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糖分の多い飲み物の警告ラベルの効果

2021年4月20日 更新者:Christina Roberto, PHD、University of Pennsylvania

甘い飲み物の警告ラベルの効果に関する無作為化制御実験

この研究の主な目的は、砂糖入り飲料の警告ラベルが、砂糖入り飲料の潜在的な健康被害に関する消費者の知識をどの程度高め、砂糖入り飲料の摂取を減らすかを判断することです。 この調査は、次の 3 つの追加の質問に答えるように設計されています。 2) 警告ラベルの長期的な影響は? 3) 警告ラベルが行動に影響を与えるとしたら、それは知識を増やすためか、それとも単に一部の飲み物が健康に劣ることをはっきりと思い出させるためでしょうか? この研究では、警告ラベルに何度もさらされた場合の総購入カロリーへの影響をテストし、知識や特徴がラベルの影響をより適切に説明するかどうかを評価します。

調査の概要

状態

終了しました

研究の種類

介入

入学 (実際)

337

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19103
        • Blockley Hall

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準: 参加者は以下を行う必要があります。

  • 12 歳未満の子供の主な養育者であること。
  • 18歳以上であること;
  • 英語を読み、話す。
  • 月に少なくとも12回(週に3回まで)甘い飲み物を飲み、同じことをする子供がいる
  • 家族の主な食料品の買い物客になる。
  • 定期的にインターネットにアクセスできます。

除外基準:

  • 12歳未満の子供の主な養育者ではない
  • 18歳未満
  • 英語が読めない・話せない
  • 砂糖入り飲料を月に 12 回以上飲まず、同じことをする子供がいる
  • 家族にとって食料品の買い物をするのは主な買い物客ではない
  • 通常のインターネット アクセスがない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:カロリー表示
カロリー ラベル (コントロール) は、砂糖入り飲料だけでなく、すべての飲料に「ボトルあたりのカロリー」ラベルを表示します。 これは、アメリカ飲料協会の現在の「クリア オン カロリー」ラベルをモデルにしています。
各介入の説明は、実験群の説明に記載されています。
実験的:テキスト警告ラベル
テキスト警告ラベルには、砂糖の入った飲み物に関する次のテキストが表示されます。
各介入の説明は、実験群の説明に記載されています。
実験的:砂糖グラフィック警告ラベル
砂糖のグラフィック警告ラベルには、「テキスト警告ラベル」と同じテキストと、飲料中の砂糖の量を示すグラフィックが表示されます
各介入の説明は、実験群の説明に記載されています。
実験的:健康グラフィック警告ラベル
健康グラフィック警告ラベルには、「テキスト警告ラベル」と同じテキストと、砂糖入り飲料の過剰摂取による潜在的な健康への悪影響を示すグラフィックが表示されます。
各介入の説明は、実験群の説明に記載されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
購入した総カロリー
時間枠:四週間
オンライン ストアで 4 週間にわたって購入した総カロリー。
四週間
過去2週間の研究で購入した総カロリー
時間枠:6週間
ラベルが店から取り除かれた後、調査の最後の 2 週間に購入された総カロリー。
6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
カロリー表示に注目
時間枠:これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
「はい」、「いいえ」、または「わからない」と回答した割合と、「オンライン ストアで飲料を購入したとき、飲料の横にカロリー ラベルがあることに気づきましたか」という質問と比較します。
これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
知覚されたカロリーラベルの影響
時間枠:これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
カロリーラベルが購入に影響したかどうかという質問に対して、「はい」、「いいえ」、または「ラベルに気付かなかった」と回答した割合を比較します。
これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
警告ラベルに気づく
時間枠:これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
「オンラインストアで飲料を購入する際、飲料の横にある注意書きに気づきましたか」という質問に対して、「はい」、「いいえ」、または「ラベルに気付かなかった」と回答した割合を比較します。 ?」
これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
認識された警告ラベルの影響
時間枠:これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
警告ラベルが購入に影響したかどうかという質問に対して、「はい」、「いいえ」、または「ラベルに気付かなかった」と回答した割合を比較します。
これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
ラベル メッセージのリコール
時間枠:これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
参加者は、次の質問に答えて、警告ラベルのメッセージを思い出すように求められます。 参加者がラベルの内容を思い出せない場合は、自分の推測で回答するように促されます。 ラベルが表示されていないと参加者が信じている場合、「警告ラベルは表示されませんでした」と応答するように指示されます。 ラベル メッセージを正しく想起する割合を調べます。
これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
飲料を購入する可能性
時間枠:これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
項目: 「今後 4 週間以内にこの飲料を購入する可能性はどのくらいありますか?」 回答は、「まったくない」から「非常にある」までの 5 段階のリッカート スケールで測定されます。
これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
砂糖を含まない飲み物を提供することに対する親の影響
時間枠:これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
この尺度は、子供に無糖飲料を提供することに対する親の影響を測定します。 すべての無糖飲料について、次の 2 つの質問に対する回答を個別に平均することで、この結果を作成します。私は自分の子供のために何か良いことをしています。」 これらは、5 ポイントのリッカート スケールで測定されます。 各参加者の平均的な無糖反応は、1 (悪い結果) から 5 (良い結果) の範囲の尺度になります。
これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
親は甘い飲み物を提供することに影響を与える
時間枠:これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
この尺度は、子供に甘い飲み物を提供することに対する親の影響を測定します。 すべての砂糖入り飲料について、次の 2 つの質問への回答を個別に平均することで、この結果を作成します。子供のために何か良いことをする。」 これらは、5 ポイントのリッカート スケールで測定されます。 各参加者の平均的な甘い反応は、1 (より良い結果) から 5 (より悪い結果) までのスケールをもたらします。
これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
無糖飲料の楽しみ方
時間枠:これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
この尺度は、両親が無糖飲料をどの程度楽しんでいるかを測定します。 この結果は、「この飲み物はどれくらいおいしいですか?」への回答を平均することで作成されます。 すべての無糖飲料について個別に。 これらは、5 ポイントのリッカート スケールで測定されます。 各参加者の平均的な無糖反応は、1 (悪い結果) から 5 (良い結果) の範囲の尺度になります。
これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
砂糖入り飲料の楽しみ方
時間枠:これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
この尺度は、両親の甘い飲み物の楽しみを測定します。 この結果は、「この飲み物はどれくらいおいしいですか?」への回答を平均することで作成されます。 すべての砂糖入り飲料には個別に。 これらは、5 ポイントのリッカート スケールで測定されます。 各参加者の平均的な甘い反応は、1 (より良い結果) から 5 (より悪い結果) までのスケールをもたらします。
これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
無糖飲料の健康
時間枠:これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
この尺度は、無糖飲料の健康に対する親の信念を測定します。 この結果は、「この飲み物はどのくらい健康的ですか?」に対する回答を平均することによって作成されます。 すべての無糖飲料について個別に。 これらは、5 ポイントのリッカート スケールで測定されます。 各参加者の平均的な無糖反応は、1 (悪い結果) から 5 (良い結果) の範囲の尺度になります。
これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
砂糖入り飲料の健康
時間枠:これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
この尺度は、砂糖入り飲料の健康に対する親の信念を測定します。 この結果は、「この飲み物はどのくらい健康的ですか?」に対する回答を平均することによって作成されます。 すべての砂糖入り飲料には個別に。 これらは、5 ポイントのリッカート スケールで測定されます。 各参加者の平均的な甘い反応は、1 (より良い結果) から 5 (より悪い結果) までのスケールをもたらします。
これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
無糖飲料が子供のエネルギーと集中力に与える影響
時間枠:これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
この尺度は、無糖飲料を飲むと子供のエネルギーと集中力が向上するという親の信念を測定します。 すべての無糖飲料について、次の 2 つの質問への回答を個別に平均することで、この結果を作成します。 これらは、5 ポイントのリッカート スケールで測定されます。 各参加者の平均的な無糖反応は、1 (悪い結果) から 5 (良い結果) の範囲の尺度になります。
これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
砂糖入り飲料が子供のエネルギーと集中力に与える影響
時間枠:これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
この尺度は、甘い飲み物を飲むと子供のエネルギーと集中力が向上するという親の信念を測定します。 すべての砂糖入り飲料について、次の 2 つの質問への回答を個別に平均することで、この結果を作成します。 これらは、5 ポイントのリッカート スケールで測定されます。 各参加者の平均的な甘い反応は、1 (より良い結果) から 5 (より悪い結果) までのスケールをもたらします。
これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
砂糖を含まない飲み物の健康に対する信念とリスク認識指数
時間枠:これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
この尺度は、子供が無糖飲料を飲むことに対する親の健康に対する信念とリスク認識を測定します。 この結果は、「私の子供がこの飲料を頻繁に飲んだら…」という文で促された以下の健康認識に関する質問への回答を、砂糖を含まないすべての飲料について平均することによって作成されます。 ステートメントは、次の健康に関する信念とリスク認識の文言で締めくくられています。そして「私の子供がより健康的な生活を送るのを手伝ってください。」 体重増加、心臓病、糖尿病、および癌に関する質問への回答は逆コード化されるため、指数のスコアが高いほど、砂糖を含まない飲料に対する肯定的な健康認識が強いことを示します。 すべての変数は、5 ポイントのリッカート スケールで測定されます。 各参加者の平均的な無糖反応は、1 (悪い結果) から 5 (良い結果) の範囲の尺度になります。
これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
砂糖入り飲料の健康に関する信念とリスク認識指数
時間枠:これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
この尺度は、子供が甘い飲み物を飲むことに対する親の健康に対する信念とリスクの認識を測定します。 この結果は、「私の子供がこの飲み物を頻繁に飲んだら…」という文で促された以下の健康認識に関する質問への回答を、すべての砂糖入り飲料について平均することによって作成されます。 ステートメントは、次の健康に関する信念とリスク認識の文言で締めくくられています。そして「私の子供がより健康的な生活を送るのを手伝ってください。」 体重増加、心臓病、糖尿病、および癌に関する質問への回答は逆コード化されるため、指数のスコアが高いほど、砂糖入り飲料に対する肯定的な健康認識が強いことを示します。 すべての変数は、5 ポイントのリッカート スケールで測定されます。 各参加者の平均的な甘い反応は、1 (より良い結果) から 5 (より悪い結果) までのスケールをもたらします。
これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
無糖飲料ボトル1本あたりのカロリーの目安
時間枠:これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
この変数は、参加者に提供された自由形式のテキスト ボックスに基づいて継続的に測定された、無糖飲料に対するすべての回答の平均になります。 回答は最大 4 桁に制限されます。 真の平均に近い数値ほど、より良い結果になります。
これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
砂糖入り飲料 1 本あたりの推定カロリー
時間枠:これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
この変数は、参加者に提供された自由形式のテキスト ボックスに基づいて継続的に測定された、砂糖入り飲料に対するすべての回答の平均になります。 回答は最大 4 桁に制限されます。 真の平均に近い数値ほど、より良い結果になります。
これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
無糖飲料ボトル 1 本あたりの砂糖小さじ 1 杯の推定値
時間枠:これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
この変数は、「なし」(1; より良い結果) から「たくさん」(4; より悪い結果) までの 4 段階のリッカート スケールのすべての無糖飲料の平均になります。
これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
砂糖の入った飲み物のボトル ​​1 本あたりに加えられる砂糖の小さじ 1 杯の推定値
時間枠:これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
この変数は、「なし」(1; 悪い結果) から「たくさん」(4; 良い結果) までの 4 段階のリッカート スケールのすべての砂糖入り飲料の平均になります。
これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
砂糖の知覚量
時間枠:これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
項目: 「あなたの子供のこの砂糖の量は…だと思いますか?」 この変数は、「少なすぎる」(1; 悪い結果) から「多すぎる」(3; 良い結果) までの 3 段階のリッカート スケールで測定されます。
これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
ラベルの信頼
時間枠:これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
項目: 「このラベルの情報をどの程度信頼しますか?」. 応答は、5 段階のリッカート スケールで測定されます。
これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
レーベル購入の影響
時間枠:これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
項目: 「店内の商品の横にあるこのラベルを見たとき、その商品を購入する可能性はどの程度ありましたか?」 応答は、5 ポイントのリッカート スケールで測定されます。
これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
ラベルに対する陽性反応と陰性反応
時間枠:これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
ラベルに対して主に肯定的な反応を示した人の割合を比較します(警告ラベルが主に希望や幸せを感じさせたと答えた人の割合. これらの評価を平均し、これを 1 ~ 5 リッカート スケールで 3 を超える平均スコアとして定義します)
これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
ラベルに対する否定的な反応
時間枠:これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
ラベルに対して主に否定的な反応を示した人々の割合を比較します(警告ラベルが主に彼らを落ち込ませ、恐れ、罪悪感、落胆、イライラ、恐怖、嫌悪、気分を害した、悲しい、怒り、または恐れています。 これらの評価を平均し、これを 1 ~ 5 リッカート スケールで 3 を超える平均スコアとして定義します)
これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
最新のバイタルサイン測定
時間枠:これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます
参加者は栄養ラベルを見せられ、ラベルに表示されている情報を読んで理解する必要があるいくつかの質問に答えるよう求められます. これは、公開されている検証済みの評価です。 これをラベル効果のモデレーターとして検討します。
これらは、6週間の研究の終わりのある時点で評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月30日

一次修了 (実際)

2020年3月12日

研究の完了 (実際)

2020年3月12日

試験登録日

最初に提出

2018年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月28日

最初の投稿 (実際)

2018年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月20日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1R01DK111558-01A1 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

オンライン データ ストレージ Web サイト (オープン サイエンス フレームワーク、データバース、リサーチ ボックスなど) を介して、匿名化されたデータセットを共有します。

IPD 共有時間枠

データは、論文が査読付きジャーナルに掲載された直後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

すべての研究者がデータにアクセスできるようになります

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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