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Elbow Arthroscopy Datenanalyse (EA)

23. Oktober 2019 aktualisiert von: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Retrospektive Diagrammanalyse der Ellenbogenarthroskopie zur Behandlung von Osteoarthritis, Radiocapitellar Plica, lateraler Epicondylitis oder Osteochondritis dissecans

Der Zweck dieser Studie ist es, präoperative objektive Messungen und operative objektive Messungen zu bewerten, um festzustellen, ob es Auswirkungen auf die postoperativen Ergebnisse gibt. Patienten, die zum Zeitpunkt der arthroskopischen osteokapsulären Freisetzung 13 Jahre oder älter waren, wurden klinisch und röntgenologisch nachbeobachtet, um die beste Vorgehensweise und die optimale Behandlung und Technik, das Komplikationsrisiko und die Komplikationsrate sowie die postoperativen Ergebnisse zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41017
        • The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle in Frage kommenden Patienten des Hauptprüfarztes, die zwischen dem 1. Januar 2010 und dem 31. Oktober 2017 bei St. Elizabeth Healthcare eine Ellbogenarthroskopie für eine beliebige Indikation erhalten, werden bewertet und in die Datenanalyse aufgenommen. Wir gehen davon aus, dass ungefähr 150 Patienten in die Analyse eingeschlossen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Englisch sprechend
  2. >13 Jahre alt
  3. Patienten, die mit Ellenbogenarthroskopie wegen Ellenbogenarthritis, Radiocapitellar-Plica, Osteochondritis dissecans oder Epicondylitis lateralis behandelt wurden.

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht englischsprachig
  2. <13 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Ergebnisse
Zeitfenster: präoperativ bis zu 8 Jahre postoperativ
Die schnellen Behinderungen des Arm-, Schulter- und Hand-Scores. Skala von 0-100, wobei 100 die bestmögliche Punktzahl ist
präoperativ bis zu 8 Jahre postoperativ
Patientenzufriedenheit: Bewertung mit einer Frage
Zeitfenster: 2 Jahre bis 8 Jahre postoperativ
Eine Frage zur Beurteilung der allgemeinen langfristigen Zufriedenheit der Patienten mit dem Behandlungsergebnis.
2 Jahre bis 8 Jahre postoperativ
Patienten-Ergebnisse
Zeitfenster: präoperativ bis zu 8 Jahre postoperativ
Visuell analoge Schmerzskala. Skala ist 0-10, 0 ist kein Schmerz, 10 ist der stärkste Schmerz
präoperativ bis zu 8 Jahre postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. März 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

4. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ORIF.009

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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