- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03660956
Účinky cvičení a zádového poradenství pro sestry
9. srpna 2021 aktualizováno: China Medical University Hospital
Srovnávací účinky cvičení a poradenství pro záda na zlepšení bolesti dolní části zad pro sestry
Bolesti dolní části zad (LBP) jsou nejčastějším zdravotním problémem sester z povolání.
Proto bylo pro sestry důležitou otázkou, jak předcházet a zmírňovat bolesti v kříži.
Kvazi-experimentální design se v této studii používá k porovnání účinnosti 12týdenního cvičebního a poradenského programu ke snížení bolesti v kříži u ošetřujícího personálu ve srovnání se samotným poradenstvím.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii je použit kvazi-experimentální design.
Účelové vzorkování se používá k náboru účastníků z lékařského centra ve středním Tchaj-wanu.
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin: (1) cvičení a poradenství pro záda a (2) pouze poradenství pro záda.
Výsledky této studie poskytnou sestrám vodítko k prevenci a ke zlepšení bolesti v kříži.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 406040
- China Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pracoval v současném zaměstnání po dobu nejméně 12 měsíců;
- Intenzita bolesti v kříži na vizuální analogové škále (škála 0-10) alespoň dvě během posledních 3 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Vážná bývalá poranění zad (zlomenina, operace, protruze disku);
- Těhotná;
- Jiné závažné onemocnění nebo symptomy, které omezují účast na cvičení definované lékařem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Poradenská skupina pro cvičení a záda
|
Dvanáctitýdenní cvičební tréninky zahrnují různá cvičení zaměřená na sílu, flexibilitu a koordinaci.
Každé cvičení trvá jednu hodinu.
Očekává se, že účastníci budou navštěvovat cvičení jednou týdně a jsou povzbuzováni, aby pokračovali ve cvičení doma.
Procedura zádového poradenství zahrnuje jedno sezení zádového poradenství v délce jedné hodiny.
Témata zádového poradenství jsou následující: (1) anatomie beder; (2) Faktory způsobující bolesti dolní části zad; (3) Problémy fyzické nečinnosti pro bederní oblast; (4) Riziko špatného držení těla pro rozvoj přetrvávající/chronické bolesti dolní části zad; (5) Udržování správného držení bederní části; (6) Zamezení škodlivému zatěžování zad během práce a volného času.
|
|
Aktivní komparátor: Zpět poradenská skupina
|
Procedura zádového poradenství zahrnuje jedno sezení zádového poradenství v délce jedné hodiny.
Témata zádového poradenství jsou následující: (1) anatomie beder; (2) Faktory způsobující bolesti dolní části zad; (3) Problémy fyzické nečinnosti pro bederní oblast; (4) Riziko špatného držení těla pro rozvoj přetrvávající/chronické bolesti dolní části zad; (5) Udržování správného držení bederní části; (6) Zamezení škodlivému zatěžování zad během práce a volného času.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bolesti na vizuální analogové škále (VAS) od výchozí hodnoty v týdnu 6, týdnu 12, měsíci 3 a měsíci 6
Časové okno: Výchozí stav, týden 6, týden 12, měsíc 3, měsíc 6.
|
Vizuální analogová škála (VAS) se v této studii používá k posouzení intenzity bolesti dolní části zad s číselnou stupnicí 0-100 mm během posledního měsíce.
|
Výchozí stav, týden 6, týden 12, měsíc 3, měsíc 6.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozích muskuloskeletálních příznaků v oblasti dolní části zad v týdnu 6, týdnu 12, měsíci 3 a měsíci 6
Časové okno: Výchozí stav, týden 6, týden 12, měsíc 3, měsíc 6.
|
Verze dotazníku pro dolní část zad v Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) se v této studii používá k posouzení muskuloskeletálních symptomů v oblasti dolní části zad.
|
Výchozí stav, týden 6, týden 12, měsíc 3, měsíc 6.
|
|
Změna od základního funkčního stavu v týdnu 6, týdnu 12, měsíci 3 a měsíci 6
Časové okno: Výchozí stav, týden 6, týden 12, měsíc 3, měsíc 6
|
Čínská verze Oswestry Disability Index (ODI) se v této studii používá k posouzení výchozího funkčního stavu a jeho změn v čase u pacientů s bolestmi zad.
|
Výchozí stav, týden 6, týden 12, měsíc 3, měsíc 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hsin-Hsin Shih, PhD, China Medical University, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
26. února 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMUH107-REC2-120
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .