- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03660956
Effekter av trening og ryggveiledning for sykepleiere
9. august 2021 oppdatert av: China Medical University Hospital
Sammenlignende effekter av trening og ryggveiledning for å forbedre korsryggsmerter for sykepleiere
Korsryggsmerter (LBP) er det vanligste arbeidshelseproblemet blant sykepleiere.
Derfor har det vært en viktig sak for sykepleiere hvordan man kan forebygge og redusere korsryggsmerter.
Et kvasi-eksperimentelt design er brukt i denne studien for å sammenligne effektiviteten av 12-ukers trenings- og veiledningsprogram for å redusere korsryggsmerter hos pleiepersonell sammenlignet med rådgivning alene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Et kvasi-eksperimentelt design er brukt i denne studien.
Målrettet prøvetaking brukes til å rekruttere deltakere fra medisinsk senter i det sentrale Taiwan.
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: (1) trenings- og ryggveiledning, og (2) kun ryggveiledning.
Resultatene av denne studien vil gi en veiledning for sykepleiere for å forebygge og forbedre korsryggsmerter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taichung, Taiwan, 406040
- China Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har jobbet i nåværende jobb i minst 12 måneder;
- Intensitet av korsryggsmerter på visuell analog skala (skala 0-10) minst to i løpet av de siste 3 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig tidligere ryggskade (brudd, kirurgi, skivefremspring);
- Gravid;
- Andre alvorlige sykdommer eller symptomer som begrenser deltakelse trening definert av en lege.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trenings- og ryggveiledningsgruppe
|
Tolv ukers treningsøkter inkluderer en rekke styrke-, fleksibilitets- og koordinasjonsøvelser.
Hver treningsøkt varer i en time.
Deltakerne forventes å delta på treningsøkten en gang i uken og oppfordres til å fortsette å trene hjemme.
Prosedyre for ryggveiledning inkluderer én ryggveiledning som varer i én time.
Temaene for ryggveiledning er som følger: (1) Anatomi av lumbal; (2) Faktorer som forårsaker korsryggsmerter; (3) Problemer med fysisk inaktivitet for korsryggen; (4) Risiko for dårlige stillinger for å utvikle vedvarende/kroniske korsryggsmerter; (5) Opprettholde riktig holdning av korsryggen; (6) Unngå skadelig belastning av ryggen under arbeid og fritid.
|
|
Aktiv komparator: Ryggrådgivningsgruppe
|
Prosedyre for ryggveiledning inkluderer én ryggveiledning som varer i én time.
Temaene for ryggveiledning er som følger: (1) Anatomi av lumbal; (2) Faktorer som forårsaker korsryggsmerter; (3) Problemer med fysisk inaktivitet for korsryggen; (4) Risiko for dårlige stillinger for å utvikle vedvarende/kroniske korsryggsmerter; (5) Opprettholde riktig holdning av korsryggen; (6) Unngå skadelig belastning av ryggen under arbeid og fritid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i smerte på Visual Analogue Scale (VAS) ved uke 6, uke 12, måned 3 og måned 6
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12, måned 3, måned 6.
|
Visual Analogue Scale (VAS) brukes i denne studien for å vurdere intensiteten av korsryggsmerter med numerisk vurderingsskala 0-100 mm i løpet av den siste måneden.
|
Baseline, uke 6, uke 12, måned 3, måned 6.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline muskel- og skjelettsymptomer i korsryggområdet ved uke 6, uke 12, måned 3 og måned 6
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12, måned 3, måned 6.
|
Versjon av korsryggspørreskjemaet i Nordic Musculoskeletal Questionnaire (NMQ) brukes i denne studien for å vurdere muskel- og skjelettsymptomene i korsryggområdet.
|
Baseline, uke 6, uke 12, måned 3, måned 6.
|
|
Endring fra Baseline Functional Status ved uke 6, uke 12, måned 3 og måned 6
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12, måned 3, måned 6
|
Kinesisk versjon av Oswestry Disability Index (ODI) brukes i denne studien for å vurdere grunnlinjefunksjonsstatus og endring over tid for pasienter med ryggsmerter
|
Baseline, uke 6, uke 12, måned 3, måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hsin-Hsin Shih, PhD, China Medical University, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
26. februar 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
7. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMUH107-REC2-120
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .