- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03656185
Elleboogartroscopie Gegevensanalyse (EA)
23 oktober 2019 bijgewerkt door: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
Retrospectieve grafiekanalyse van elleboogartroscopie voor de behandeling van artrose, radiocapitellaire plica, laterale epicondylitis of osteochondritis dissecans
Het doel van deze studie is om preoperatieve objectieve metingen en operatieve objectieve metingen te evalueren om te bepalen of er enig effect is op postoperatieve uitkomsten.
Patiënten die 13 jaar of ouder waren op het moment van arthroscopische osteocapsulaire vrijgave werden klinisch en radiografisch gevolgd om de beste werkwijze en optimale behandeling en techniek, risico en mate van complicaties en postoperatieve resultaten te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Verenigde Staten, 41017
- The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle in aanmerking komende patiënten van de hoofdonderzoeker die tussen 1 januari 2010 en 31 oktober 2017 elleboogartroscopie ondergaan voor welke indicatie dan ook bij St. Elizabeth Healthcare, zullen worden geëvalueerd en opgenomen in de gegevensanalyse.
We verwachten dat ongeveer 150 patiënten in de analyse zullen worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- >13 jaar
- Patiënten behandeld met elleboogartroscopie voor elleboogartritis, radiocapitellaire plica, osteochondritis dissecans of laterale epicondylitis.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend
- <13 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Patient resultaten
Tijdsspanne: preoperatief tot 8 jaar postoperatief
|
De snelle handicaps van de arm-, schouder- en handscore.
Schaal van 0-100, waarbij 100 de best mogelijke score is
|
preoperatief tot 8 jaar postoperatief
|
Patiënttevredenheid: beoordeling met één vraag
Tijdsspanne: 2 jaar tot 8 jaar postoperatief
|
één vraag beoordeling van de algehele tevredenheid van de patiënt op de lange termijn met het resultaat van de behandeling.
|
2 jaar tot 8 jaar postoperatief
|
Patient resultaten
Tijdsspanne: preoperatief tot 8 jaar postoperatief
|
Visuele analoge pijnschaal.
Schaal is 0-10, 0 is geen pijn, 10 is de meeste pijn
|
preoperatief tot 8 jaar postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 maart 2018
Primaire voltooiing (VERWACHT)
31 december 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
4 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 oktober 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Wonden en verwondingen
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Artritis
- Spierziekten
- Pees verwondingen
- Botziekten
- Tendinopathie
- Arm verwondingen
- Tendinopathie van de elleboog
- Kraakbeen Ziekten
- Artrose
- Tennis elleboog
- Synovitis
- Osteochondritis
- Osteochondritis Dissecans
Andere studie-ID-nummers
- ORIF.009
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Osteochondritis Dissecans
-
Kuopio University HospitalOnbekendOsteochondritis Dissecans | Juveniele osteochondritis dissecans
-
Boston Children's HospitalThe Hospital for Sick Children; Children's Hospital of Philadelphia; University... en andere medewerkersVoltooidJuveniele osteochondritis dissecansVerenigde Staten, Canada
-
University of Colorado, DenverTerumo BCTVoltooidOsteochondritis DissecansVerenigde Staten
-
Istituto Ortopedico RizzoliWervingOsteochondritis Dissecans knieItalië
-
University of MinnesotaVoltooidOCD - Osteochondritis DissecansVerenigde Staten
-
Vericel CorporationWervingChondraal defect | Gewrichtskraakbeenaandoening van de knie | Gewrichtskraakbeendefect | Osteochondritis Dissecans (OCS)Verenigde Staten
-
University of PennsylvaniaThe Hospital for Sick Children; Mayo Clinic; National University Hospital, Singapore en andere medewerkersActief, niet wervend
-
Cartiheal (2009) LtdVoltooidKraakbeen Ziekten | Osteochondritis DissecansTsjechië, Italië, Kroatië, Hongarije, Polen, Roemenië, Servië, Slovenië
-
Nova Scotia Health AuthorityWervingOsteochondritis dissecans van enkel en voetgewrichtenCanada
-
Synthes GmbHIngetrokkenOsteochondritis DissecansFinland