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Analyse des données d'arthroscopie du coude (EA)

23 octobre 2019 mis à jour par: The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Analyse rétrospective des dossiers de l'arthroscopie du coude pour le traitement de l'arthrose, de la plica radiocapitellaire, de l'épicondylite latérale ou de l'ostéochondrite disséquante

Le but de cette étude est d'évaluer les mesures objectives préopératoires et les mesures objectives opératoires pour déterminer s'il y a un effet sur les résultats postopératoires. Les patients âgés de 13 ans ou plus au moment de la libération ostéocapsulaire arthroscopique ont été suivis cliniquement et radiographiquement pour déterminer les meilleures pratiques et le traitement et la technique optimaux, le risque et le taux de complications et les résultats postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Kentucky
  - Edgewood, Kentucky, États-Unis, 41017
    - The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

ADULTE
OLDER_ADULT
ENFANT

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients éligibles du chercheur principal recevant une arthroscopie du coude pour toute indication à St. Elizabeth Healthcare entre le 1er janvier 2010 et le 31 octobre 2017 seront évalués et inclus dans l'analyse des données. Nous prévoyons qu'environ 150 patients seront inclus dans l'analyse.

La description

Critère d'intégration:

anglophone
>13 ans
Patients traités par arthroscopie du coude pour arthrose du coude, plica radiocapitellaire, ostéochondrite disséquante ou épicondylite latérale.

Critère d'exclusion:

Non anglophone
<13 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Résultats patient Délai: préopératoire jusqu'à 8 ans postopératoire	Les incapacités rapides du bras, de l'épaule et de la main. Échelle de 0 à 100, 100 étant la meilleure note possible	préopératoire jusqu'à 8 ans postopératoire
Satisfaction des patients : une question d'évaluation Délai: 2 ans à 8 ans postopératoire	une question d'évaluation de la satisfaction globale à long terme des patients avec le résultat du traitement.	2 ans à 8 ans postopératoire
Résultats patient Délai: préopératoire jusqu'à 8 ans postopératoire	Échelle visuelle analogique de la douleur. L'échelle est de 0 à 10, 0 n'est pas douloureux, 10 est le plus douloureux	préopératoire jusqu'à 8 ans postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Orthopaedic Research & Innovation Foundation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

15 mars 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2018

Première publication (RÉEL)

4 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

ORIF.009

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .