- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03660956
Auswirkungen von Bewegung und Rückenberatung für Pflegekräfte
9. August 2021 aktualisiert von: China Medical University Hospital
Vergleichende Auswirkungen von Bewegung und Rückenberatung auf die Verbesserung von Schmerzen im unteren Rückenbereich für Krankenschwestern
Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind das häufigste arbeitsbedingte Gesundheitsproblem bei Krankenpflegern.
Daher ist die Vorbeugung und Linderung von Schmerzen im unteren Rücken ein wichtiges Thema für das Pflegepersonal.
In dieser Studie wird ein quasi-experimentelles Design verwendet, um die Wirksamkeit eines 12-wöchigen Trainings- und Beratungsprogramms zur Reduzierung von Rückenschmerzen bei Pflegepersonal im Vergleich zu alleiniger Beratung zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wird ein quasi-experimentelles Design verwendet.
Zur Rekrutierung von Teilnehmern aus einem medizinischen Zentrum in Zentraltaiwan wird eine gezielte Probenahme eingesetzt.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt: (1) Bewegung und Rückenberatung und (2) nur Rückenberatung.
Die Ergebnisse dieser Studie werden Pflegekräften einen Leitfaden zur Vorbeugung und Linderung von Schmerzen im unteren Rückenbereich liefern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taichung, Taiwan, 406040
- China Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Arbeitet seit mindestens 12 Monaten am aktuellen Arbeitsplatz;
- Intensität der Schmerzen im unteren Rücken auf der visuellen Analogskala (Skala 0-10) mindestens zwei während der letzten 3 Monate.
Ausschlusskriterien:
- Schwere frühere Rückenverletzung (Bruch, Operation, Bandscheibenvorfall);
- Schwanger;
- Andere schwerwiegende Erkrankungen oder Symptome, die die Teilnahme an einer von einem Arzt festgelegten Übung einschränken.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bewegungs- und Rückenberatungsgruppe
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Zwölfwöchige Trainingseinheiten umfassen vielfältige Kraft-, Beweglichkeits- und Koordinationsübungen.
Jede Übungseinheit dauert eine Stunde.
Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie einmal pro Woche an einer Trainingseinheit teilnehmen und werden ermutigt, das Training zu Hause fortzusetzen.
Der Ablauf der Rückenberatung umfasst eine einstündige Rückenberatungssitzung.
Die Themen der Rückenberatungssitzung sind wie folgt: (1) Anatomie der Lendenwirbelsäule; (2) Faktoren, die Rückenschmerzen verursachen; (3) Probleme der körperlichen Inaktivität für die Lendenwirbelsäule; (4) Risiko einer schlechten Körperhaltung für die Entwicklung anhaltender/chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich; (5) Aufrechterhaltung der richtigen Haltung der Lendenwirbelsäule; (6) Vermeidung schädlicher Belastungen des Rückens im Beruf und in der Freizeit.
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Aktiver Komparator: Rückenberatungsgruppe
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Der Ablauf der Rückenberatung umfasst eine einstündige Rückenberatungssitzung.
Die Themen der Rückenberatungssitzung sind wie folgt: (1) Anatomie der Lendenwirbelsäule; (2) Faktoren, die Rückenschmerzen verursachen; (3) Probleme der körperlichen Inaktivität für die Lendenwirbelsäule; (4) Risiko einer schlechten Körperhaltung für die Entwicklung anhaltender/chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich; (5) Aufrechterhaltung der richtigen Haltung der Lendenwirbelsäule; (6) Vermeidung schädlicher Belastungen des Rückens im Beruf und in der Freizeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Schmerzen auf der visuellen Analogskala (VAS) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 6, Woche 12, Monat 3 und Monat 6
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6, Woche 12, Monat 3, Monat 6.
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In dieser Studie wird die visuelle Analogskala (VAS) verwendet, um die Intensität der Schmerzen im unteren Rückenbereich mit einer numerischen Bewertungsskala von 0–100 mm im letzten Monat zu beurteilen.
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Ausgangswert, Woche 6, Woche 12, Monat 3, Monat 6.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der muskuloskelettalen Symptome im unteren Rückenbereich gegenüber dem Ausgangswert in Woche 6, Woche 12, Monat 3 und Monat 6
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6, Woche 12, Monat 3, Monat 6.
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In dieser Studie wird die Version des Fragebogens zum unteren Rücken im Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) verwendet, um die muskuloskelettalen Symptome im unteren Rückenbereich zu beurteilen.
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Ausgangswert, Woche 6, Woche 12, Monat 3, Monat 6.
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Änderung des Ausgangsfunktionsstatus in Woche 6, Woche 12, Monat 3 und Monat 6
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 6, Woche 12, Monat 3, Monat 6
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In dieser Studie wird die chinesische Version des Oswestry Disability Index (ODI) verwendet, um den Ausgangsfunktionsstatus und seine zeitliche Veränderung bei Patienten mit Rückenschmerzen zu beurteilen
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Ausgangswert, Woche 6, Woche 12, Monat 3, Monat 6
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Hsin-Hsin Shih, PhD, China Medical University, China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Februar 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CMUH107-REC2-120
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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