Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Albue artroskopi dataanalyse (EA)

23. oktober 2019 opdateret af: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Retrospektiv diagramanalyse af albueartroskopi til behandling af slidgigt, Radiocapitellar Plica, Lateral Epicondylitis eller Osteochondritis Dissecans

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere præoperative objektive målinger og operative objektive målinger for at bestemme, om der er nogen effekt på postoperative resultater. Patienter, der var 13 år eller ældre på tidspunktet for artroskopisk osteokapsulær frigivelse, blev fulgt klinisk og radiografisk for at bestemme bedste praksis og optimal behandling og teknik, risiko og frekvens for komplikationer og postoperative resultater.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Forenede Stater, 41017
        • The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvalificerede patienter af hovedinvestigatoren, der modtager albueartroskopi for enhver indikation på St. Elizabeth Healthcare mellem 1. januar 2010 og 31. oktober 2017, vil blive evalueret og inkluderet i dataanalysen. Vi forventer, at cirka 150 patienter vil blive inkluderet i analysen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. engelsktalende
  2. >13 år
  3. Patienter behandlet med albueartroskopi for albue arthritis, radiocapitellar plica, osteochondritis dissecans eller lateral epicondylitis.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-engelsktalende
  2. <13 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientresultater
Tidsramme: præoperativt til op til 8 år postoperativt
De hurtige handicap i arm, skulder og hånd score. Skala fra 0-100, hvor 100 er den bedst mulige score
præoperativt til op til 8 år postoperativt
Patienttilfredshed: vurdering af et spørgsmål
Tidsramme: 2 år til 8 år efter operationen
ét spørgsmål vurdering af patienternes overordnede langsigtede tilfredshed med resultatet af behandlingen.
2 år til 8 år efter operationen
Patientresultater
Tidsramme: præoperativt til op til 8 år postoperativt
Visuel analog smerteskala. Skalaen er 0-10, 0 er ingen smerte, 10 er den mest smertefulde
præoperativt til op til 8 år postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. marts 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

4. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORIF.009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner