Análisis de datos de artroscopia de codo (EA)
23 de octubre de 2019 actualizado por: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
Análisis gráfico retrospectivo de la artroscopia de codo para el tratamiento de la artrosis, la plica radiocapitelar, la epicondilitis lateral o la osteocondritis disecante
El propósito de este estudio es evaluar las medidas objetivas preoperatorias y las medidas objetivas operativas para determinar si hay algún efecto en los resultados posoperatorios.
Los pacientes que tenían 13 años o más en el momento de la liberación osteocapsular artroscópica fueron seguidos clínica y radiográficamente para determinar la mejor práctica y el tratamiento y la técnica óptimos, el riesgo y la tasa de complicaciones y los resultados posoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Edgewood, Kentucky, Estados Unidos, 41017
- The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes elegibles del investigador principal que recibieron artroscopia de codo por cualquier indicación en St. Elizabeth Healthcare entre el 1 de enero de 2010 y el 31 de octubre de 2017 serán evaluados e incluidos en el análisis de datos.
Anticipamos que se incluirán aproximadamente 150 pacientes en el análisis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- >13 años de edad
- Pacientes tratados con artroscopia de codo por artritis de codo, plica radiocapitelar, osteocondritis disecante o epicondilitis lateral.
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- <13 años de edad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados de los pacientes
Periodo de tiempo: preoperatorio hasta 8 años postoperatorio
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Puntuación de las Discapacidades Rápidas del Brazo, Hombro y Mano.
Escala de 0-100, siendo 100 la mejor puntuación posible
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preoperatorio hasta 8 años postoperatorio
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Satisfacción del paciente: evaluación de una pregunta
Periodo de tiempo: 2 años a 8 años postoperatorio
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evaluación de una pregunta de la satisfacción general a largo plazo de los pacientes con el resultado del tratamiento.
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2 años a 8 años postoperatorio
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Resultados de los pacientes
Periodo de tiempo: preoperatorio hasta 8 años postoperatorio
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Escala visual análoga del dolor.
La escala es 0-10, 0 es sin dolor, 10 es el mayor dolor
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preoperatorio hasta 8 años postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de marzo de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
4 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Artritis
- Enfermedades Musculares
- Lesiones de tendones
- Enfermedades óseas
- Tendinopatía
- Lesiones en el brazo
- Tendinopatía de codo
- Enfermedades del cartílago
- Osteoartritis
- Codo de tenista
- Sinovitis
- Osteocondritis
- Osteocondritis Disecante
Otros números de identificación del estudio
- ORIF.009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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