- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03656185
Analiza danych artroskopii łokcia (EA)
23 października 2019 zaktualizowane przez: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
Retrospektywna analiza wykresów artroskopii stawu łokciowego w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, pękniętej kości promieniowo-kapitellarnej, bocznego zapalenia nadkłykcia lub choroby zwyrodnieniowej chrząstki kostnej
Celem tego badania jest ocena obiektywnych pomiarów przedoperacyjnych i obiektywnych pomiarów operacyjnych w celu określenia, czy istnieje jakikolwiek wpływ na wyniki pooperacyjne.
Pacjenci, którzy mieli co najmniej 13 lat w momencie artroskopowego uwolnienia torebki kostnej, byli obserwowani klinicznie i radiologicznie w celu określenia najlepszych praktyk i optymalnego leczenia i techniki, ryzyka i częstości powikłań oraz wyników pooperacyjnych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
- The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy kwalifikujący się pacjenci głównego badacza poddawani artroskopii łokcia z dowolnego wskazania w St. Elizabeth Healthcare między 1 stycznia 2010 r. a 31 października 2017 r. zostaną poddani ocenie i włączeni do analizy danych.
Przewidujemy, że do analizy zostanie włączonych około 150 pacjentów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku
- > 13 lat
- Pacjenci leczeni artroskopią stawu łokciowego z powodu zapalenia stawu łokciowego, pękniętego stawu łokciowego, rozwarstwienia kości i chrząstki lub zapalenia nadkłykcia bocznego.
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
- <13 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wyniki pacjentów
Ramy czasowe: przed operacją do 8 lat po operacji
|
Ocena szybkiej niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni.
Skala 0-100, gdzie 100 to najlepszy możliwy wynik
|
przed operacją do 8 lat po operacji
|
Zadowolenie pacjenta: ocena za pomocą jednego pytania
Ramy czasowe: 2 lata do 8 lat po operacji
|
jedno pytanie ocena ogólnego długoterminowego zadowolenia pacjentów z wyniku leczenia.
|
2 lata do 8 lat po operacji
|
Wyniki pacjentów
Ramy czasowe: przed operacją do 8 lat po operacji
|
Wizualna analogowa skala bólu.
Skala to 0-10, 0 to brak bólu, 10 to największy ból
|
przed operacją do 8 lat po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 marca 2018
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
4 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Rany i urazy
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby reumatyczne
- Choroby tkanki łącznej
- Artretyzm
- Choroby mięśni
- Urazy ścięgien
- Choroby kości
- Tendinopatia
- Urazy ramienia
- Tendinopatia stawu łokciowego
- Choroby chrząstki
- Zapalenie kości i stawów
- Łokieć tenisisty
- Zapalenie błony maziowej
- Zapalenie kości i chrząstek
- Osteochondroza Dissecans
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORIF.009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Osteochondroza Dissecans
-
Nova Scotia Health AuthorityRekrutacyjnyOsteochondritis Dissecans kostki i stawów stopyKanada
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutacyjnyOsteochondroza Dissecans kolanaWłochy
-
University of MinnesotaZakończonyOCD - Osteochondroza DissecansStany Zjednoczone
-
Kuopio University HospitalNieznanyOsteochondroza Dissecans | Młodzieńcze zapalenie kości i chrząstki Dissecans
-
Boston Children's HospitalThe Hospital for Sick Children; Children's Hospital of Philadelphia; University... i inni współpracownicyZakończonyMłodzieńcze zapalenie kości i chrząstki DissecansStany Zjednoczone, Kanada
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutacyjnyStres psychiczny | Osteochondroza Dissecans kolanaStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaThe Hospital for Sick Children; Mayo Clinic; National University Hospital, Singapore i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Cartiheal (2009) LtdZakończonyChoroby chrząstki | Osteochondroza DissecansCzechy, Włochy, Chorwacja, Węgry, Polska, Rumunia, Serbia, Słowenia
-
Hannover Medical SchoolZakończonyOsteochondroza DissecansNiemcy
-
Synthes GmbHWycofaneOsteochondroza DissecansFinlandia