- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03660956
Efekty ćwiczeń i poradnictwa dla pielęgniarek
9 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: China Medical University Hospital
Porównawczy wpływ ćwiczeń i poradnictwa dotyczącego pleców na poprawę bólu krzyża u pielęgniarek
Ból krzyża (LBP) jest najczęstszym problemem zdrowia zawodowego wśród pielęgniarek.
Dlatego też, jak zapobiegać i redukować ból krzyża, jest ważnym zagadnieniem dla pielęgniarek.
W tym badaniu zastosowano quasi-eksperymentalny projekt, aby porównać skuteczność 12-tygodniowego programu ćwiczeń i poradnictwa w celu zmniejszenia bólu krzyża u personelu pielęgniarskiego w porównaniu z samym poradnictwem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zastosowano plan quasi-eksperymentalny.
Celowe pobieranie próbek służy do rekrutacji uczestników z centrum medycznego w środkowym Tajwanie.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup: (1) ćwiczenia i poradnictwo dotyczące kręgosłupa oraz (2) wyłącznie poradnictwo dotyczące kręgosłupa.
Wyniki tego badania będą stanowić wytyczne dla pielęgniarek, jak zapobiegać i łagodzić ból krzyża.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taichung, Tajwan, 406040
- China Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przepracował na obecnym stanowisku co najmniej 12 miesięcy;
- Natężenie bólu krzyża w Visual Analogue Scale (skala 0-10) co najmniej dwa w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Poważny uraz kręgosłupa w przeszłości (złamanie, operacja, występ dysku);
- W ciąży;
- Inne poważne choroby lub objawy, które ograniczają udział w ćwiczeniach określone przez lekarza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń i pleców
|
Dwunastotygodniowe sesje treningowe obejmują różnorodne ćwiczenia siłowe, elastyczne i koordynacyjne.
Każda sesja ćwiczeń trwa godzinę.
Oczekuje się, że uczestnicy będą uczestniczyć w sesji ćwiczeń raz w tygodniu i są zachęcani do kontynuowania ćwiczeń w domu.
Procedura poradnictwa pleców obejmuje jedną sesję poradnictwa pleców, trwającą godzinę.
Tematyka sesji poradnictwa pleców jest następująca: (1) Anatomia odcinka lędźwiowego; (2) Czynniki powodujące ból krzyża; (3) Problemy braku aktywności fizycznej dla odcinka lędźwiowego; (4) Ryzyko złej postawy w przypadku rozwoju uporczywego/przewlekłego bólu krzyża; (5) Utrzymanie prawidłowej postawy odcinka lędźwiowego; (6) Unikanie szkodliwego obciążania pleców w czasie pracy iw czasie wolnym.
|
|
Aktywny komparator: Grupa doradcza pleców
|
Procedura poradnictwa pleców obejmuje jedną sesję poradnictwa pleców, trwającą godzinę.
Tematyka sesji poradnictwa pleców jest następująca: (1) Anatomia odcinka lędźwiowego; (2) Czynniki powodujące ból krzyża; (3) Problemy braku aktywności fizycznej dla odcinka lędźwiowego; (4) Ryzyko złej postawy w przypadku rozwoju uporczywego/przewlekłego bólu krzyża; (5) Utrzymanie prawidłowej postawy odcinka lędźwiowego; (6) Unikanie szkodliwego obciążania pleców w czasie pracy iw czasie wolnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej bólu w wizualnej skali analogowej (VAS) w tygodniu 6, tygodniu 12, miesiącu 3 i miesiącu 6
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, miesiąc 3, miesiąc 6.
|
W tym badaniu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS) do oceny nasilenia bólu krzyża z numeryczną skalą ocen 0-100 mm w ciągu ostatniego miesiąca.
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, miesiąc 3, miesiąc 6.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do początkowych objawów mięśniowo-szkieletowych w okolicy dolnej części pleców w 6. tygodniu, 12. miesiącu, 3. miesiącu i 6. miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, miesiąc 3, miesiąc 6.
|
Wersja kwestionariusza dolnego odcinka kręgosłupa w Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) jest używana w tym badaniu do oceny objawów mięśniowo-szkieletowych w okolicy lędźwiowo-krzyżowej.
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, miesiąc 3, miesiąc 6.
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego stanu funkcjonalnego w tygodniu 6, tygodniu 12, miesiącu 3 i miesiącu 6
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, miesiąc 3, miesiąc 6
|
W tym badaniu wykorzystano chińską wersję Oswestry Disability Index (ODI) do oceny wyjściowego stanu funkcjonalnego i jego zmian w czasie u pacjentów z bólem pleców
|
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12, miesiąc 3, miesiąc 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hsin-Hsin Shih, PhD, China Medical University, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMUH107-REC2-120
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .