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肘关节镜数据分析 (EA)

肘关节镜治疗骨关节炎、桡骨小头皱襞、外上髁炎或剥脱性骨软骨炎的回顾性图表分析

本研究的目的是评估术前客观测量和手术客观测量以确定是否对术后结果有任何影响。 对关节镜下骨囊松解术时年满 13 岁或以上的患者进行临床和影像学随访,以确定最佳实践和最佳治疗和技术、并发症的风险和发生率以及术后结果。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kentucky
      • Edgewood、Kentucky、美国、41017
        • The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

2010 年 1 月 1 日至 2017 年 10 月 31 日期间在 St. Elizabeth Healthcare 因任何适应症接受肘关节镜检查的主要研究者的所有合格患者将接受评估并纳入数据分析。 我们预计大约 150 名患者将被纳入分析。

描述

纳入标准:

  1. 英语会话
  2. >13 岁
  3. 肘关节镜治疗肘关节炎、桡骨小头皱襞、剥脱性骨软骨炎或外上髁炎的患者。

排除标准:

  1. 不会说英语
  2. <13岁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者结果
大体时间:术前至术后 8 年
手臂、肩部和手部的快速残疾评分。 0-100 的等级,100 是最好的分数
术前至术后 8 年
患者满意度:一个问题评估
大体时间:术后2年至8年
一个问题评估患者对治疗结果的总体长期满意度。
术后2年至8年
患者结果
大体时间:术前至术后 8 年
视觉模拟疼痛量表。 等级为 0-10,0 表示不痛,10 表示最痛
术前至术后 8 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月15日

初级完成 (预期的)

2023年12月31日

研究完成 (预期的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月31日

首次发布 (实际的)

2018年9月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月23日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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