- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03656185
Albueartroskopi dataanalyse (EA)
23. oktober 2019 oppdatert av: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
Retrospektiv diagramanalyse av albueartroskopi for behandling av artrose, radiocapitellar plica, lateral epikondylitt eller osteochondritis dissecans
Hensikten med denne studien er å evaluere preoperative objektive målinger og operative objektive målinger for å avgjøre om det er noen effekt på postoperative utfall.
Pasienter som var 13 år eller eldre på tidspunktet for artroskopisk osteokapsulær frigjøring ble fulgt klinisk og radiografisk for å bestemme beste praksis og optimal behandling og teknikk, risiko og frekvens for komplikasjoner og postoperative utfall.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Forente stater, 41017
- The Orthopaedic Research & Innovation Foundation
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle kvalifiserte pasienter av hovedetterforskeren som får albueartroskopi for enhver indikasjon ved St. Elizabeth Healthcare mellom 1. januar 2010 og 31. oktober 2017, vil bli evaluert og inkludert i dataanalysen.
Vi regner med at cirka 150 pasienter vil inkluderes i analysen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- engelsktalende
- >13 år
- Pasienter behandlet med albueartroskopi for albueartritt, radiocapitellar plica, osteochondritis dissecans eller lateral epicondylitt.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- <13 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientutfall
Tidsramme: preoperativt til inntil 8 år postoperativt
|
De raske funksjonshemmingene til arm, skulder og håndscore.
Skala fra 0-100, 100 er best mulig poengsum
|
preoperativt til inntil 8 år postoperativt
|
Pasienttilfredshet: vurdering av ett spørsmål
Tidsramme: 2 år til 8 år postoperativt
|
ett spørsmål vurdering av pasientenes generelle langsiktige tilfredshet med resultatet av behandlingen.
|
2 år til 8 år postoperativt
|
Pasientutfall
Tidsramme: preoperativt til inntil 8 år postoperativt
|
Visuell analog smerteskala.
Skalaen er 0-10, 0 er ingen smerte, 10 er mest smerte
|
preoperativt til inntil 8 år postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. mars 2018
Primær fullføring (FORVENTES)
31. desember 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
4. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ORIF.009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Osteochondritis Dissecans
-
Kuopio University HospitalUkjentOsteochondritis Dissecans | Juvenil Osteochondritis Dissecans
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringOsteochondritis Dissecans KneeItalia
-
University of MinnesotaFullført
-
Boston Children's HospitalThe Hospital for Sick Children; Children's Hospital of Philadelphia; University... og andre samarbeidspartnereFullførtJuvenil Osteochondritis DissecansForente stater, Canada
-
Vericel CorporationRekrutteringChondral defekt | Leddbrusklidelse i kneet | Leddbruskdefekt | Osteochondritis Dissecans (OCD)Forente stater
-
Nova Scotia Health AuthorityRekrutteringOsteochondritis Dissecans av ankel og ledd i fotenCanada
-
Boston Children's HospitalTexas Scottish Rite Hospital for ChildrenRekrutteringPsykologisk stress | Osteochondritis Dissecans KneeForente stater
-
University of PennsylvaniaThe Hospital for Sick Children; Mayo Clinic; National University Hospital... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Cartiheal (2009) LtdFullførtBrusk sykdommer | Osteochondritis DissecansTsjekkia, Italia, Kroatia, Ungarn, Polen, Romania, Serbia, Slovenia
-
Synthes GmbHTilbaketrukketOsteochondritis DissecansFinland