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팔꿈치 관절경 데이터 분석 (EA)

2019년 10월 23일 업데이트: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

골관절염, 방사두두부 Plica, 외측상과염 또는 박리골연골염 치료를 위한 팔꿈치 관절경의 후향적 차트 분석

본 연구의 목적은 수술 전 객관적 측정치와 수술 후 객관적 측정치를 평가하여 수술 후 예후에 영향을 미치는지 알아보는 것이다. 관절경적 골낭 박리 시점에 13세 이상이었던 환자를 임상 및 방사선학적으로 추적하여 모범 사례, 최적의 치료 및 기술, 합병증 위험 및 비율, 수술 후 결과를 결정했습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, 미국, 41017
        • The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2010년 1월 1일부터 2017년 10월 31일 사이에 St. Elizabeth Healthcare에서 모든 적응증에 대해 팔꿈치 관절경 검사를 받는 주요 조사자의 모든 적격 환자가 평가되고 데이터 분석에 포함됩니다. 약 150명의 환자가 분석에 포함될 것으로 예상합니다.

설명

포함 기준:

  1. 영어로 말하기
  2. 13세 이상
  3. 팔꿈치 관절염, 방사성두두엽(radiocapitellar plica), 박리성 골연골염(osteochondritis dissecans) 또는 외측상과염(lateral epicondylitis)에 대해 팔꿈치 관절경으로 치료받은 환자.

제외 기준:

  1. 비영어권
  2. 13세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 결과
기간: 수술 전 ~ 수술 후 8년까지
팔, 어깨, 손의 빠른 장애 점수. 0-100의 척도, 100이 가능한 최고 점수
수술 전 ~ 수술 후 8년까지
환자 만족도: 하나의 질문 평가
기간: 수술 후 2년 ~ 8년
치료 결과에 대한 환자의 전반적인 장기 만족도에 대한 한 가지 질문 평가.
수술 후 2년 ~ 8년
환자 결과
기간: 수술 전 ~ 수술 후 8년까지
시각적 아날로그 통증 척도. 척도는 0-10이며, 0은 통증 없음, 10은 가장 심한 통증입니다.
수술 전 ~ 수술 후 8년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 23일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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