A cukros italokra figyelmeztető címkék hatásai
2021. április 20. frissítette: Christina Roberto, PHD, University of Pennsylvania
Véletlenszerű, kontrollált kísérlet a cukros italokra figyelmeztető címkék hatásairól
A tanulmány elsődleges célja annak meghatározása, hogy a cukros italokra figyelmeztető címkék milyen mértékben növelik a fogyasztók ismereteit a cukros italok lehetséges egészségkárosító hatásairól és csökkentik a cukros italok fogyasztását.
A tanulmány célja három további kérdés megválaszolása: 1) Egyes figyelmeztető címkék jobban működnek, mint mások?
2) Milyen hatással vannak a figyelmeztető címkék az idő múlásával? 3) Ha a figyelmeztető címkék befolyásolják a viselkedést, az azért van, mert növelik a tudást, vagy egyszerűen csak arra emlékeztetnek, hogy egyes italok kevésbé egészségesek?
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a figyelmeztető címkék ismételt expozíciója milyen hatással van az összes megvásárolt kalóriára az idő múlásával, és felméri, hogy az ismeretek vagy a kiemelkedő hatás jobban megmagyarázza-e a címkék hatásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
337
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19103
- Blockley Hall
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi feltételek: A résztvevőknek:
- 12 év alatti gyermek elsődleges gondozója legyen;
- legalább 18 éves;
- olvasni és beszélni angolul;
- havonta legalább tizenkétszer (~hetente háromszor) igyál cukros italt, és szüless gyereket, aki ugyanezt csinálja
- legyen családjuk elsődleges élelmiszer-vásárlója;
- rendszeres internet-hozzáféréssel rendelkeznek.
Kizárási kritériumok:
- nem 12 év alatti gyermek elsődleges gondozója
- <18 éves
- nem tud angolul olvasni és beszélni
- havonta legalább 12-szer nem iszik cukros italt, és van egy gyereke, aki ugyanezt csinálja
- nem ő az elsődleges élelmiszer-vásárló családjuk számára
- nem rendelkezik rendszeres internet-hozzáféréssel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: FAKTORIÁLIS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kalória címke
A kalóriacímke (kontroll) minden italon megjelenik egy „Kalória egy palackonként” címkén, nem csak a cukros italokon.
Ezt az American Beverage Association jelenlegi „Clear on Calories” címkéi alapján alakították ki.
|
Az egyes beavatkozások leírása a kísérleti karok leírásában jelenik meg.
|
|
KÍSÉRLETI: Szöveges figyelmeztető címke
A szöveges figyelmeztető címkék a következő szöveget jelenítik meg a cukros italokon: FIGYELMEZTETÉS: a hozzáadott cukrot tartalmazó italok fogyasztása hozzájárul az elhízáshoz, a cukorbetegséghez és a fogszuvasodáshoz
|
Az egyes beavatkozások leírása a kísérleti karok leírásában jelenik meg.
|
|
KÍSÉRLETI: Cukor grafikus figyelmeztető címke
A cukorra vonatkozó grafikus figyelmeztető címkék ugyanazt a szöveget jelenítik meg, mint a "szöveges figyelmeztető címkék", valamint az italban lévő cukor mennyiségét ábrázoló grafikák
|
Az egyes beavatkozások leírása a kísérleti karok leírásában jelenik meg.
|
|
KÍSÉRLETI: Egészségügyi grafikus figyelmeztető címke
Az egészségügyi grafikus figyelmeztető címkéken ugyanaz a szöveg jelenik meg, mint a "szöveges figyelmeztető címkéken", valamint a cukros italok túlfogyasztásának lehetséges negatív egészségügyi következményeit ábrázoló grafikákon.
|
Az egyes beavatkozások leírása a kísérleti karok leírásában jelenik meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összes vásárolt kalória
Időkeret: négy hét
|
az online áruházban négy hét alatt vásárolt összes kalória.
|
négy hét
|
|
A tanulmány utolsó két hetében vásárolt összes kalória
Időkeret: hat hét
|
a vizsgálat utolsó két hetében vásárolt összes kalória, miután eltávolították a címkéket a boltból.
|
hat hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Észreveszik a kalóriacímkét
Időkeret: Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
Összehasonlítjuk az "igen", "nem" vagy "nem tudom" jelentés százalékos arányát a következő kérdéssel: "Amikor italt vásárolt az online áruházban, észrevett-e valamilyen kalóriacímkét az italok mellett?"
|
Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
|
Érzékelt kalóriacímke hatása
Időkeret: Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
Összehasonlítjuk az „igen”, „nem” vagy „nem vettem észre semmilyen címkét” válaszadó százalékos arányt arra a kérdésre, hogy a kalóriacímke befolyásolta-e a vásárlást.
