dans une revue à comité de lecture.
Critères d'accès au partage IPD
Tous les chercheurs pourront accéder aux données
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .