Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza dat artroskopie lokte (EA)

23. října 2019 aktualizováno: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Retrospektivní grafová analýza artroskopie lokte pro léčbu osteoartrózy, radiocapitellární plica, laterální epikondylitida nebo osteochondritis dissecans

Účelem této studie je vyhodnotit předoperační objektivní měření a operativní objektivní měření, aby se určilo, zda existuje nějaký vliv na pooperační výsledky. Pacienti, kteří byli v době artroskopického osteokapsulárního uvolnění starší 13 let, byli sledováni klinicky a radiograficky, aby se určila nejlepší praxe a optimální léčba a technika, riziko a míra komplikací a pooperační výsledky.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Spojené státy, 41017
        • The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni způsobilí pacienti hlavního zkoušejícího, kteří podstoupí artroskopii lokte pro jakoukoli indikaci v St. Elizabeth Healthcare mezi 1. lednem 2010 a 31. říjnem 2017, budou vyhodnoceni a zahrnuti do analýzy dat. Předpokládáme, že do analýzy bude zahrnuto přibližně 150 pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. anglicky mluvící
  2. >13 let
  3. Pacienti léčení artroskopií lokte pro artritidu lokte, radiocapitellární plica, osteochondritis dissecans nebo laterální epikondylitidu.

Kritéria vyloučení:

  1. Neanglicky mluvící
  2. <13 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky pacientů
Časové okno: předoperačně až 8 let po operaci
Rychlé skóre postižení paže, ramene a ruky. Stupnice 0-100, 100 je nejlepší možné skóre
předoperačně až 8 let po operaci
Spokojenost pacientů: hodnocení jednou otázkou
Časové okno: 2 roky až 8 let po operaci
jedna otázka hodnocení celkové dlouhodobé spokojenosti pacientů s výsledkem léčby.
2 roky až 8 let po operaci
Výsledky pacientů
Časové okno: předoperačně až 8 let po operaci
Vizuální analogová stupnice bolesti. Stupnice je 0-10, 0 je žádná bolest, 10 je největší bolest
předoperačně až 8 let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. března 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ORIF.009

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit