- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03660956
Efectos del ejercicio y asesoramiento sobre la espalda para enfermeras
9 de agosto de 2021 actualizado por: China Medical University Hospital
Efectos comparativos del ejercicio y el asesoramiento sobre la espalda para mejorar el dolor lumbar de las enfermeras
El dolor lumbar (LBP) es el problema de salud ocupacional más común entre las enfermeras.
Por lo tanto, cómo prevenir y reducir el dolor lumbar ha sido un tema importante para las enfermeras.
En este estudio se utiliza un diseño cuasiexperimental para comparar la eficacia de un programa de ejercicio y asesoramiento de 12 semanas para reducir el dolor lumbar en el personal de enfermería en comparación con el asesoramiento solo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se utiliza un diseño Cuasi-Experimental.
El muestreo intencional se utiliza para reclutar participantes del centro médico en el centro de Taiwán.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos: (1) ejercicio y asesoramiento de espalda, y (2) asesoramiento de espalda únicamente.
Los resultados de este estudio proporcionarán una guía para que las enfermeras prevengan y mejoren el dolor lumbar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taichung, Taiwán, 406040
- China Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ha trabajado en el trabajo actual durante al menos 12 meses;
- Intensidad del dolor lumbar en la Escala Visual Analógica (escala 0-10) al menos dos durante los últimos 3 meses.
Criterio de exclusión:
- Lesión anterior grave en la espalda (fractura, cirugía, protrusión de disco);
- Embarazada;
- Otra enfermedad grave o síntomas que limiten la participación en el ejercicio definida por un médico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de asesoramiento sobre ejercicio y espalda.
|
Las sesiones de entrenamiento físico de doce semanas incluyen una variedad de ejercicios de fuerza, flexibilidad y coordinación.
Cada sesión de ejercicio tiene una duración de una hora.
Se espera que los participantes asistan a sesiones de ejercicio una vez a la semana y se les anima a seguir haciendo ejercicio en casa.
El procedimiento de asesoramiento de espalda incluye una sesión de asesoramiento de espalda, con una duración de una hora.
Los temas de la sesión de consejería de espalda son los siguientes: (1) Anatomía de la zona lumbar; (2) Factores que causan el dolor lumbar; (3) Problemas de inactividad física para la zona lumbar; (4) Riesgo de malas posturas para desarrollar dolor lumbar persistente/crónico; (5) Mantener la postura correcta de la zona lumbar; (6) Evitar la carga dañina de la espalda durante el trabajo y el tiempo libre.
|
Comparador activo: Grupo de consejería de espalda
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El procedimiento de asesoramiento de espalda incluye una sesión de asesoramiento de espalda, con una duración de una hora.
Los temas de la sesión de consejería de espalda son los siguientes: (1) Anatomía de la zona lumbar; (2) Factores que causan el dolor lumbar; (3) Problemas de inactividad física para la zona lumbar; (4) Riesgo de malas posturas para desarrollar dolor lumbar persistente/crónico; (5) Mantener la postura correcta de la zona lumbar; (6) Evitar la carga dañina de la espalda durante el trabajo y el tiempo libre.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde el inicio en el dolor en la escala analógica visual (VAS) en la semana 6, la semana 12, el mes 3 y el mes 6
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 12, mes 3, mes 6.
|
En este estudio se utiliza la escala analógica visual (EVA) para evaluar la intensidad del dolor lumbar con una escala de calificación numérica de 0 a 100 mm durante el último mes.
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Línea de base, semana 6, semana 12, mes 3, mes 6.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio con respecto a los síntomas musculoesqueléticos iniciales en la zona lumbar en la semana 6, la semana 12, el mes 3 y el mes 6
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 12, mes 3, mes 6.
|
En este estudio se utiliza la versión del cuestionario de espalda baja del Cuestionario musculoesquelético nórdico (NMQ) para evaluar los síntomas musculoesqueléticos en la zona de la espalda baja.
|
Línea de base, semana 6, semana 12, mes 3, mes 6.
|
Cambio desde el estado funcional inicial en la semana 6, la semana 12, el mes 3 y el mes 6
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 12, mes 3, mes 6
|
En este estudio se utiliza la versión china del índice de discapacidad de Oswestry (ODI) para evaluar el estado funcional inicial y su cambio a lo largo del tiempo en pacientes con dolor de espalda.
|
Línea de base, semana 6, semana 12, mes 3, mes 6
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hsin-Hsin Shih, PhD, China Medical University, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
26 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMUH107-REC2-120
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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