|
Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
|
Figyelembe véve a figyelmeztető címkét
Időkeret: Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
Összehasonlítjuk az "igen", "nem" vagy "nem vettem észre semmilyen címkét" válaszok százalékos arányát a következő kérdésre válaszolva: "Mikor Ön az online áruházban italt vásárolt, észlelt-e figyelmeztető címkéket az italok mellett ?"
|
Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
|
Érzékelt figyelmeztető címke hatása
Időkeret: Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
Összehasonlítjuk az „igen”, „nem” vagy „nem vettem észre semmilyen címkét” válaszadó százalékát arra a kérdésre, hogy a figyelmeztető címke befolyásolta-e a vásárlást.
|
Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
|
Címke üzenet visszahívása
Időkeret: Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
A résztvevőknek emlékezniük kell a figyelmeztető címkéken lévő üzenetre a következő kérdésre válaszolva: "Ha figyelmeztető címkéket látott, kérjük, írja be az alábbi szövegmezőbe, mit gondol a címke."
Ha a résztvevők nem emlékeznek arra, amit a címke mondott, akkor arra ösztönzik őket, hogy a legjobb tippjükkel válaszoljanak.
Ha a résztvevők úgy vélik, hogy nem láttak címkét, akkor a rendszer arra utasítja őket, hogy válaszoljanak: „Nem láttam figyelmeztető címkét”.
Megvizsgáljuk a százalékot a címkeüzenet helyes felidézésével.
|
Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
|
Az ital megvásárlásának valószínűsége
Időkeret: Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
Tétel: "Mekkora valószínűséggel vásárolja meg ezt az italt a következő 4 hétben?"
A válaszokat egy 5-fokú Likert-skálán mérik, amely az „Egyáltalán nem”-től a „Rendkívüli”-ig terjed.
|
Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
|
Szülői hatás a nem cukros italok felszolgálása körül
Időkeret: Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
Ez a skála azt méri, hogy a szülők milyen hatással vannak gyermekük cukormentes italaira.
Ezt az eredményt úgy hozzuk létre, hogy a következő két kérdésre adott válaszokat átlagoljuk az összes nem cukros italra vonatkozóan: "Ha ezt az italt felszolgálom a gyermekemnek, akkor jó szülőnek érezném magam" ÉS "Ha ezt az italt felszolgálnák a gyermekemnek, úgy érzem, Valami jót teszek a gyermekemért."
Ezeket 5 pontos Likert-skálán mérik.
Az egyes résztvevők átlagos nem cukros válasza 1-től (rosszabb eredmény) 5-ig (jobb eredmény) terjedő skálát ad.
|
Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
|
Szülői hatás a cukros italok felszolgálása körül
Időkeret: Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
Ez a skála azt méri, hogy a szülők milyen hatással vannak gyermekük cukros italainak felszolgálására.
Ezt az eredményt úgy hozzuk létre, hogy a következő két kérdésre adott válaszokat átlagoljuk az összes cukros italra vonatkozóan: "Ha ezt az italt felszolgálnám a gyermekemnek, akkor jó szülőnek érezném magam" ÉS "Ha ezt az italt felszolgálnám a gyermekemnek, úgy érezném magam teszek valami jót a gyerekemért."
Ezeket 5 pontos Likert-skálán mérik.
Az egyes résztvevők átlagos cukros válasza 1-től (jobb eredmény) 5-ig (rosszabb eredmény) terjedő skálát ad.
|
Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
|
Nem cukros italok fogyasztása
Időkeret: Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
Ez a skála azt méri, hogy a szülők mennyire élvezik a nem cukros italokat.
Ezt az eredményt a „Mennyire finom ez az ital?” kérdésre adott válaszok átlagolásával hozzuk létre.
külön minden nem cukros italra.
Ezeket 5 pontos Likert-skálán mérik.
Az egyes résztvevők átlagos nem cukros válasza 1-től (rosszabb eredmény) 5-ig (jobb eredmény) terjedő skálát ad.
|
Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
|
A cukros italok élvezete
Időkeret: Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
Ez a skála azt méri, hogy a szülők mennyire élvezik a cukros italokat.
Ezt az eredményt a „Mennyire finom ez az ital?” kérdésre adott válaszok átlagolásával hozzuk létre.
külön minden cukros italra.
Ezeket 5 pontos Likert-skálán mérik.
Az egyes résztvevők átlagos cukros válasza 1-től (jobb eredmény) 5-ig (rosszabb eredmény) terjedő skálát ad.
|
Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
|
A nem cukrozott italok egészségessége
Időkeret: Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
Ez a skála a szülőknek a nem cukros italok egészségességébe vetett hitét méri.
Ezt az eredményt a „Mennyire egészséges ez az ital?” kérdésre adott válaszok átlagolásával hozzuk létre.
külön minden nem cukros italra.
