- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03660956
Effetti dell'esercizio e della consulenza alla schiena per gli infermieri
9 agosto 2021 aggiornato da: China Medical University Hospital
Effetti comparativi dell'esercizio e della consulenza alla schiena sul miglioramento della lombalgia per gli infermieri
La lombalgia (LBP) è il problema di salute sul lavoro più comune tra gli infermieri.
Pertanto, come prevenire e ridurre la lombalgia è stata la questione importante per gli infermieri.
In questo studio viene utilizzato un disegno quasi-sperimentale per confrontare l'efficacia dell'esercizio di 12 settimane e del programma di consulenza per ridurre la lombalgia nel personale infermieristico rispetto alla sola consulenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio viene utilizzato un disegno quasi sperimentale.
Il campionamento intenzionale viene utilizzato per reclutare partecipanti dal centro medico nel centro di Taiwan.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi: (1) esercizio e consulenza per la schiena e (2) solo consulenza per la schiena.
I risultati di questo studio forniranno una linea guida per gli infermieri per prevenire e migliorare la lombalgia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
4
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taichung, Taiwan, 406040
- China Medical University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha svolto il lavoro attuale per almeno 12 mesi;
- Intensità della lombalgia sulla scala analogica visiva (scala 0-10) almeno due negli ultimi 3 mesi.
Criteri di esclusione:
- Grave precedente lesione alla schiena (frattura, intervento chirurgico, protrusione del disco);
- Incinta;
- Altre gravi malattie o sintomi che limitano la partecipazione all'esercizio definito da un medico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di consulenza per esercizi e schiena
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Le sessioni di allenamento di dodici settimane includono una varietà di esercizi di forza, flessibilità e coordinazione.
Ogni sessione di allenamento dura un'ora.
I partecipanti sono tenuti a partecipare alla sessione di esercizi una volta alla settimana e sono incoraggiati a continuare ad allenarsi a casa.
La procedura di consulenza per la schiena include una sessione di consulenza per la schiena, della durata di un'ora.
Gli argomenti della sessione di consulenza per la schiena sono i seguenti: (1) Anatomia della zona lombare; (2) Fattori che causano lombalgia; (3) Problemi di inattività fisica per il lombare; (4) Rischio di posture scorrette per lo sviluppo di lombalgia persistente/cronica; (5) Mantenere la giusta postura della zona lombare; (6) Evitare il carico dannoso della schiena durante il lavoro e il tempo libero.
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Comparatore attivo: Gruppo di consulenza per la schiena
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La procedura di consulenza per la schiena include una sessione di consulenza per la schiena, della durata di un'ora.
Gli argomenti della sessione di consulenza per la schiena sono i seguenti: (1) Anatomia della zona lombare; (2) Fattori che causano lombalgia; (3) Problemi di inattività fisica per il lombare; (4) Rischio di posture scorrette per lo sviluppo di lombalgia persistente/cronica; (5) Mantenere la giusta postura della zona lombare; (6) Evitare il carico dannoso della schiena durante il lavoro e il tempo libero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale del dolore sulla scala analogica visiva (VAS) alla settimana 6, alla settimana 12, al mese 3 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12, mese 3, mese 6.
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La scala analogica visiva (VAS) viene utilizzata in questo studio per valutare l'intensità del dolore lombare con una scala di valutazione numerica 0-100 mm durante l'ultimo mese.
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Basale, settimana 6, settimana 12, mese 3, mese 6.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto ai sintomi muscoloscheletrici basali nella zona lombare alla settimana 6, alla settimana 12, al mese 3 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12, mese 3, mese 6.
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In questo studio viene utilizzata la versione del questionario lombare del Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) per valutare i sintomi muscoloscheletrici nell'area lombare.
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Basale, settimana 6, settimana 12, mese 3, mese 6.
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Variazione dallo stato funzionale basale alla settimana 6, alla settimana 12, al mese 3 e al mese 6
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12, mese 3, mese 6
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In questo studio viene utilizzata la versione cinese dell'Oswestry Disability Index (ODI) per valutare lo stato funzionale di base e il suo cambiamento nel tempo per i pazienti con mal di schiena
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Basale, settimana 6, settimana 12, mese 3, mese 6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hsin-Hsin Shih, PhD, China Medical University, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
26 febbraio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
7 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CMUH107-REC2-120
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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