Ezeket 5 pontos Likert-skálán mérik.
Az egyes résztvevők átlagos nem cukros válasza 1-től (rosszabb eredmény) 5-ig (jobb eredmény) terjedő skálát ad.
|
Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
|
A cukros italok egészségessége
Időkeret: Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
Ez a skála a szülőknek a cukros italok egészségességébe vetett hitét méri.
Ezt az eredményt a „Mennyire egészséges ez az ital?” kérdésre adott válaszok átlagolásával hozzuk létre.
külön minden cukros italra.
Ezeket 5 pontos Likert-skálán mérik.
Az egyes résztvevők átlagos cukros válasza 1-től (jobb eredmény) 5-ig (rosszabb eredmény) terjedő skálát ad.
|
Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
|
A nem cukros italok hatással vannak a gyermek energiájára és összpontosítására
Időkeret: Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
Ez a skála azt méri a szülők meggyőződését, hogy a nem cukros italok fogyasztása javítja gyermekük energiáját és összpontosítását.
Ezt az eredményt a következő két kérdésre adott válaszok átlagolásával hozzuk létre az összes nem cukros italra vonatkozóan külön-külön: "Ha gyakran iszom ezt az italt, a gyermekem energikusnak érzi magát" és "Ha ezt a terméket gyakran iszom, segítene gyermekemnek az iskolára koncentrálni."
Ezeket 5 pontos Likert-skálán mérik.
Az egyes résztvevők átlagos nem cukros válasza 1-től (rosszabb eredmény) 5-ig (jobb eredmény) terjedő skálát ad.
|
Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
|
A cukros italok hatással vannak a gyermek energiájára és összpontosítására
Időkeret: Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
Ez a skála azt méri a szülők meggyőződését, hogy a cukros italok fogyasztása javítja gyermekük energiáját és összpontosítását.
Ezt az eredményt a következő két kérdésre adott válaszok átlagolásával hozzuk létre az összes cukros italra vonatkozóan külön-külön: "Ha ezt az italt gyakran iszom, a gyermekem energikusnak érzi magát" és "Ha ezt a terméket gyakran iszom, segítene gyermekemnek az iskolára koncentrálni."
Ezeket 5 pontos Likert-skálán mérik.
Az egyes résztvevők átlagos cukros válasza 1-től (jobb eredmény) 5-ig (rosszabb eredmény) terjedő skálát ad.
|
Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
|
A nem cukros italok egészségügyi vélekedései és kockázatérzékelési indexe
Időkeret: Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
Ez a skála méri a szülők egészséggel kapcsolatos meggyőződését és kockázati megítélését gyermekük cukormentes italaival kapcsolatban.
Ezt az eredményt a következő egészségfelfogási kérdésekre adott válaszok átlagolásával hozzuk létre, amelyekhez a „Ha a gyermekem gyakran ivna ezt az italt, akkor…” minden nem cukros ital esetében.
Az állítások a következő egészségügyi meggyőződéssel és kockázatérzékelési nyelvezetre zárulnak: "gyerekem súlygyarapodását okozza", "növeli gyermekem szívbetegségének kockázatát", "növeli gyermekem cukorbetegségének kockázatát", "növeli gyermekem rák kockázatát" és "segíts a gyermekem egészségesebb életében".
A súlygyarapodásra, szívbetegségekre, cukorbetegségre és rákra vonatkozó kérdésekre adott válaszok fordított kódolásúak lesznek, így az index magasabb pontszámai a nem cukros italok erősebb pozitív egészségügyi megítélését jelzik.
Minden változót egy 5-fokú Likert-skálán mérünk.
Az egyes résztvevők átlagos nem cukros válasza 1-től (rosszabb eredmény) 5-ig (jobb eredmény) terjedő skálát ad.
|
Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
|
A cukros italok egészségügyi vélekedései és kockázatészlelési indexe
Időkeret: Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
Ez a skála méri a szülők egészséggel kapcsolatos meggyőződését és kockázati megítélését gyermekük cukros italainak fogyasztásával kapcsolatban.
Ezt az eredményt a következő egészségfelfogási kérdésekre adott válaszok átlagolásával hozzuk létre, amelyekre a „Ha a gyermekem gyakran itta volna ezt az italt, akkor…” kijelentéssel, minden cukros ital esetében.
Az állítások a következő egészségügyi meggyőződéssel és kockázatérzékelési nyelvezetre zárulnak: "gyerekem súlygyarapodását okozza", "növeli gyermekem szívbetegségének kockázatát", "növeli gyermekem cukorbetegségének kockázatát", "növeli gyermekem rák kockázatát" és "segíts a gyermekem egészségesebb életében".
A súlygyarapodásra, szívbetegségekre, cukorbetegségre és rákra vonatkozó kérdésekre adott válaszok fordított kódolásúak lesznek, így az index magasabb pontszámai a cukros italok erősebb pozitív egészségfelfogását jelzik.
Minden változót egy 5-fokú Likert-skálán mérünk.
Az egyes résztvevők átlagos cukros válasza 1-től (jobb eredmény) 5-ig (rosszabb eredmény) terjedő skálát ad.
|
Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
|
Becsült kalóriák egy nem cukros italos üvegenként
Időkeret: Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
Ez a változó a nem cukros italokra adott válaszok átlaga, folyamatosan mérve a résztvevőknek biztosított nyílt végű szövegdobozok alapján.
A válaszok legfeljebb 4 számjegyűek lehetnek.
A valódi átlaghoz közelebbi számok a jobb eredményt jelentik.
|
Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
|
A cukros italos üvegenkénti kalória becsült mennyisége
Időkeret: Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
Ez a változó a cukros italokra adott válaszok átlaga, folyamatosan mérve a résztvevőknek biztosított nyílt végű szövegdoboz alapján.
A válaszok legfeljebb 4 számjegyűek lehetnek.
A valódi átlaghoz közelebbi számok a jobb eredményt jelentik.
|
Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
|
Becsült teáskanál hozzáadott cukor mennyisége nem cukrozott italos üvegenként
Időkeret: Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
Ez a változó az összes cukormentes ital átlaga egy 4-fokú Likert-skálán, amely a „Nincs”-től (1; jobb eredmény) a „Sok”-ig (4; rosszabb eredmény) terjed.
|
Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
|
Becsült teáskanál hozzáadott cukor mennyisége cukros italos üvegenként
Időkeret: Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
Ez a változó egy 4-fokú Likert-skála átlaga az összes cukros italra, amely a „Nincs”-től (1; rosszabb eredmény) a „Sok”-ig (4; jobb eredmény) terjed.
|
Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
|
Érzékelt cukormennyiség
Időkeret: Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
Tétel: "Ön szerint ez a cukormennyiség a gyermeke számára…?"
Ezt a változót egy 3 fokozatú Likert-skálán mérik, amely a "túl kevés"-től (1; rosszabb eredmény) a "túl sokig" (3; jobb eredmény) terjed.
|
Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
|
Címke bizalom
Időkeret: Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
Tétel: "Mennyire bízik a címkén szereplő információkban?".
A válaszokat egy 5 pontos Likert-skálán mérjük.
|
Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
|
A címkevásárlás hatása
Időkeret: Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
Tétel: "Amikor látta ezt a címkét egy termék mellett az üzletben, milyen mértékben volt kisebb vagy nagyobb valószínűséggel vásárolta meg a terméket?"
A válaszokat egy 5 pontos Likert-skálán mérjük.
|
Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
|
Pozitív és negatív reakciók a címkére
Időkeret: Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
Összehasonlítjuk azon emberek százalékos arányát, akik túlnyomórészt pozitívan reagáltak a címkére (azoknak az embereknek a százalékos aránya, akik azt mondták, hogy a figyelmeztető címke túlnyomórészt reményteli vagy boldoggá tette őket.
Ezeket az értékeléseket átlagoljuk, és ezt 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán 3-as átlagértékként határozzuk meg)
|
Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
|
Negatív reakciók a címkére
Időkeret: Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
Összehasonlítjuk azoknak az embereknek a százalékos arányát, akik túlnyomórészt negatívan reagáltak a címkére (azoknak az embereknek a százalékos aránya, akik azt mondták, hogy a figyelmeztető címke túlnyomórészt depressziósnak, félelmetesnek, bűnösnek, csüggedtnek, bosszúsnak, ijedtnek, undornak vagy elkeseredettnek, szomorúnak, dühösnek, vagy fél.
Ezeket az értékeléseket átlagoljuk, és ezt 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán 3-as átlagértékként határozzuk meg)
|
Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
|
A legújabb életjel-mérő
Időkeret: Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
A résztvevőknek megjelenik egy tápértékcímkét, és megkérik őket, hogy válaszoljanak néhány olyan kérdésre, amelyekhez el kell olvasniuk és meg kell érteniük a címkén szereplő információkat.
Ez egy nyilvánosan elérhető, validált értékelés.
Ezt a címkehatások moderátoraként fogjuk megvizsgálni.
|
Ezeket a 6 hetes vizsgálat végén egy időpontban értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. július 30.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. március 12.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. március 12.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 28.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. április 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R01DK111558-01A1 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Megosztunk egy azonosítatlan adatkészletet egy online adattároló webhelyen keresztül (pl. nyílt tudományos keretrendszer, adatverzum, kutatódoboz)
IPD megosztási időkeret
Az adatok hamarosan elérhetővé válnak azután, hogy a cikk egy lektorált folyóiratban megjelent.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokhoz minden kutató hozzáférhet
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .